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Die Aktie von Mainz Biomed kann am heutigen Donnerstag erneut kräftig zulegen. Auf der Handelsplattform Tradegate gewinnt das Papier 7,3 Prozent auf 14,66 Euro. Grund ist eine positive Rückmeldung von der US-Zulassungsbehörde FDA bezüglich des Voreinreichungspakets für den Darmkrebsfrüherkunngstest ColoAlert.
Das Voreinreichungspaket beinhaltet den potentiellen Versuchsaufbau der zentralen klinischen Studie. Mainz Biomed bereitet sich nun darauf vor, mit der zentralen klinischen Studie von ColoAlert zu beginnen., freut sich das Unternehmen ebenfalls den formalen Start seines Rückerstattungsvorgangs für ColoAlert durch die Planung einer
"Wir fühlen uns durch den unterstützenden Kommentar der FDA zu unserem zentralen klinischen Versuchsaufbau für ColoAlert ermutigt und werden nun mit unserem klinischen Team an der Finalisierung der Studienprotokolle arbeiten und die notwendigen Vorbereitungen treffen, um die erste Studiendurchführung sicherzustellen", kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "In Übereinstimmung mit den finalen zentralen klinischen Studienvorbereitungen sind wir erfreut über die Möglichkeit der Beantragung einer Rückerstattung für ColoAlert und sehen dem Beginn der formalen Gespräche mit der CMS gespannt entgegen."
Ein wichtiger Teil der klinischen Ausführungs- und medizinischen Rückerstattungsstrategien von Mainz ist die Partnerschaft mit Precision for Medicine, einer führenden klinischen Forschungsorganisation. Precision for Medicine fährt mit seiner Zusammenarbeit mit dem Management-Team von Mainz zur Implementierung der auf die USA fokussierten regulatorischen und Marktzugangsstrategie für ColoAlert durch die Finalisierung des klinischen Entwicklungsplans für ColoAlert fort, um sicherzustellen, dass der Versuchsaufbau kostengünstig, solide und effizient ist, so Mainz Biomed in einer Mitteilung.
Mainz Biomed kommt auf dem Weg in Richtung US-Zulassung weiter plangemäß voran. Im Vergleich zum US-Konkurrenten Exact Sciences, das einen Test bereits am Markt hat, ist Mainz Biomed weiterhin enorm unterbewertet. Exact hat eine Marktkapitalisierung von 12,4 Milliarden Dollar, Mainz Biomed derzeit von 0,2 Milliarden Dollar. Je näher es in Richtung Zulassung kommt, um so mehr dürfte dieser Bewertungabschlag abgebaut werden, wenn alles weiter nach Plan läuft. Anleger bleiben deswegen weiter an Bord. Das Papier ist aber ganz klar spekulativ.
Hinweis auf Interessenkonflikte: Die Autorin hält unmittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren: Mainz Biomed.
