Original-Research: Valneva SE (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen

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Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE

Unternehmen: Valneva SE
ISIN: FR0004056851

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 22.05.2023
Kursziel: EUR8,90
Kursziel auf Sicht von: 12 Monate
Letzte Ratingänderung: 04.04.2023 (vorher: Hinzufügen)
Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:
FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 8,90.

Zusammenfassung:
Die Ergebnisse von Valneva im ersten Quartal lagen unseren Erwartungen
nahe. Der Produktumsatz verdoppelte sich nahezu auf EUR32,1 Mio., angetrieben
durch die stark anziehende Nachfrage nach den Reiseimpfstoffen Ixiaro
(Japanische Enzephalitis) und Dukoral (Cholera, ETEC). Der Aktienkurs ist
seit den Zahlen um über 30% gestiegen. Wir sind der Meinung, dass der
Kursanstieg in erster Linie darauf zurückzuführen ist, dass die
Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Phase-3-Studie für den
Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15, den wir als wertvollsten
Vermögenswert im Portfolio von Valneva ansehen, beseitigt wurden. Am 17.
Februar gaben Valneva und Pfizer (mit dem Valneva bei der Entwicklung von
VLA15 zusammenarbeitet) bekannt, dass die Hälfte der 6.000
Studienteilnehmer aufgrund von Verstößen gegen die gute klinische Praxis in
den von einem Dritten geleiteten US-Studienzentren aus der Studie
herausgenommen worden war. Ursprünglich war geplant, die Zulassungsanträge
bei der FDA und der EMA im Jahr 2025 nach zwei Zeckensaisons (2023 und
2024) einzureichen. Der Verlust der Hälfte der Studienteilnehmer zwei
Monate vor Beginn der ersten von zwei Zeckensaisons stellte diesen Zeitplan
in Frage. Die Ankündigung vom Februar ließ auch befürchten, dass Valneva
zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit einer möglichen Verlängerung der
Studie zu tragen hätte. In der Pressemitteilung zum ersten Quartal erklärte
die Geschäftsleitung, dass die Phase-3-Studie bis zur Zeckensaison 2025
verlängert wird und somit die Zulassungsanträge im Jahr 2026 gestellt
werden können. Davon sind wir bereits in unserer letzten Studie vom 4.
April ausgegangen. Pfizer wird die zusätzlichen Studienkosten übernehmen.
Die wertvollsten Assets von Valneva sind das bestehende kommerzielle
Impfstoffgeschäft, das in diesem Jahr voraussichtlich einen Umsatz von ca.
USD150 Mio. erzielen wird, sowie die Impfstoffprogramme gegen Lyme und
Chikungunya. Die FDA-Zulassung für den Chikungunya-Impfstoffkandidaten wird
für Ende August erwartet. Vorbehaltlich der Zulassung werden diese beiden
Impfstoffkandidaten eindeutige Marktführer auf den globalen Märkten sein,
für die ein Jahresumsatz von USD1,0 Mrd. (bis 2032) bzw. USD500 Mio. (bis
2030) prognostiziert wird. Im Verhältnis zu diesen Zahlen und angesichts
der begrenzten Konkurrenz halten wir den aktuellen EV von Valneva von
USD740 Mio. für zu niedrig. Der derzeitige Barmittelbestand von EUR254 Mio.
reicht aus, um den Konzern mindestens bis Ende 2024 zu finanzieren. Wir
behalten unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von EUR8,90 bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE
(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
maintained his EUR 8.90 price target.

Abstract:
Valneva's Q1 results were close to our expectations. Product sales nearly
doubled to EUR32.1m driven by strongly recovering demand for the travel
vaccines Ixiaro (Japanese encephalitis) and Dukoral (cholera, ETEC). The
share price has risen over 30% since the numbers. We believe the rally has
been driven primarily by the removal of much of the uncertainty surrounding
the phase 3 trial of the Lyme disease vaccine candidate, VLA15, which we
see as the most valuable asset in Valneva's portfolio. On 17 February,
Valneva and Pfizer (with whom Valneva is collaborating on the development
of VLA15) announced that half of the 6,000 participants had been removed
from the trial because of good clinical practice violations at US trial
sites run by a third party. The original plan was to submit marketing
authorisation applications to the FDA and EMA in 2025 after two tick
seasons (2023 and 2024). The loss of half the study participants two months
before the start of the first of two tick seasons called this schedule into
question. The February announcement also created concerns that Valneva
would have to cover additional costs in connection with a possible
extension of the trial. In the Q1 press release, management stated that the
phase 3 trial will be extended into the 2025 tick season and that hence
regulatory applications will take place in 2026. We already assumed this in
our most recent note of 4 April. Pfizer will cover incremental study costs.
Valneva's most valuable assets are the existing commercial vaccine
business, which is expected to generate sales of USD150m or more this year,
and the Lyme and chikungunya vaccine programmes. FDA approval of the
chikungunya vaccine candidate, VLA1553, is expected at end August. Subject
to approval, these two vaccine candidates will be clear leaders in global
markets projected to generate annual revenue of USD1.0bn (by 2032) and
USD500m (by 2030) respectively. Relative to these numbers, and given the
limited competition, we find Valneva's current EV of USD740m to be too low.
The current cash position of EUR254m is sufficient to fund operations through
at the least the end of 2024. We maintain our Buy recommendation and price
target of EUR8.90.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/27073.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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Quelle: dpa-AFX