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Der europäische Impfstoff-Entwickler kann den nächsten wichtigen Schritt auf dem Weg zur Zulassung für seinen Chikungunya-Impfstoff-Kandidaten in den USA verbuchen. Nach Rückschlägen beim Corona-Impfstoff-Programm und der Verzicht auf eine Option zur Bestellung des Reiseimpfstoffs Ixiaro sind das gute Neuigkeiten für Valneva.
Demnach hat der Impfstoff-Spezialist mit der rollierenden Einreichung des Zulassungsantrages bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA begonnen. Das Ziel ist es, die Zulassung des Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya bei Personen ab 18 Jahren zu erreichen. Der Abschluss des Zulassungsantrags wird für Ende 2022 angepeilt.
Weitere Zulassung im Blick
Darüber hinaus strebt Valneva perspektivisch für das Vakzin VLA1553 auch eine Zulassungserweiterung für Kinder an. Eine entsprechende Studie läuft derzeit in Brasilien. Voraussetzung ist allerdings zunächst die Vertriebsgenehmigung für Erwachsene.
“Dies ist ein äußerst wichtiger Meilenstein für unser Programm VLA1553, und wir sind sehr stolz darauf, das erste Unternehmen weltweit zu sein, das mit der Einreichung des Zulassungsantrags für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten begonnen hat", so Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva.
Bei Chikungunya handelt es sich um eine fieberhafte Viruserkrankung. Vor allem in Afrika und Asien ist das Chikungunyafieber weit verbreitet, inzwischen kommt das Virus in mehr als 100 Ländern vor.
Mit einer Zulassung von VLA1553 könnte Valneva sein Portfolio an Reiseimpfstoffen erweitern. Die negativen Entwicklungen rund um den Corona-Impfstoff des Unternehmens haben der Aktie allerdings in den letzten Monaten schwer zugesetzt. Für den AKTIONÄR drängt sich ein Einstieg bei Valneva derzeit noch nicht auf.
Hinweis auf Interessenkonflikte:
