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Kurz vor dem Jahreswechsel hat der amerikanische Impfstoff-Entwickler Novavax noch einen wichtigen Meilenstein in den USA erreicht. Bei der US-Gesundheitsbehörde FDA konnten endlich die vollständigen Datenpakete für den Antrag auf eine Notfallzulassung für das Corona-Vakzin NVX-CoV2373 eingereicht werden.
Das Datenpaket für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) basiert dem Vernehmen nach auf der Produktionspartnerschaft mit dem Serum Institute of India. Novavax geht davon aus, dass der Antrag zu einem späteren Zeitpunkt mit Daten aus weiteren Produktionsstätten ergänzt wird.
Nun liegt es an der FDA, eine Zulassungsentscheidung zu treffen. In Indien, Indonesien, in der EU und auf den Philippinen hat Novavax bereits von den zuständigen Behörden grünes Licht erhalten. Auch bei der Weltgesundheitsorganisation ist das Vakzin gelistet.
Eine mögliche US-Zulassung wäre für Novavax ein großer Erfolg. Allerdings wurden bei der Aktie zuletzt sämtliche positive Neuigkeiten abverkauft. DER AKTIONÄR geht davon aus, dass sich Novavax mit dem Corona-Impfstoff ein Stück vom Kuchen sichern kann. Der Wert bleibt allerdings ganz klar spekulativ und hochvolatil. Ein Stopp bei 110,00 Euro sichert nach unten ab.
Hinweis auf Interessenkonflikte:
