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21.03.2025
Der australische Radiopharma-Spezialist Telix Pharmaceuticals kann an den jüngsten positiven Newsflow nahtlos ansetzen. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat dem radiopharmazeutischen Produkt Gozellix grünes Licht erteilt. Das neue Diagnostik-Mittel der Australier basiert auf dem Top-Seller Illuccix.
Gozellix verfügt über eine längere Haltbarkeit von bis zu sechs Stunden und einen erweiterten Verteilungsradius im Vergleich zu bestehenden bildgebenden Produkten auf Galliumbasis, wie eben Illuccix. Durch die einfachere Handhabung erhofft sich Telix Pharma einen besseren Zugang zu den Patienten, die derzeit beispielsweise zu weit weg von jeweiligen Herstellungsorten wohnen. Die innovative Formulierung, die eine skalierbarere Produktion ermögliche, habe auch das Potenzial, die Effizienz, die Flexibilität bei der Terminplanung und den Durchsatz von Scan-Kliniken zu verbessern, so die Australier.
Gozellix kommt wie Illuccix zum PET-Scanning von Männern mit Prostatakrebs zum Einsatz. „Die FDA-Zulassung für Gozellix ist ein großer Gewinn für Prostatakrebspatienten, die dadurch einen verbesserten Zugang zur hochmodernen 68Ga PSMA-PET-Bildgebung erhalten", so Kevin Richardson, CEO der Geschäftseinheit Telix Precision Medicine. "Telix investiert weiterhin in Innovationen in unserem gesamten Portfolio, und Gozellix ist ein Beleg für diesen Ansatz der kontinuierlichen Verbesserung."
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem radiopharmazeutischen Produkt damit wenige Tage vor dem endgültigen Zieldatum (24. März) die Zulassung erteilt. Mehr Bedeutung haben indes die bevorstehenden US-Zulassungsentscheidungen für Pixclara (Einsatz bei Hirntumoren, FDA-Zieldatum: 26. April 2025) und Zircaix (bei Nierenkrebs, FDA-Zieldatum: 27. August). Dann könnte Telix Pharma mit seinen radiopharmazeutischen Produkten weitere Tumorarten erschließen.
Telix Pharma befindet sich auf Kurs, die US-Zulassung für Gozellix ist das nächste Puzzleteil in der Erfolgsstory, die die Australier schreiben. Das derzeitige Kursniveau bietet sich wieder für spekulativ ausgerichtete Neueinsteiger an. Ein Stopp bei 12,00 Euro sichert nach unten ab.
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