Positive News von Pipeline-Kandidaten zur Behandlung von Adipositas von den Konkurrenten wie Roche und Viking haben zuletzt für Druck bei der Aktie von Novo Nordisk gesorgt. Beim Unternehmen selbst läuft aber derzeit weiterhin alles nach Plan. Ein unabhängiges Expertengremium der EU-Arzneimittelbehörde EMA hat eine Aktualisierung der Kennzeichnung für das Medikament Wegovy zur Gewichtsreduktion befürwortet, um dessen Vorteile einer Risikominderung bei kardiovaskulären Ereignissen zu zeigen.
Die Entscheidung basiert auf der SELECT-Studie, die zeigte, dass Wegovy das Auftreten von schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Ereignissen, das sogenannte MACE-Risiko (major adverse cardiac events), im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant um 20 Prozent reduzierte, wenn es zusätzlich zur Standardtherapie verabreicht wurde.
Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse von SELECT, dass über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren eine Risikominderung bei MACE erreicht wurde, unabhängig von Ausgangsalter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Body-Mass-Index und Grad der Nierenfunktionsbeeinträchtigung.
„Wir glauben, dass die Empfehlung zur Aktualisierung der EMA-Kennzeichnung für Wegovy ein wichtiger Meilenstein für Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit ist. Die SELECT-Daten haben gezeigt, dass Wegovy nicht nur Menschen dabei hilft, ihr Gewicht zu kontrollieren, sondern auch das Potenzial hat, Leben zu schützen, indem es das Risiko schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse verringert“, kommentierte Martin Holst Lange, Executive Vice President und Entwicklungsleiter bei Novo Nordisk.
Bereits am Dienstag hatte Novo Nordisk eine Zulassungserweiterung für Wegovy von der britischen Gesundheitsbehörde erhalten. Die britische Behörde folgt damit auf die FDA, die Wegovy bereits im März in dieser Indikation zugelassen hat.
Der Markt für Adipositas-Mittel wächst weiterhin rasant. Novo Nordisk ist hier mit Eli Lilly der Top-Akteur am Markt und dürfte überproportional profitieren. Zumal das Unternehmen ebenfalls bereits an Adipositas-Mitteln der nächsten Generation arbeitet. Dementsprechend dürfte Novo Nordisk weiterhin überproportional von den Wachstumschancen in diesem Bereich profitieren, auch wenn weitere Unternehmen mit ihren Projekten in Richtung Zulassung drängen. Größere Rücksetzer sind bei Novo Nordisk langfristige Kaufchancen. Spannend wird es bei Novo Nordisk am 7. August. Dann wird das Unternehmen die Zahlen zum zweiten Quartal veröffentlichen. DER AKTIONÄR wird zeitnah berichten.