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Gute Nachrichten von Bavarian Nordic am Freitag. Der Impfstoff-Spezialist kann sich berechtigte Hoffnung auf eine baldige Zulassungserweiterung für seinen Pocken-Impfstoff MVA-BN in Europa machen. Im frühen Handel steigt die Aktie um gut drei Prozent und nähert sich damit wieder dem aktuellen 52-Wochen-Hoch an.
Der europäische Impfstoff-Entwickler hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung einer sogenannten Typ-II-Änderung für den Pocken- und Mpox-Impfstoff Imvanex erhalten, die auch Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs während des weltweiten Mpockenausbruchs im Jahr 2022 in die Zulassung einschließt.
Es ist davon auszugehen, dass die Entscheidungsträger in der EU der Empfehlung des CHMP folgen werden. Für Bavarian Nordic würde es sich laut eigenen Angaben um "eine wesentliche Änderung der Marktzulassung für MVA-BN" darstellen.
„Der weltweite Mpox-Ausbruch im Jahr 2022 bot die Gelegenheit, die Wirksamkeit unseres Impfstoffs bei Risikopopulationen in verschiedenen Regionen zu bewerten, und zwar sowohl vor als auch nach der Exposition gegenüber dem Mpox-Virus", erklärt Bavarian-Nordic-Chef Paul Chaplin den Hintergrund für die angestrebte Zulassungserweiterung. "Wir freuen uns, dass wir die Empfehlung erhalten haben, Daten aus dem wirklichen Leben in unsere Marktzulassung in Europa aufzunehmen, die eine hohe Wirksamkeit von bis zu 90 Prozent nach zwei Dosen des Impfstoffs bestätigen, wie von den Behörden empfohlen. Es ist außerdem ermutigend, dass die Daten zeigen, dass der Impfstoff das Risiko von Krankenhausaufenthalten signifikant reduziert, was unseren Impfstoff als ein wichtiges und vielseitiges Instrument im weltweiten Kampf gegen Mpox bestätigt.“
Die Zulassungserweiterung bestätigt den Nutzen des Pockenimpfstoffs von Bavarian Nordic, was die Chancen auf potenzielle Lieferverträge steigen lässt. Für den AKTIONÄR ist das Chance-Risiko-Verhältnis bei Bavarian Nordic nach wie vor stimmig. Der Wert bleibt für spekulativ ausgerichtete Anleger bei Schwäche ein klarer Kauf. Im AKTIONÄR-Depot wird bereits auf steigende Kurse und einen nachhaltigen charttechnischen Ausbruch gesetzt.
Hinweis auf Interessenkonflikte:
Aktien der Bavarian Nordic befinden sich in einem Real-Depot der Börsenmedien AG.
