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Bavarian Nordic hat einen weiteren Meilenstein erreicht. Demnach hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zur Zulassungserweiterung für den Pocken-Impfstoff Imvanex erteilt. Das Vakzin soll nun auch eine Vertriebsgenehmigung speziell gegen die Affenpocken erhalten.
Ein positiver CHMP-Entscheid ist noch nicht die finale Zulassungserweiterung. Die Europäische Kommission muss die endgültige Genehmigung erteilen, allerdings folgt das Gremium in der Regel der Entscheidung des Ausschusses. Dann kann Imvanex auch speziell gegen die Affenpocken in der Europäischen Union sowie Island, Liechtenstein und Norwegen verabreicht werden.
CEO begrüßt Entscheidung
"Wir begrüßen die beschleunigte Prüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel und die Empfehlung, die Zulassung unseres Impfstoffs auf den Schutz gegen Affenpocken auszudehnen und sich damit an die Zulassungen der US-amerikanischen FDA und Health Canada anzupassen", so Bavarian-Nordic-CEO Paul Chaplin. "Zwar haben wir unseren Impfstoff während des aktuellen Affenpockenausbruchs bereits an viele europäische Länder geliefert, darunter auch an den gemeinsamen EU-Vorrat, der von der Europäischen Behörde für Notfallvorsorge und -bewältigung (HERA) angelegt wurde, doch wird die Erweiterung der Kennzeichnung dazu beitragen, den Zugang zu dem Impfstoff in ganz Europa zu verbessern und die künftige Abwehrbereitschaft gegen Affenpocken zu stärken."
Die News unterstützen die jüngste Rally-Bewegung bei der Aktie von Bavarian Nordic. Die Position im AKTIONÄR-Depot liegt inzwischen rund 85 Prozent im Plus und nähert sich weiter der Schwelle von 100 Prozent. DER AKTIONÄR sieht noch etwas Luft nach oben beim Impfstoff-Wert, auch wenn die Wahrscheinlichkeit für Gewinnmitnahmen in den letzten Tagen zugenommen hat. Dabeibleiben!
Hinweis auf Interessenkonflikte: Aktien der Bavarian Nordic befinden sich im AKTIONÄR-Depot.
