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Das Tübinger Biotech-Unternehmen CureVac hat heute bekannt gegeben, dass die laufenden klinischen Studien für den Covid-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV, der sich in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindet, erweitert und die Protokolle spezifiziert werden. Zudem wurde die Absicht bekräftigt, im laufenden zweiten Quartal den Zulassungsantrag stellen zu wollen. Die Aktie reagiert auf der Handelsplattform Tradegate mit einem Kursplus von 1,6 Prozent auf 80,80 Euro.
Die Wirksamkeit von CVnCoV wird derzeit in der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie HERALD in Europa und Lateinamerika untersucht. Die schnelle Verbreitung neuer Virus-Varianten in Ländern, in denen die Studie durchgeführt wird, erfordert mit Blick auf die geplante fallbezogene Erhebung von Zwischendaten eine weitere Analyse-Spezifikation, heißt es von CureVac. Damit soll die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten bei spezifischen Varianten bestimmt werden können. Das Unternehmen führt derzeit Gespräche mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), um möglicherweise zusätzliche Endpunkte im Zusammenhang mit bestimmten Virusstämmen aufzunehmen.
Für die Phase 2a-Studie mit älteren Erwachsenen in Peru und Panama wird CureVac eine Änderung des Protokolls einreichen, um ein sekundäres Ziel für die Wirksamkeit des Impfstoffs aufzunehmen. Die Studie hatte primär das Ziel, die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CVnCoV bei Erwachsenen zu bestätigen. Durch die Erweiterung der Studienanalyse soll es ermöglicht werden, auch die relevanten Wirksamkeitsdaten der wichtigen Gruppe von rund 270 Teilnehmern über 60 Jahren zu erfassen, die eine Impfung mit 12µg von CVnCoV erhalten haben.
Die Aktie von CureVac wurde im Zuge der jüngsten Korrektur leider unglücklich ausgestoppt. DER AKTIONÄR bleibt aber weiter zuversichtlicht. Der in den kommenden Wochen zu erwartende Newsflow könnte der Aktie neuen Schwung verleihen.
