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Die Virusinfektion Mpox (früher Affenpocken) befindet sich insbesondere in Afrika auf dem Vormarsch. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigt sich auch wegen einer neuen Untervariante besorgt und hat deswegen den Notfallausschuss einberufen. Bavarian Nordic hat mit MVA-BN ein passendes Vakzin im Produktportfolio. Aber Bavarian Nordic hat durchaus noch mehr zu bieten. Gute News gab es heute auch für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten.
Bavarian Nordic gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) den Zulassungsantrag für CHIKV VLP, den Impfstoffkandidaten des Unternehmens zur Immunisierung zur Vorbeugung von durch das Chikungunya-Virus verursachten Erkrankungen bei Personen ab 12 Jahren, angenommen und eine vorrangige Prüfung bewilligt hat.
Die Einstufung als vorrangige Prüfung bedeutet, dass die FDA eine Fertigstellung ihrer Prüfung innerhalb von sechs Monaten anstrebt. Eine Standardprüfung dauert im Vergleich dazu in der Regel rund zehn Monate. Die Zulassungsentscheidung ist nun für den 14. Februar 2025 terminiert.
CHIKV VLP wird derzeit auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einer beschleunigten Bewertung unterzogen, was möglicherweise eine Zulassung des Impfstoffs durch die Europäische Kommission im ersten Halbjahr 2025 ermöglichen könnte.
„Wir sind ermutigt durch die Entscheidung der FDA, unserem Chikungunya-Impfstoff eine vorrangige Prüfung zu gewähren, was eine kürzere Prüfungszeit ermöglicht. Wir freuen uns darauf, eng mit den Aufsichtsbehörden zusammenzuarbeiten, um unseren Impfstoff Personen ab 12 Jahren zur Verfügung zu stellen, die einem Risiko einer Chikungunya-Virusinfektion ausgesetzt sind. Die FDA-Prüfung sowie die laufende Prüfung unseres CHIKV-VLP-Impfstoffs durch die EMA sind die ersten behördlichen Prüfungen eines Chikungunya-Impfstoffs für Jugendliche und könnten eine breite Anwendung in Bevölkerungsgruppen ermöglichen, die von dieser schwächenden Krankheit bedroht sind“, sagte Paul Chaplin, Präsident und CEO von Bavarian Nordic.
Die Aktie von Bavarian Nordic gewinnt im späten Handel auf der Handelsplattform Tradegate mehr als sechs Prozent auf 27,55 Euro. Damit kann sich das Papier über dem Ausbruchsniveau im Bereich von 26 Euro etablieren. Sollte sich die Mpox-Lage demnächst noch verschärfen, dürfte dies weitere wichtige Aufträge bei Bavarian Nordic nach sich ziehen. Im AKTIONÄR-Depot wird auf weiter steigende Kurse beim dänischen Titel gesetzt.
Hinweis auf Interessenkonflikte: Aktien der Bavarian Nordic befinden sich in einem Real-Depot der Börsenmedien AG.
