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Der dänische Biopharma-Konzern Novo Nordisk muss auf die Zulassung von einmal wöchentlich verabreichten Basalinsulin Icodec zur Behandlung von Diabetes mellitus in den USA noch länger warten. Wie Novo Nordisk in der Nacht zum Donnerstag mitteilte, hat die US-Zulassungsbehörde FDA Rückfragen.
Die FDA hat weitere Informationen zum Herstellungsprozess und zur Anwendung bei Typ-1-Diabetes angefordert, bevor eine endgültige Entscheidung getroffen werden kann. Novo Nordisk prüft derzeit den Inhalt des Antwortschreibens (Complete Response Letters; CRL) der FDA und wird eng mit der Behörde zusammenarbeiten, um den Anforderungen nachzukommen, heißt es. Allerdings geht Novo Nordisk nicht davon aus, die Anfragen noch in diesem Jahr erfüllen zu können. Icodec, unter dem Markennamen Awiqli bekannt, ist bereits in der EU, Kanada, Australien und anderen Ländern zugelassen, nicht jedoch in den USA.
Analysten stehen dem Ganzen aber gelassen gegenüber. Die US-Investmentbank Goldman Sachs hat die Einstufung für Novo Nordisk mit einem Kursziel von 1.070 dänischen Kronen auf "Buy" bestätit. Es sei eine kleine Enttäuschung, dass die FDA vor einer US-Zulassung des Insulins Icodec zur einmal wöchentlichen Einnahme noch Rückfragen gestellt habe, so Analyst James Quigley am Donnerstagmorgen. Allerdings läge der negative Effekt auf sein Bewertungsmodell im "superkonservativen Szenario" ganz ohne US-Umsätze des Mittels lediglich bei etwa einem Prozent. Ähnlich sieht das auch die US-Bank JPMorgan, die Novo Nordisk ebenfalls weiter mit „Overweight“ bewertet.
Die Aktie von Novo Nordisk zeigt sich um die Mittagszeit kaum verändert. Verluste im frühen Handel konnten bereits wieder wettgemacht werden. Es handelt sich hier auch lediglich um eine Verzögerung. Ohnehin liegt der Fokus und die Fantasie bei Novo Nordisk derzeit ganz klar bei den Mitteln zur Behandlung von Adipositas. Und hier konnte Novo Nordisk zuletzt überzeugen. DER AKTIONÄR bleibt von seinem Top-Performer – die Aktie notiert seit der Empfehlung im Jahr 2017 mehr als 700 Prozent im Plus – überzeugt. Anleger lassen die Gewinne laufen. Die Aktie bleibt ein Biotech-Dauerbrenner. Welche drei Aktien ebenfalls zu den Biotech-Dauerbrennern zählen und welche derzeit noch am meisten Potenzial haben, lesen Sie in der aktuellen Ausgabe 29/2024 des AKTIONÄR, die Sie hier herunterladen können.
