EQS-News: Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo® in Großbritannien (deutsch)

Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo® in Großbritannien

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EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo®
in Großbritannien

21.09.2023 / 09:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo® in
Großbritannien

* Neue Zulassung sichert zukünftiges Umsatzwachstum

* Wichtige Therapieoption für Kinder und erwachsene Patienten mit
angeborenen und erworbenen Immundefekten sowie zur Immunmodulation

* Produktion erfolgt in hocheffizienter Produktionsanlage Biotest Next
Level in Deutschland

Dreieich, 21. September 2023. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass ihr
intravenöses Immunglobulin Yimmugo® (IgG Next Generation) nach Deutschland
und Österreich nun auch in Großbritannien die Zulassung zur Behandlung von
Patienten mit angeborenen und erworbenen Immundefekten sowie zur
Immunmodulation erhalten hat.

"Wir freuen uns, dass wir mit dieser Zulassung die Möglichkeit haben, unser
neues Immunglobulin in einem weiteren wichtigen europäischen Markt einführen
zu können", sagte Enrico D'Aiuto, Senior Vice President, Head of Global
Sales and Marketing. "Damit werden wir dazu beitragen, den wachsenden Bedarf
an Immunglobulinpräparaten zu decken, noch mehr Patienten mit unserem neuen
Immunglobulin zu versorgen und damit zur Verbesserung ihrer Lebensqualität
beizutragen."

Das neue Immunglobulin ist das erste Präparat, das mit einem innovativen
Verfahren in der neuen Produktionsanlage "Biotest Next Level" am Standort
Dreieich hergestellt wird. Es wurde in umfangreichen Zulassungsstudien auf
Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit geprüft. Die Markteinführung in
Großbritannien ist ab sofort möglich.

Über Yimmugo® (IgG Next Generation)

Yimmugo® ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus
humanemBlutplasma zur intravenösen Gabe (IVIg). Die zuckerfreie Fertiglösung
ist zugelassen zur Substitutionstherapie bei primären
Antikörpermangelsyndromen und sekundärem Immunmangel, sowie zur
Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem
Kawasaki-Syndrom. Yimmugo® ist das erste zugelassene Produkt aus der neuen
Biotest Next Level Produktionsanlage. Der moderne Produktionsprozess steht
für höchste Produktqualität und einen äußerst verantwortungsvollen Umgang
mit Ressourcen.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.300 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,
Spanien (www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

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gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
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beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Quelle: dpa-AFX