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^* TCER® IMA402 ist der erste gegen die Zielstruktur PRAME gerichtete
bispezifische TCR-Kandidat der nächsten Generation mit verlängerter
Halbwertszeit in der klinischen Entwicklung
* Patientenrekrutierung für IMA402-Phase-1/2-Studie hat gestartet
* Studie untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von
IMA402 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren
soliden Tumoren
* Erste klinische Daten werden 2024 erwartet
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 10. August 2023 - Immatics N.V.
(https://immatics.com/) (NASDAQ: IMTX, ?Immatics"), ein Unternehmen, das sich
auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-Immuntherapien für die Behandlung
von Krebs fokussiert, gab heute den Beginn einer klinischen Phase-1/2-Studie zur
Untersuchung des firmeneigenen bispezifischen TCR-Kandidaten (T cell engaging
receptor, TCER®) IMA402 bekannt. IMA402 ist der zweite Produktkandidat aus
Immatics' TCER® Pipeline bispezifischer Moleküle der nächsten Generation mit
verlängerter Halbwertszeit, der in die klinische Entwicklung eintritt. Der
Kandidat ist gegen ein Peptid gerichtet, das dem PRAME-Antigen entstammt und von
HLA-A*02:01 präsentiert wird. Bei PRAME handelt es sich um eine klinisch
etablierte Zielstruktur, die in einer Vielzahl solider Tumore exprimiert wird.
Die klinische Phase-1/2-Studie (NCT05958121
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05958121?term=IMa402&draw=2&rank
=1)) untersucht den IMA402 TCER®-Kandidaten in HLA-A*02:01-positiven Patienten
mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren, die die
PRAME-Zielstruktur exprimieren. Der Dosiseskalationsteil ist als Basket-Studie
in Fokusindikationen für eine beschleunigte Signalfindung konzipiert. Die
initialen Indikationen umfassen unter anderem kutanes und uveales Melanom,
Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Gebärmutterkrebs und das Synovialsarkom.
?Wir freuen uns sehr, unsere klinische Pipeline um IMA402 zu erweitern. Damit
haben wir einen bedeutenden Meilenstein in unserer Strategie, das volle
Potenzial von PRAME auszuschöpfen, erreicht. PRAME zählt zu den
vielversprechendsten Krebszielstrukturen in soliden Tumoren und wir glauben,
dass IMA402 aufgrund des Formats mit verlängerter Halbwertszeit das Potenzial
hat, durch Steigerung der Wirksamkeit, Minimierung der Toxizitäten und durch ein
vorteilhaftes Dosierungsschema eine attraktive Behandlungsoption für
Krebspatienten zu sein", sagte Cedrik Britten, Chief Medical Officer bei
Immatics. ?Wir arbeiten intensiv daran, IMA402 so schnell wie möglich einer
breiten Patientenpopulation zugänglich zu machen und freuen uns darauf, 2024
erste klinische Daten zu veröffentlichen."
Die primären Endpunkte der Phase-1/2-Studie mit IMA402 sind die Bestimmung der
maximal verträglichen Dosis (maximum tolerated dose, MTD) und/oder der
empfohlenen Dosen für Expansionskohorten sowie die Charakterisierung der
Sicherheit und Verträglichkeit von IMA402. Sekundäre Endpunkte sind die
Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität und die Untersuchung der Pharmakokinetik von
IMA402. Auf die Phase-1a-Dosiseskalation folgt eine Phase-1b-Dosis-Expansion
sowie eine Phase-2-Studie mit indikationsspezifischen Kohorten und/oder
Kombinationstherapien. Immatics hat ein adaptives Konzept für die
Dosiseskalation eingeführt, um die klinische Entwicklung von IMA402 zu
beschleunigen. Die im Verlauf der Studie ausgewerteten pharmakokinetischen Daten
bieten die Möglichkeit für eine frühzeitige Anpassung des Behandlungsintervalls
aufgrund des TCER®-Formats mit verlängerter Halbwertszeit. Die Studie wird
zunächst an etwa 15 Standorten in Europa durchgeführt und im Zuge der
Dosisexpansionsphase auf die USA ausgeweitet. Es werden voraussichtlich ca. 45
Patienten in die Phase-1a aufgenommen.
Der Start der Studie basiert auf umfangreichen präklinischen Daten
(https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-
praesentiert-umfangreiche-praeklinische-daten-fuer) zu IMA402
(https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-
praesentiert-umfangreiche-praeklinische-daten-fuer), die 2022 auf
der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie
(ESMO) präsentiert wurden.
TCER® IMA402 ist das zweite klinische Programm von Immatics, das auf PRAME
abzielt. Das erste Programm ist ACTengine® IMA203, eine TCR-T-Zelltherapie, die
sich derzeit in der Phase 1b der Dosiserweiterung
(https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-
veroeffentlicht-klinisches-daten-update-aus-laufender) befindet. Beide Ansätze,
ACTengine® und TCER®, sind unterschiedliche therapeutische Modalitäten, die nach
dem Ermessen des Unternehmens das Potenzial haben, innovative
Behandlungsoptionen für eine Vielzahl von Krebspatientengruppen mit
unterschiedlichen medizinischen Anforderungen zu bieten.
Über IMA402
TCER® IMA402 unterliegt als firmeneigener Arzneimittelkandidat der vollen
Kontrolle von Immatics. IMA402 ist der zweite TCER®-Kandidat aus Immatics'
Pipeline bispezifischer Moleküle. IMA402 ist gegen ein HLA-A*02:01-präsentiertes
Peptid gerichtet, das dem PRAME-Protein (Preferentially Expressed Antigen in
Melanoma) entstammt und in einer Vielzahl verschiedener solider Tumore vorkommt.
Diese Bandbreite unterstreicht das Potenzial des Programms, eine breite
Patientenpopulation erreichen zu können. Immatics' PRAME-Peptid weist eine hohe
Peptiddichte pro Tumorzelle auf und wird im Tumorgewebe homogen und spezifisch
exprimiert. Das Peptid wurde durch Immatics' Massenspektrometrie-basierte
Target-Discovery-Plattform XPRESIDENT® identifiziert und charakterisiert. IMA402
ist Teil von Immatics' Strategie, das volle klinische Potenzial von PRAME, einer
der vielversprechendsten Zielstrukturen für TCR-basierte Therapien,
auszuschöpfen.
Über TCER(®)
Immatics' TCER(®)-Moleküle sind Antikörper-ähnliche, ?off-the-shelf"-Biologika
der nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die sich das
körpereigene Immunsystem zunutze machen, indem sie T-Zellen aktivieren und gegen
Krebszellen mit einer spezifischen Zielstruktur ausrichten. Das Design der
TCER(®)-Moleküle ermöglicht die Aktivierung der körpereigenen T-Zellen zur
Bekämpfung des Tumors, unabhängig von der eigentlichen Spezifität der jeweiligen
T-Zelle. Immatics firmeneigene Biologika sind mit zwei Bindungsregionen
ausgestattet: einer TCR-Domäne und einer T-Zell-Rekrutierungsdomäne. Dieses
Design wurde entwickelt, um die Wirksamkeit für den Patienten zu maximieren und
gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu reduzieren. Die hochaffine TCR-Domäne
ist so konzipiert, dass sie spezifisch an das Zielmolekül bindet, welches von
einem HLA-Molekül auf der Zelloberfläche präsentiert wird. Die auf einem
Antikörper basierende T-Zell-Rekrutierungsdomäne mit niedriger Affinität ist
gegen den TCR/CD3-Komplex gerichtet und rekrutiert die T-Zellen des Patienten
zum Tumor, wo sie die Krebszellen angreifen. Die Verwendung dieses niedrig-
affinen Rekrutierers soll eine optimale Verteilung und Anreicherung des
TCER(®) Moleküls im Tumor anstatt der Peripherie erreichen, mit dem Ziel,
immunbedingte Nebenwirkungen wie das Zytokinfreisetzungssyndrom zu verringern.
Darüber hinaus besitzt der TCER(®) eine Fc-Domäne, welche Halbwertszeit,
Stabilität und Produktion verbessert. TCER(®) sind gebrauchsfertige ?off-the-
shelf"-Biologika und damit sofort für die Behandlung von Patienten verfügbar.
Sie können über die übliche pharmazeutische Lieferkette vertrieben werden und
bieten damit die Möglichkeit, eine große Anzahl von Patienten zu erreichen, ohne
dass spezialisierte medizinische Zentren erforderlich sind.
- ENDE -
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue
Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses firmeneigene
Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien und
bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit führenden
Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=BJgBCVq2nDRUMJs4bC888wExtNlA1UmXceLC
UP2mFTjYdfDDA2UZbdMipDEivWhb7sOYJoNYmYG9NvoMGYNlOjdLz6AHwF_wCHgnsxif2Is=) oder
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oo4UpFD0lQ==) und LinkedIn
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8-adPzi0oLPM).
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft gerichtete
Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, beziehen sich im
Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige finanzielle oder
operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise Aussagen über den
Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf Partnerschaften, um
seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete Aussagen. In manchen Fällen
können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie
?kann", ?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?wird", ?schätzt", ?voraussehen",
?glaubt", ?prognostiziert", ?potenziell", oder ?fortsetzen" oder die negative
Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie
identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken,
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den Ergebnissen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit
zum Ausdruck gebracht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf
Schätzungen und Annahmen, die zwar von Immatics und seinem Management als
sinnvoll erachtet werden, aber grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit
können neue Risiken und Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich,
alle Risiken und Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen
Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich:
verschiedene Faktoren, die sich der Kontrolle des Managements entziehen,
einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken,
Ungewissheiten und Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser
Pressemitteilung sollte als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen
werden, dass die hierin dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden
oder dass eines der beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten
Aussagen erreicht wird. Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in
zukunftsgerichtete Aussagen setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie
veröffentlicht wurden. Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Die wissenschaftlichen und
klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind vor Abschluss der klinischen
Studie und dem dazugehörigen Bericht per Definition als vorläufig anzusehen,
vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen, einschließlich der üblichen
Überprüfung der Quelldaten.
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offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
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Quelle: dpa-AFX
