DGAP-News: CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft - Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III Studie beendet (deutsch)

CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft - Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III Studie beendet

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DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Hauptversammlung/Strategische
Unternehmensentscheidung
CytoTools AG: Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft -
Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III
Studie beendet

21.08.2022 / 22:54
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Hauptversammlung beschließt Umfirmierung der Gesellschaft -
Zulassungsprozess von DermaPro® als Medizinprodukt gestartet - Phase III
Studie beendet

Darmstadt, 21.8.2022 - Die ordentliche Hauptversammlung der CytoTools AG hat
in der letzten Woche die Umfirmie-rung der Gesellschaft in bioXXmed AG
beschlossen. Sobald die Eintragung der Satzungsänderung im Handelsregister
erfolgt ist, wird die Firmierung im Geschäftsverkehr verwendet. Der
Vorstandsbericht ist auf der Homepage des Unter-nehmens zu finden unter
https://cytotools.de/files/cytotools/content/downloads/hauptversammlung.

Im Bericht über die Beteiligungen wurde mitgeteilt, dass die
Geschäftsführung der DermaTools Biotech GmbH die Kostenplanung für die
Durchführung der Phase III Studie mit DermaPro® überprüft hat. Die
ursprünglich mitgeteilte Finanzplanung der ehemaligen Geschäftsführung
führte zu einer Kapitalerhöhung von 1.5 Mil. EUR bei der DermaTools, die sich
für die vollständige Durchführung der Studie auch mit reduzierter
Patientenzahl als nicht ausreichend herausgestellt hat. Daher wurde die
Studie vorzeitig abgebrochen. Die Beendigung erfolgt selbstverständlich
geordnet in Absprache mit Behörden und Ethikkommissionen.

Der Wirkstoff DermaPro® wird - wie bereits berichtet - als
medizintechnisches Produkt weiterentwickelt. Die Phase III Studie wird für
die Medizinproduktezulassung regulatorisch nicht benötigt. Die DermaTools
hatte bereits im Jahr 2021 erhebliche finanzielle und organisatorische
Vorleistungen getätigt; aus diesen Gründen wurde die Studie zunächst
begonnen.

Geleitet wurde diese Entscheidung für eine Medizinproduktezulassung
weiterhin von der Überzeugung des neuen Managements, damit eine bessere
Vermarktungsmöglichkeit aufgrund der Marktstrukturen in der Indikation
chronische Wunden zu schaffen.

Die freiwerdenden Mittel werden nunmehr ausschließlich für das Ziel
eingesetzt, die Zulassung des Medizinprodukts DermaPro® im Jahr 2023 zu
erreichen. Diese neue Strategie hat unter den Gesellschaftern der DermaTools
Biotech GmbH eine Zustimmung von nahezu 100% erfahren.

Über CytoTools

Die CytoTools AG ist eine Beteiligungsgesellschaft, die 66,96% an der
DermaTools Biotech GmbH und 49,96% an der CytoPharma GmbH hält.

Disclaimer

Diese Mitteilung kann auf die Zukunft bezogene Aussagen enthalten. Solche
zukunftsbezogenen Aussagen spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum
dieser Mitteilung aufgrund bestimmter Annahmen und Erwartungen wider. Die
tatsächlichen zukünftigen Entwicklungen und die von CytoTools tatsächlich
erzielten Ergebnisse können von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen zu
aktualisieren oder zu korrigieren.

Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Bruno Rosen
Riedstrasse 2
64295 Darmstadt
Tel.: +49-6151 951 581 2
E-Mail: kontakt@cytotools.de

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Quelle: dpa-AFX