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19.03.2025
Neue Handelswoche, nächste Zulassung: Der positive Newsflow bei Telix Pharmaceuticals reißt einfach nicht ab. In dieser Woche konnten die Australier die Vertriebsgenehmigung für den Kassenschlager Illuccix in Brasilien unter Dach und Fach bringen. Indes richtet sich der Fokus mehr und mehr auf drei richtungsweisende Zulassungsentscheidungen, die in den kommenden Monaten in den USA zu erwarten sind.
Doch zunächst ein Blick auf die Entwicklungen in Brasilien: Mit Illuccix ist das erste radiopharmazeutische Prostatakrebs-Diagnostik-Produkt (PSMA-PET-Imaging-Wirkstoff) überhaupt von der nationalen Gesundheitsbehörde (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria oder kurz ANVISA) zugelassen worden. Brasilien ist kein kleiner Markt, gehört die südamerikanische Nation schließlich zu den zehn bevölkerungsreichsten Ländern der Welt.
Um den Vertrieb von Illuccix schnell vor Ort voranzubringen, ist Telix Pharma ein Joint Venture mit R2 - Soluções em Radiofarmácia (R2Pharma) eingegangen. Die beiden Gesellschaften pflegen bereits 2019 eine Partnerschaft. Dass die Australier rechtzeitig die Weichen in Brasilien gestellt haben, verwundert nicht. Laut Angaben der Australier soll der brasilianische Radiopharma-Markt über die nächste Dekade auf rund 330 Millionen Dollar anwachsen. Illuccix kann hier mit einem starken lokalen Partner vom First-Mover-Effekt profitieren.
$TLX #TelixPharma global commercial expansion. Important weeks for #Telix ahead: Gozellix PDUFA, Pixclara PDUFA and also awaiting FDA BLA acceptance for #Zircaix in the coming days after filing at the end of December. https://t.co/kflFKIcFot pic.twitter.com/TMqY1JGJRe
— Michel Doepke (@doepke_michel) February 20, 2025
In den USA ist Illuccix längst ein wichtiger Bestandteil des radiopharmazeutischen Repertoires für Prostatakrebs-Patienten. Telix Pharma geht einen Schritt weiter und will einen Illuccix-Nachfolger mit dem Namen Gozellix auf den Markt bringen. Ein finaler FDA-Zulassungsentscheid ist in den kommenden Tagen zu erwarten.
Bis zum 26. April wird indes eine weitere FDA-Entscheidung bei Pixclara, einem radiopharmazeutischen Diagnostik-Produkt für Hirntumore, erwartet. Mit Spannung dürfte hingegen Heidelberg Pharma den Zulassungsentscheid von Zircaix in den USA verfolgen. Bis zum 27. August dürfte die FDA beim radiopharmazeutischen Nierenkrebs-Produkt einen finale Entscheidung treffen. Erteilt die US-Gesundheitsbehörde grünes Licht, winkt für Heidelberg Pharma eine attraktive Zahlung (DER AKTIONÄR berichtete).
Bei Telix Pharma werden die kommenden Monate keineswegs langweilig. Im Gegenteil. Kann das Unternehmen an den positiven Newsflow anknüpfen und operativ weiter überzeugen, dürfte die Aktie neue Bestmarken aufstellen. Der jüngste Kursrücksetzer bietet sich daher wieder für spekulativ ausgerichtete Neueinsteiger an.
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