EQS-News: Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie (deutsch)

27.03.2025 ‧ dpa-Afx

Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Studie
Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT
2-Studie

27.03.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT
2-Studie

Studie mit über 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebs-Risiko soll
Mainz Biomeds branchenführende Ergebnisse bei der Erkennung
fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen ("Advanced Precancerous Lesions",
APL) in unabhängigen Proben bestätigen

Die Veröffentlichung der Top-Line-Ergebnisse ist für das vierte Quartal 2025
geplant

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 27. März 2025 - Mainz Biomed
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der erste
Patient in die eAArly DETECT 2-Studie aufgenommen wurde, eine
Machbarkeitsstudie zur Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten
Generation. Der Test besteht aus einer Kombination unternehmenseigener
mRNA-Biomarker, einem KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die
etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen
soll, hat zum Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer
Machbarkeitsstudien zu validieren und den Übergang von der
Darmkrebs-Früherkennung hin zur Darmkrebs-Prävention zu unterstützen.

Die Rekrutierung für eAArly DETECT 2 wird voraussichtlich in der zweiten
Jahreshälfte 2025 abgeschlossen sein. Das Unternehmen erwartet die
Topline-Ergebnisse im vierten Quartal 2025. Basierend auf den Resultaten
dieser Studie beabsichtigt Mainz Biomed, das Protokoll für ihre pivotale
US-Studie ReconAAsense fertigzustellen, deren Beginn für 2026 geplant ist.
Der Darmkrebs- und APL-Test der nächsten Generation wird nicht nur
krebsartige Polypen mit einer hohen Genauigkeit nachweisen, sondern durch
die frühzeitige Identifizierung von präkanzerösen Adenomen potenziell das
Fortschreiten zu einer Krebserkrankung verhindern.

"Die Aufnahme des ersten Patienten markiert den erfolgreichen Abschluss
intensiver, mehrmonatiger Vorbereitungen, die eine optimale Durchführung der
Studie gewährleisten sollen - und gleichzeitig den offiziellen Start der
Studie", erklärte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
"Diese klinische Studie ist für das Unternehmen, die Patientengemeinschaft
und die medizinischen Fachkräfte gleichermaßen von großer Bedeutung. Durch
die präzise Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen sowie
Krebserkrankungen im Frühstadium wollen wir dazu beitragen, Darmkrebs zu
verhindern und die weltweiten Sterblichkeitsraten langfristig zu senken."

Die fünf neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die das Unternehmen
2022 von der Universität Sherbrooke, Kanada, erworben hat, haben die
einzigartige Fähigkeit gezeigt, fortgeschrittene Adenome, d.h. heilbare
präkanzeröse Dickdarmpolypen, sowie gut behandelbaren Darmkrebs im
Frühstadium zu erkennen. eAArly DETECT 2 wird die Leistungsfähigkeit dieser
Biomarker in Kombination mit dem unternehmenseigenen KI-Algorithmus weiter
untersuchen und bestätigen. So soll die Fähigkeit des Tests von Mainz Biomed
um die Identifizierung von fortgeschrittenen Adenomen erweitert sowie die
diagnostische Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs im Frühstadium
erhöht werden.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits
vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die
FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed
gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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