Bisher sorgte vor allem der Corona-Impfstoff aus dem Hause BioNTech für Aufsehen. Nun rückt auch immer mehr die weitere Pipeline in den Fokus. Und hier konnte das Mainzer Biotech-Unternehmen nun einen Erfolg melden.
BioNTech gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem Krebs-Immuntherapiekandidaten BNT111 den Fast-Track-Status erteilt hat. Die Krebsimmuntherapie befindet sich in der klinischen Entwicklung zur möglichen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. BNT111 ist der führende Produktkandidat basierend auf BioNTechs unternehmenseigener FixVac-Plattform, so das Unternehmen in einer Mitteilung.
Die Plattform nutzt eine feste Kombination von mRNA-kodierten, Tumor-assoziierten Antigenen, die darauf abzielen, eine starke und präzise Immunantwort gegen Krebs auszulösen. Der Impfstoffkandidat wird derzeit in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit anti-PD-1-refraktärem/ rezidiviertem, inoperablem Melanom im Stadium III oder IV untersucht.
„Der Fast-Track-Status unterstreicht das Potenzial unserer FixVac-Plattform, aktuelle Herausforderungen in der Therapie von vorbehandelten und Checkpoint-Inhibitor-resistenten Patienten mit Melanomen anzugehen, für die es nur noch wenige Standardtherapieoptionen gibt. Dies ist ein wichtiger Schritt, um den Weg für diesen vielseitigen neuen Behandlungsansatz in einer Indikation mit hohem medizinischem Bedarf zu ebnen“, sagte Özlem Türeci, Mitbegründerin und Chief Medical Officer von BioNTech. „Mit dem Fast-Track-Status und der Unterstützung durch die FDA wollen wir die weitere Entwicklung des BNT111-Programms beschleunigen, um Patienten mit lebensbedrohlichen, schwer zu behandelnden Melanomen eine neue Therapieoption zu bieten.“
Die Aktie von BioNTech zeigt bislang auf die Meldung kaum Reaktion. Sie notiert gegen Mittag auf der Handelsplattform Tradegate knapp ein Prozent im Plus bei 243,20 Euro. Die heutige Meldung unterstreicht aber ganz klar den vielversprechenden Ansatz im Kampf gegen Krebs. Anleger bleiben weiter an Bord. Langfristig schlummert hier gewaltiges Potenzial.
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Die Autorin hält unmittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: BioNTech.
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