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)
^* Anstieg der Cresemba(®)- und Zevtera(®)-basierten Umsätze auf CHF 150.3 Mio.
(+22.9 % gegenüber dem Vorjahr), was am oberen Ende der Guidance liegt
* Betriebsgewinn von CHF 19.2 Mio. und Gewinn von CHF 10.5 Mio., beides
deutlich über der Guidance
* Erweiterung des klinischen Portfolios um drei neue Antiinfektiva, darunter
das Phase-3-bereite Antimykotikum Fosmanogepix
* Starke Cash-Position mit liquiden Mitteln und liquiden Mitteln mit
Verfügungsbeschränkung in Höhe von CHF 64.3 Mio. nach vollständiger
Absorption der Investitionen in die Portfolioerweiterung und beschleunigtem
Schuldenabbau
* Guidance für das Geschäftsjahr 2024: Wachstum der Cresemba- und Zevtera-
basierten Umsätze um 20 % und mehr als Verdoppelung des Gewinns
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 13. Februar 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
veröffentlichte heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2023 beendete
Geschäftsjahr.
David Veitch, Chief Executive Officer, erklärte: «Im Jahr 2023 haben wir unser
Portfolio um drei Wirkstoffe in der klinischen und einen in der präklinischen
Entwicklungsphase erweitert sowie zu Jahresbeginn 2024 ein weiteres
präklinisches Programm erworben. Damit haben wir den Grundstein für unser
zukünftiges Wachstum gelegt und sind auf gutem Weg, Basilea als das führende
Unternehmen im Bereich Antiinfektiva zu etablieren. Darüber hinaus erwarten wir
in Kürze die Entscheidung über den Zulassungsantrag für unser Antibiotikum
Ceftobiprol. Dafür hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den 3. April
als PDUFA-Datum festgelegt. Unser Ziel ist es, vor diesem Termin eine
Partnerschaft für die Vermarktung von Ceftobiprol in den USA einzugehen. Mit
unserem weltweiten Netzwerk von Vermarktungspartnern kombiniert mit unseren
bewährten Fähigkeiten in der Entwicklung von Wirkstoffen, ist es uns gelungen,
ein erfolgreiches und profitables Geschäftsmodell für die Entwicklung und
Vermarktung von Antiinfektiva aufzubauen.»
Adesh Kaul, Chief Financial Officer, sagte: «Wir haben im Jahr 2023 ein starkes
Finanzergebnis erzielt, angetrieben durch Cresemba- und Zevtera-basierte Umsätze
von mehr als CHF 150 Mio., was einem Wachstum von 23 % im Vergleich zum Vorjahr
entspricht und am oberen Ende unserer Guidance liegt. Die starke
Umsatzentwicklung hat es uns ermöglicht, die Investitionen von rund CHF 36 Mio.
für die Erweiterung unseres Portfolios vollständig zu absorbieren und einen
Betriebsgewinn von CHF 19.2 Mio. beziehungsweise Gewinn von CHF 10.5 Mio. zu
erzielen, beides besser als prognostiziert. Der anhaltend positive Cashflow aus
unserer operativen Geschäftstätigkeit hat es uns auch ermöglicht, unsere
Verschuldung durch die beschleunigte Rückzahlung des vorrangig besicherten
Darlehens zu reduzieren. Unsere sehr guten finanziellen Aussichten spiegeln sich
in unserer Guidance für das Jahr 2024 wider, die von einem weiteren
signifikanten Umsatz- und Gewinnwachstum ausgeht. Unsere finanzielle Stärke
ermöglicht es uns, unsere Strategie weiter umzusetzen, das heisst unsere
aktuellen Entwicklungsprogramme voranzutreiben und unsere Pipeline selektiv zu
erweitern, wie der kürzlich abgeschlossene Erwerb neuartiger präklinischer
Antibiotika von Spexis zeigt.»
Zusammenfassung der Finanzergebnisse
Basilea verzeichnete im Geschäftsjahr (GJ) 2023 einen Gesamtumsatz von CHF 157.6
Mio. (GJ 2022: CHF 147.8 Mio.). Darin enthalten sind CHF 150.3 Mio. (GJ 2022:
CHF 122.3 Mio.) Umsatzbeiträge der zwei vermarkteten Produkte Cresemba und
Zevtera; davon entfielen CHF 78.9 Mio. (GJ 2022: CHF 65.0 Mio.) auf
Lizenzeinnahmen (Royalties), was einem Anstieg von 21.4 % im Vergleich zum
Vorjahr entspricht, sowie CHF 32.2 Mio. (GJ 2022: CHF 23.5 Mio.) auf
Meilensteinzahlungen. Der sonstige Umsatz belief sich auf CHF 7.4 Mio. (GJ 2022:
CHF 25.4 Mio., davon CHF 15.0 Mio. aus der Veräusserung der Onkologie-
Programme), einschliesslich CHF 4.2 Mio. (GJ 2022: CHF 8.4 Mio.)
Kostenerstattungen von BARDA, durch die ein wesentlicher Teil der Phase-3-
Einwicklungskosten für Ceftobiprol ausgeglichen werden konnte.(1) Die
Erstattungen sind deutlich niedriger als im Vorjahr, da das Entwicklungsprogramm
fast abgeschlossen ist.
Im Jahr 2023 investierte Basilea CHF 77.9 Mio. in Forschung und Entwicklung,
durch Zahlung von Abschlags- und Meilensteinzahlungen und erste
Entwicklungsaktivitäten für die neu erworbenen bzw. lizenzierten klinischen
Wirkstoffe (Fosmanogepix, BAL2062 und Tonabacase), ausserdem für das Phase-3-
Programm für Ceftobiprol, einschliesslich der zulassungsbezogenen Aktivitäten,
die pädiatrischen Entwicklungsprogramme für Ceftobiprol und Isavuconazol sowie
für Aktivitäten für weitere Wirkstoffe aus dem Forschungsportfolio des
Unternehmens. Im Vergleich zum Geschäftsjahr 2022 glichen sich die für die drei
neuen Wirkstoffe geleisteten Abschlags- und Meilensteinzahlungen weitgehend mit
den niedrigeren verbleibenden Kosten im Onkologiebereich und den gesunkenen
Kosten für das Phase-3-Programm für Ceftobiprol im Jahr 2023 aus.
Der Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeine Aufwand, einschliesslich der Kosten
für die Vermarktung von Cresemba und Zevtera, belief sich auf CHF 33.8 Mio.
(GJ 2022: CHF 30.8 Mio.) und die Kosten für verkaufte Produkte stiegen auf
CHF 26.8 Mio. (GJ 2022: CHF 24.6 Mio.).
Basilea erzielte einen um 28 % über der Guidance liegenden Betriebsgewinn von
CHF 19.2 Mio. (GJ 2022: CHF 18.5 Mio.) sowie einen Gewinn, der mit CHF 10.5 Mio.
(GJ 2022: CHF 12.1 Mio.) 75 % über der Guidance lag. Daraus resultierte ein
nicht verwässerter bzw. verwässerter Gewinn je Aktie von CHF 0.87 bzw. CHF 0.86
(GJ 2022: nicht verwässerter und verwässerter Gewinn je Aktie CHF 1.02).
2023 wurde ein positiver Geldfluss aus operativer Geschäftstätigkeit in Höhe von
CHF 14.2 Mio. verzeichnet, d.h. doppelt so hoch wie im Vorjahr (GJ 2022:
CHF 7.1 Mio.). Die liquiden Mittel wurden 2023 vor allem für die Rückzahlung im
Umfang von CHF 59.4 Mio. des sich insgesamt auf CHF 75.0 Mio. belaufenden
vorrangig besicherten Darlehens verwendet, welches zur teilweisen Refinanzierung
der im Dezember 2022 zurückbezahlten 2022er Wandelanleihe aufgenommen wurde,
sowie zum Erwerb der Rechte an den neuen Wirkstoffen. Im Ergebnis sank die
Nettofinanzverschuldung auf CHF 46.6 Mio. (31. Dezember 2022: CHF 60.3 Mio.) und
die liquiden Mittel und liquiden Mittel mit Verfügungsbeschränkung reduzierten
sich zum 31. Dezember 2023 auf CHF 64.3 Mio. (31. Dezember 2022: CHF 108.6
Mio.).
Wesentliche Finanzkennzahlen
(in Mio. CHF, ausser Angaben je Aktie) GJ 2023 GJ 2022
-------------------------------------------------------------------------------
Produktumsatz 37.9 32.7
-------------------------------------------------------------------------------
Umsatz aus Verträgen 112.4 89.6
-------------------------------------------------------------------------------
Sonstiger Umsatz 7.4 25.4
-------------------------------------------------------------------------------
Umsatz gesamt 157.6 147.8
-------------------------------------------------------------------------------
Kosten für verkaufte Produkte (26.8) (24.6)
-------------------------------------------------------------------------------
Forschungs- und Entwicklungsaufwand,
netto (77.9) (73.8)
-------------------------------------------------------------------------------
Vertriebs-, Verwaltungs- und
allgemeiner Aufwand (33.8) (30.8)
-------------------------------------------------------------------------------
Kosten und Betriebsaufwand, gesamt (138.4) (129.2)
-------------------------------------------------------------------------------
Betriebsgewinn 19.2 18.5
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn 10.5 12.1
-------------------------------------------------------------------------------
Geldfluss aus operativer Geschäftstätigkeit 14.2 7.1
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn je Aktie, nicht verwässert, in CHF 0.87 1.02
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn je Aktie, verwässert, in CHF 0.86 1.02
-------------------------------------------------------------------------------
(in Mio. CHF) 31. Dez. 2023 31. Dez. 2022
-------------------------------------------------------------------------------
Liquide Mittel, liquide Mittel mit
Verfügungsbeschränkung 64.3 108.6
-------------------------------------------------------------------------------
Anmerkung: Konsolidierte Zahlen gemäss US GAAP; Rundungen wurden konsistent
vorgenommen.
Der Konzernabschluss der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil für das GJ 2023 ist
auf der Webseite des Unternehmens unter https://www.basilea.com/financial-
reports einsehbar.
Finanzieller Ausblick (Guidance) für 2024
Basilea erwartet, auf der Grundlage weiter steigender Einnahmen aus Cresemba und
Zevtera profitabel zu bleiben und gibt für das Geschäftsjahr 2024 die folgende
Guidance:
* Die Cresemba- und Zevtera-basierten Umsätze werden voraussichtlich um ~20 %
auf CHF ~180 Mio. steigen (GJ 2023: CHF 150.3 Mio.), was den anhaltenden
kommerziellen Erfolg von Basileas vermarkteten Produkte widerspiegelt.
* Der Betriebsgewinn wird voraussichtlich um ~55 % auf CHF ~30 Mio. steigen
(GJ 2023: CHF 19.2 Mio.) und der Gewinn um ~140 % auf CHF ~25 Mio. (GJ 2023:
CHF 10.5 Mio.).
* Weitere Reduzierung der Verschuldung durch die bis Ende des ersten Quartals
2024 vorgesehene vollständige Rückzahlung des vorrangig besicherten
Darlehens.
in Mio. CHF) GJ 2024e GJ 2023
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Cresemba- und Zevtera-basierte Umsätze ~180 150.3
--------------------------------------------------------------------------
davon Lizenzeinnahmen (Royalties) ~89 78.9
--------------------------------------------------------------------------
Umsatz gesamt ~183 157.6
--------------------------------------------------------------------------
Kosten für verkaufte Produkte ~33 26.8
--------------------------------------------------------------------------
Betriebsaufwand ~120 111.7
--------------------------------------------------------------------------
Betriebsgewinn ~30 19.2
--------------------------------------------------------------------------
Gewinn ~25 10.5
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Telefonkonferenz und Webcast
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil lädt am heutigen Dienstag, dem 13. Februar
2024, um 16:00 Uhr (MEZ) zu einer Telefonkonferenz mit Webcast ein, um die
finanziellen und operativen Ergebnisse zu erläutern und Ausblicke zu geben.
Teilnahme via Audio-Webcast mit Präsentation
Den Live-Audio-Webcast mit Präsentation können Sie hier verfolgen:
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=IaJRSqrT. Bitte
beachten Sie, dass es im Webcast keine Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen.
Falls Sie Fragen stellen möchten, wählen Sie sich bitte zusätzlich per Telefon
ein (siehe untenstehende Einwahlnummern).
Teilnahme via Telefon
Für eine Teilnahme via Telefon und um Fragen zu stellen, verwenden Sie bitte die
folgenden Einwahlnummern. Bitte wählen Sie sich ca. fünf Minuten vor dem Beginn
der Telefonkonferenz ein, um einen rechtzeitigen Zugang sicherzustellen.
+41 (0) 58 310 5000 (Schweiz, Europa und weitere Länder)
+1 (1) 866 291 4166 (USA)
+44 (0) 207 107 0613 (Grossbritannien)
Aufzeichnung
Eine Aufzeichnung des Webcasts einschliesslich der Präsentation wird kurz nach
der Veranstaltung online
(https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=IaJRSqrT)
(gleicher Link wie beim Audio-Webcast oben) zur Verfügung gestellt und dort drei
Monate lang zugänglich sein.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Peer Nils Schröder, PhD
Head of Corporate Communications & Investor Relations
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz
Telefon +41 61 606 1102
media_relations@basilea.com (mailto:media_relations@basilea.com)
E-Mail investor_relations@basilea.com (mailto:investor_relations@basilea.com)
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com (http://www.basilea.com)
abrufbar.
Quellenangaben
1. Basileas Phase-3-Programm für Ceftobiprol wird zum Teil mit Bundesmitteln
des US-Gesundheitsministeriums (HHS), Administration for Strategic
Preparedness and Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C
finanziert. Basilea wurden rund USD 112 Mio. zugesprochen, was etwa 75
Prozent der mit den Phase-3-Studien in Staphylococcus-aureus-Bakteriämie
(SAB) und akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI),
regulatorischen Aktivitäten und nicht-klinischen Arbeiten verbundenen Kosten
entspricht.
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Quelle: dpa-AFX
