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Mainz Biomed präsentiert neue gepoolte Daten seiner bisher größten Darmkrebs-Screening-Studie auf der ASCO 2024
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Konferenz
Mainz Biomed präsentiert neue gepoolte Daten seiner bisher größten
Darmkrebs-Screening-Studie auf der ASCO 2024
28.05.2024 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed präsentiert neue gepoolte Daten seiner bisher größten
Darmkrebs-Screening-Studie auf der ASCO 2024
Wichtigste Ergebnisse: 92,3 % Sensitivität für Darmkrebs, 82,3 % für
fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen
Mit einem Poster werden neue Daten von 690 Probanden, darunter bis dahin
nicht untersuchte Proben aus den gepoolten ColoFuture- und
eAArly-DETECT-Studien, vorgestellt; alle Proben wurden mit Hilfe der
mRNA-Biomarker, einem FIT-Test und des firmeneigenen KI-Algorithmus
analysiert
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 28. Mai 2024 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gibt bekannt, dass es an der
Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology 2024 (ASCO)
teilnehmen wird. Diese renommierte Konferenz findet vom 31. Mai bis 4. Juni
2024 in Chicago, Illinois, USA, sowie online statt und ist das führende
Forum für die neuesten Entwicklungen in der Onkologie.
Die kombinierte Analyse der ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien ist mit
690 Probanden an 30 klinischen Standorten, einschließlich neuer, bis dahin
nicht analysierter Proben, der bisher größte Datensatz des Unternehmens
seiner Art. Mit den Studien sollte die Leistungsfähigkeit einer neuartigen
stuhlbasierten Technologie untersucht werden, die mRNA-Signaturen mit einem
fäkalen immunchemischen Test (FIT) und einem KI-generierten Algorithmus
kombiniert, um die diagnostische Performance bei der Erkennung von Darmkrebs
und fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen zu verbessern.
Details der Präsentation
Präsentationstitel: "A Novel, Non-Invasive, Multimodal Screening Test for
Early Detection of Precancerous Lesions and Colorectal Cancer Using an
Artificial Intelligence-Based Algorithm." (Ein neuartiger, nicht-invasiver,
multimodaler Screening-Test zur Früherkennung von präkanzerösen Läsionen und
kolorektalem Krebs unter Verwendung eines auf künstlicher Intelligenz
basierenden Algorithmus.)
Vortragende: Dr. D. Kim Turgeon
Session: Samstag, 1. Juni 2024, von 13:30 bis 16:30 Uhr Ortszeit
Abstract #: 3627
Poster Bd #: # 290
Referenz: J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 3627)
Dieser multimodale Screening-Test zeigt eine signifikante Verbesserung
gegenüber bisherigen nicht-invasiven Methoden, insbesondere bei der
Erkennung von fortgeschrittenen Krebsvorstufen, wie fortgeschrittenen
Adenomen, was für eine frühzeitige Intervention entscheidend ist. Mit diesem
Ansatz möchte Mainz Biomed die Darmkrebsvorsorge entscheidend verändern und
dazu beitragen, die Krebssterblichkeitsraten auf der ganzen Welt zu senken.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über eAArly DETECT und ColoFuture
Die Studien eAArly DETECT und ColoFuture wurden konzipiert, um neuartige
mRNA-Biomarker in die zulassungsrelevante klinische FDA-Studie ReconAAsense
von Mainz Biomed zu integrieren. Die Studien umfassten 690 auswertbare
Probanden an 21 Standorten in den USA und 9 Zentren in Europa. Die Patienten
beider Kohorten (US-Kohorte im Alter von 45 Jahren und älter und europäische
Kohorte im Alter von 40 Jahren und älter) haben jeweils eine Stuhlprobe
eingereicht: wenn sie ein durchschnittliches Risiko für Darmkrebs hatten und
ihnen im Rahmen der Früherkennung eine Darmspiegelung empfohlen wurde, sie
einen positiven Befund von einem nicht-invasiven Test, einer Untersuchung
mit einem Bildgebungsverfahren oder Symptome hatten und diese durch eine
Koloskopie bestätigt werden sollten, oder wenn bei ihnen bereits Darmkrebs
diagnostiziert wurde, aber die Behandlung noch nicht begonnen hatte. Nach
der Darmspiegelung und einem verfügbaren histopathologischen Befund wurden
die Probanden in eine der folgenden Gruppen eingeteilt: Darmkrebs,
fortgeschrittenes Adenom, nicht-fortgeschrittenes Adenom, kein Befund oder
kein Darmkrebs. Der Befund von jedem Probanden wurde mit dem jeweiligen
Ergebnis des Next-Generation-Tests verglichen, der die neuartigen
mRNA-Biomarker und einen FIT-Test enthielt.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
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und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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Quelle: dpa-AFX
