Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal
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Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die
Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit
Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal
08.10.2024 / 07:45 CET/CEST
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Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die
Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit
Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal
* Tacrosolv-Augentropfen, eine niedrig dosierte, wässrige
Tacrolimus-Formulierung basierend auf Marinosolv, sind sicher und
wirksam in der Linderung von allergischer Augenentzündung
* Daten aus einer klinischen Phase-II-Dosisfindungsstudie wurden in der
Peer-Reviewed-Fachzeitschrift "Clinical Ophthalmology" veröffentlicht
* Tacrosolv bietet großes Potenzial für die Behandlung entzündlicher
Erkrankungen der Augenoberfläche
Korneuburg, Österreich, 08. Oktober 2024 - Marinomed Biotech AG (VSE:MARI)
hat klinische Daten aus der Phase-II-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung
der Wirksamkeit von Tacrosolv-Augentropfen bei Teilnehmern mit allergischer
Rhinokonjunktivitis in der Peer-Review-Fachzeitschrift " Clinical
Ophthalmology" veröffentlicht. In der placebo-kontrollierten
Allergen-Provokationsstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei
verschiedenen Tacrosolv-Dosierungen untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass
die höhere Dosis der Tacrosolv-Augentropfen (0,005 % Tacrolimus) die
Augensymptome einer allergischen Konjunktivitis, und überraschenderweise
auch die assoziierten nasalen Allergiesymptome, signifikant reduzierte.
Bemerkenswert ist, dass diese Ergebnisse mit einer Dosis erzielt wurden, die
20-mal niedriger ist als die der einzigen derzeit auf dem Markt erhältlichen
Tacrolimus-haltigen Augentropfen.
Eva Prieschl-Grassauer, CSO von Marinomed, kommentiert: "Tacrolimus ist ein
Immunsuppressivum, das häufig zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach
Organtransplantationen oder auch zur Behandlung von entzündlichen Haut- und
Augenerkrankungen eingesetzt wird. In der Augenheilkunde gibt es bisher nur
ein vermarktetes Produkt in Asien, bei der Tacrolimus als Suspension
angewendet wird. Wegen der sehr geringen Löslichkeit in Wasser und der damit
verbundenen sehr geringen Bioverfügbarkeit im entzündeten Gewebe, dauert es
Tage bis Wochen, bis die Therapie anschlägt. Mit unserer
Marinosolv-Löslichkeitstechnologie konnten wir die Löslichkeit von
Tacrolimus in einer wasserbasierten Formulierung deutlich erhöhen und so die
Bioverfügbarkeit verbessern, die erforderliche Dosis senken und einen
schnelleren Wirkungseintritt erzielen. Die vielversprechenden Ergebnisse
dieser klinischen Studie zeigen, dass Tacrosolv eine sichere und wirksame
Behandlungsoption für Augenentzündungen ist. Tacrosolv hat das Potenzial,
eine Vielzahl entzündlicher Augenerkrankungen zu adressieren, bei denen die
derzeit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten einen ungedeckten medizinischen
Bedarf schaffen."
In der klinischen Studie wurden Erwachsene mit diagnostizierter allergischer
Konjunktivitis randomisiert und erhielten entweder Tacrolimus oder ein
Placebo über einen Zeitraum von 8 Tagen. Allergische Symptome wurden durch
kontrollierte Allergenexposition an Tag 1 und 8 hervorgerufen. Während der
Allergenexposition dokumentierten die Teilnehmer allergische Augen-, Nasen-
und Atemwegssymptome. Der primäre Endpunkt war der mittlere "Total Ocular
Symptom Score" (TOSS) an Tag 8. Objektive Parameter zur Beurteilung lokalen
Nebenwirkungen wurden während der Studie erfasst.
An Tag 8 war die Augensymptomatik (hauptsächlich Rötung und tränende Augen)
bei den Teilnehmern, die Tacrosolv erhielten, im Vergleich zur
Placebo-Behandlung reduziert. Überraschenderweise waren auch die
Nasensymptome (hauptsächlich Juckreiz und Niesen) bei den mit Tacrosolv
behandelten Teilnehmern bereits nach erster Anwendung signifikant reduziert.
Diese Beobachtung ist umso bemerkenswerter, da die einzige derzeit auf dem
Markt erhältliche Augentropfenformulierung (Talymus® Augentropfen 0,1 %,
vermarktet in Asien) eine 20-fach höhere Konzentration an Tacrolimus
enthält. Die Behandlung mit Tacrosolv in der untersuchten Dosierung und
Häufigkeit ist somit sicher und lindert die Symptome einer allergischen
Rhinokonjunktivitis deutlich.
Über Marinosolv®:
Marinosolv® ist eine innovative Technologieplattform, die die Löslichkeit
und Bioverfügbarkeit von kleinen Molekülen und Peptiden verbessert, die in
wässrigen Formulierungen schwer löslich sind. Folglich können neue
Behandlungen für eine Vielzahl von Krankheiten ins Auge gefasst werden. Die
Marinosolv®-Technologie ermöglicht eine effiziente Wirkstoffabgabe am
Anwendungsort mit potenziell geringeren unerwünschten Wirkungen abseits der
Zielorgane. Bereits zugelassene Medikamente und neue Wirkstoffe können durch
Re-Formulierung mit Marinosolv® verbessert werden und sind als Teil der
neuen Formulierung erneut patentfähig, auch wenn der Patentschutz bereits
ausgelaufen war. Unter der Marke Solv4U bietet Marinomed im Rahmen von
Technologiepartnerschaften Formulierungsentwicklung auf Basis von
Marinosolv® für Wirkstoffe in allen Stadien der Entwicklung und des
Produktzyklus an. Weitere Informationen zu Marinosolv® und Solv4U finden Sie
auf https://www.solv4u.com. Wissenschaftliche Veröffentlichungen zu
Marinosolv® sind abrufbar unter
https://www.marinomed.com/de/news/wissenschaftliche-publikationen (Reiter
"Immunology").
Über Marinomed Biotech AG
Marinomed Biotech AG ist ein österreichisches, wissenschaftsbasiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit einer wachsenden Entwicklungspipeline und
global vermarkteten Therapeutika. Das Unternehmen entwickelt
patentgeschützte, innovative Produkte in den therapeutischen Bereichen der
Immunologie und Virologie auf Basis seiner Plattform Marinosolv® und der
virusblockierenden Wirkungsweise von Carragelose®. Die
Marinosolv®-Technologie erhöht die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von
schwer löslichen Wirkstoffen und wird zur Entwicklung von neuen Therapeutika
für Indikationen im Bereich der autoreaktiven Immunerkrankungen eingesetzt.
Das Virologie-Segment umfasst Carragelose®-basierte rezeptfreie Produkte zur
Prophylaxe und Therapie von viralen Infektionen der oberen Atemwege, die in
mehr als 40 Ländern verpartnert sind. Das Unternehmen hat seinen Sitz in
Korneuburg, Österreich und notiert an der Wiener Börse (VSE:MARI).
Weiterführende Informationen: https://www.marinomed.com.
Rückfragehinweis:
Marinomed Biotech AG
PR & IR: Lucia Ziegler
T: +43 2262 90300 158
E-Mail: [1]pr@marinomed.com
E-Mail: [2]ir@marinomed.com
1. mailto:pr@marinomed.com
2. mailto:ir@marinomed.com
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08.10.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Marinomed Biotech AG
Hovengasse 25
2100 Korneuburg
Österreich
Telefon: +43 2262 90300
E-Mail: office@marinomed.com
Internet: www.marinomed.com
ISIN: ATMARINOMED6
WKN: A2N9MM
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Quelle: dpa-AFX