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Mainz Biomed präsentiert detaillierte Ergebnisse der ColoFuture-Studie auf der International Conference on Gastroenterology
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e):
Konferenz/Studienergebnisse
Mainz Biomed präsentiert detaillierte Ergebnisse der ColoFuture-Studie auf
der International Conference on Gastroenterology
27.09.2023 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed präsentiert detaillierte Ergebnisse der ColoFuture-Studie auf
der International Conference on Gastroenterology
Klinische Studie untersuchte die neuartigen mRNA-Biomarker des
Unternehmens und zeigte 94% Sensitivität für Darmkrebs, 97% Spezifität und
81% Sensitivität für fortgeschrittene Adenome
Auf der 4th International Conference on Gastroenterology der Pulsus Group
in Paris, Frankreich, treffen sich international renommierte Sprecher, um
Neuigkeiten und wissenschaftliche Entdeckungen auf dem Gebiet der
Gastroenterologie zu auszutauschen
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 27. September 2023 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute bekannt gegeben, dass es die
detaillierten, positiven Ergebnisse seiner ColoFuture-Studie auf der 4th
International Conference on Gastroenterology präsentieren wird, die vom 16.
bis 18. Oktober in Paris, Frankreich, stattfindet. Die ColoFuture-Studie war
eine internationale multizentrische klinische Studie, in der ein Portfolio
neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf das Potenzial zur Integration
in ColoAlert® untersucht wurde, den hochwirksamen und einfach zu
handhabenden Darmkrebsfrüherkennungstest des Unternehmens, der derzeit in
Europa und in ausgewählten internationalen Märkten vertrieben wird.
"Die in dieser Studie generierten Daten sind ein womöglich bahnbrechender
Meilenstein für die Früherkennung von Darmkrebs. Wir freuen uns, die Details
unserer Ergebnisse den internationalen medizinischen Experten auf dieser
Konferenz vorzustellen", sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von
Mainz Biomed. "Wir haben mehrere neuartige mRNA-Biomarker identifiziert, die
in unsere zulassungsrelevante klinische FDA-Studie integriert werden
könnten, und wir sind gespannt darauf, die Ergebnisse von ColoFuture mit
denen unserer klinischen Studie eAArly DETECT zu vergleichen, die wir im
vierten Quartal dieses Jahres erwarten."
Details zur Präsentation:
Ab- QC-ICGR23-128
st-
ra-
ct
Se- Poster Session, 4th International Conference of Gastroenterology,
ss- Paris, Frankreich
io-
n
Ti- A novel and non-invasive mRNA and AI based early Colorectal
te- Cancer and Advanced Adenoma detection approach - First interim
l data review of the international COLOFUTURE case control study
Sp- Dr. Moritz Eidens
re-
ch-
er
Bei ColoFuture handelte es sich um eine internationale klinische Studie, in
der die Leistungsfähigkeit von ColoAlert inklusive der neuartigen
mRNA-Marker des Unternehmens zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität
bei der Erkennung von kolorektalen Adenokarzinomen sowie fortgeschrittenen
präkanzerösen Läsionen im Dickdarm untersucht wurde. Die Studie umfasste 220
Probanden im Alter von 40 bis 85 Jahren (45% weiblich, 55% männlich,
Durchschnittsalter 62,3 Jahre) aus teilnehmenden Zentren in Deutschland,
Norwegen und Dänemark. Das Unternehmen hat im September 2023
Topline-Ergebnisse vorgestellt. Zu den wichtigsten Höhepunkten zählten: eine
Sensitivität von 94% und eine Spezifität von 97% für Darmkrebs sowie eine
Sensitivität von 81% für fortgeschrittene Adenome. Die Studie eAArly DETECT
ist die US-amerikanische Komponente von ColoFuture, an der 250 Probanden an
25 Standorten teilnehmen.
Die 4th International Conference on Gastroenterology bringt weltweit
anerkannte Redner zusammen, darunter Wissenschaftler, Ärzte, Professoren,
Studienleiter und Ausbilder, um sich über ihre Entdeckungen und
zukunftsweisende Ideen auf dem Gebiet der gastroenterologischen Forschung
auszutauschen.
Über ColoAlertColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein
benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher
Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben
auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine
bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die
Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert mehr Fälle von Darmkrebs
als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Dollinger et
al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk
führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen
Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die
Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert im Rahmen der
FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den
USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens
darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit
Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im
ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
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Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
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Quelle: dpa-AFX
