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Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt
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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt
20.06.2023 / 06:15 GMT/BST
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Dublin, Irland - 20. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,
XETRA: C43) ("Cosmo") gab heute bekannt, dass Partner Sun Pharmaceutical
Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA,
BSE: 524715) ("Sun Pharma") von Health Canada die Marktzulassung ("Notice of
Compliance") für Winlevi® (Clascoterone Crème 1%) erhalten hat. Winlevi® ist
der erste und einzige Androgenrezeptor-Inhibitor, der für die topische
Behandlung von Akne vulgaris (Akne) bei Patienten ab 12 Jahren indiziert
ist, und die neueste von Health Canada zugelassene Formulierung, welche auf
die hormonelle Komponente der Akne bei kanadischen Patienten seit 40 Jahren
abzielt.
Diana Harbort, President Dermatology Division von Cosmo, sagte: "Wir freuen
uns sehr über den erneuten Erfolg, den unser Partner Sun Pharma mit Winlevi®
erzielt hat. Dies ist eine weitere wichtige Errungenschaft im Rahmen der
Mission von Cosmo und Sun Pharma, das Leben von Patientinnen und Patienten
mit Hauterkrankungen zu verbessern."
Wie Abhay Gandhi, North America CEO von Sun Pharma, erklärte: "Wir freuen
uns sehr, den Millionen von Kanadierinnen und Kanadiern, die von Akne
betroffen sind, eine neue topische Behandlungsoption anbieten zu können."
Für die vollständige Medienmitteilung von Sun Pharma klicken Sie bitte auf
diesen Link.
Akne ist eine weit verbreitete dermatologische Erkrankung, von der etwa 20
Prozent der Kanadier betroffen sind. Die Daten zeigen, dass Akne die
gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt und das
Risiko von Depressionen und Angstzuständen erhöhen kann.
Winlevi® wird diesen Herbst in Kanada erhältlich sein. Für weitere
Informationen besuchen Sie www.sunpharma.com/canada.
Finanzkalender
Halbjahresresultat 2023 26. Juli 2023
Investor Access, Paris 9.-10. Oktober 2023
Jefferies London Healthcare Konferenz 2023 14.-16. November 2023
CF&B Communication European Midcap Event, Genf 1.-2. December 2023
Über Winlevi®
Winlevi® ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Personen ab
12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Winlevi®unbekannt
ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoteron mit
Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die
Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert.
Androgene sind weithin als das wichtigste aller Hormone zur Regulierung der
Talgproduktion anerkannt. In der Haut binden Androgene an Androgenrezeptoren
und verursachen eine erhöhte Talgproduktion und Entzündungen. Insbesondere
die Haut von Patienten mit Akne vulgaris produziert höhere Mengen der
Androgene Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) als die Haut gesunder
Menschen.
Winlevi® bindet an den Androgenrezeptor und konkurriert mit Androgenen wie
DHT auf den Zellen der Talgdrüse. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht
bekannt ist, deuten Studien darauf hin, dass Winlevi® die Androgenrezeptoren
in der Haut hemmt und die Talgproduktion sowie Entzündungen reduziert.
Darüber hinaus wird Winlevi® in der Haut schnell verstoffwechselt, wodurch
die systemische Absorption begrenzt wird.
Über Cosmo
Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern
vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,
Uceris®/Cortiment®,
Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die
Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den
weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das mit Hilfe künstlicher Intelligenz
potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt
ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für weitere
Informationen über Cosmo und seine Produkte besuchen Sie bitte
www.cosmopharma.com.
Disclaimer (in Englisch)
Some of the statements in this press release may be forward-looking
statements or statements of future expectations based on currently available
information. Such statements are naturally subject to risks and
uncertainties. Factors such as the development of general economic
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Kontakt:
Cosmo
Hazel Winchester
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com
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Ende der Medienmitteilungen
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
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Börsen: SIX Swiss Exchange
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Quelle: dpa-AFX
