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Mainz Biomed sichert sich bis zu 50 Mio. USD an neuen Finanzmitteln
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed sichert sich bis zu 50 Mio. USD an neuen Finanzmitteln
29.06.2023 / 09:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed sichert sich bis zu 50 Mio. USD an neuen Finanzmitteln
Transaktion bietet Möglichkeit der Kapitalbeschaffung zur Unterstützung
kommerzieller und klinischer Programme
BERKELEY, US - MAINZ, Deutschland - 29. Juni 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss einer
PPA-Faszilität (Pre-Paid AdvanceAgreement) mit Yorkville Advisors Global,
LP(Yorkville), einem weltweit tätigen Investment-Management-Unternehmen, im
Wert von 50 Millionen USD bekanntgegen. Gleichzeitig hat das Unternehmen mit
Yorkville einen Schuldscheindarlehen (Promissory Note) in Höhe von 5,5
Millionen USD vereinbart, wovon 5,0 Millionen USD zum Zeitpunkt des
Abschluss der Transaktion gezahlt werden.
"Wir verfolgen ehrgeizige Ziele hinsichtlich unserer Produktentwicklung und
unserer kommerziellen Aktivitäten. Die Flexibilität dieses
Finanzierungsinstruments ermöglicht es uns, unsere Pläne
strategisch-fokussiert und opportunistisch voranzubringen", kommentierte
Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
Mainz Biomed vermarktet derzeit sein Hauptprodukt ColoAlert, einen
hochwirksamen und einfach anzuwendenden Test zur Erkennung von Darmkrebs, in
ganz Europa und in ausgewählten internationalen Gebieten über ein
differenziertes Geschäftsmodell. Dabei arbeitet das Unternehmen mit externen
Laborketten zusammen, die die ColoAlert-Testkits analysieren und
prozessieren, im Gegensatz zu der bisherigen Methode die Tests über ein
zentrales Einzellabor abzuwickeln. Im Dezember 2022 initiierte Mainz Biomed
eine klinische Zulassungsstudie (ReconAAsense) für einen
Darmkrebs-Screeningtest in den USA, in den das unternehmenseigene Portfolio
an neuartigen Genexpressions-Biomarkern (mRNA) integriert werden könnte.
Damit könnte der Screening-Test zum neuen ,Gold-Standard' im Markt für
Darmkrebs-Diagnosetools für den Heimgebrauch werden. Diese Biomarker haben
bereits das Potenzial gezeigt, fortgeschrittene Adenome zu erkennen, eine
Art präkanzeröser Polypen, die häufig mit Darmkrebs in Verbindung gebracht
werden und in diesem frühen Stadium noch gut behandelbar sind. Sie werden
aktuell in europäischen und US-amerikanischen Studien (ColoFuture/eAArly
DETECT) untersucht. Die Ergebnisse beider Studien werden 2023 erwartet, und
Mainz Biomed geht davon aus, dass die Patientenrekrutierung für ReconAAsense
in der zweiten Jahreshälfte beginnen wird. Das Highlight der frühen
Produktentwicklungspipeline des Unternehmens ist PancAlert, der potenziell
erste Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Weitere Einzelheiten zu der Transaktion finden Sie im Formular 6-K des
Unternehmens, das bei der Securities and Exchange Commission eingereicht
wurde: www.SEC.gov.
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das
Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
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Quelle: dpa-AFX
