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Mainz Biomed erhält Auszeichnung "Poster of Distinction" auf der Digestive Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Mainz Biomed erhält Auszeichnung "Poster of Distinction" auf der Digestive
Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie
21.05.2024 / 09:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed erhält Auszeichnung "Poster of Distinction" auf der Digestive
Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie
Mainz Biomed präsentierte Ergebnisse, die in dieser Produktklasse bisher
führend sind: 97% Sensitivität für Darmkrebs, 82% für fortgeschrittene
Krebsvorstufen.
Die Ergebnisse von eAArly DETECT zeigen, dass bei den Patienten mit
fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien entdeckt
wurden.
Das Unternehmen möchte die Darmkrebsfrüherkennung grundlegend verändern;
Ziel muss sein, die Krebssterblichkeitsrate weltweit zu senken, indem man
Krebs nicht nur erkennt, sondern sogar verhindert.
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 21. Mai 2024 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat im Rahmen einer Posterpräsentation
auf der renommierten Digestive Disease Week (DDW) 2024 in Washington D.C.,
USA, wichtige Ergebnisse seiner richtungsweisenden Studie eAArly DETECT
vorgestellt. Das Unternehmen wurde von der Jury der Digestive Disease Week
mit dem Preis ,Poster of Distinction' ausgezeichnet.
eAArly DETECT ist eine US-amerikanische multizentrische Studie, die an 21
gastroenterologischen Spezialkliniken durchgeführt wurde und an der 254
auswertbare Probanden teilgenommen haben. Die Ergebnisse zeigen eine
überzeugende Leistungsfähigkeit des innovativen, multimodalen
Screening-Tests von Mainz Biomed. Die Kombination aus einem fäkalen
immunchemischen Test (FIT) mit den unternehmenseigenen mRNA-Biomarkern sowie
einem einzigartigen Algorithmus der Künstlichen Intelligenz (KI) und des
maschinellen Lernens ermöglicht es zwischen Darmkrebs, fortgeschrittenen
Adenomen, nicht fortgeschrittenen Adenomen und Patientenproben ohne Befund
zu unterscheiden.
Das Poster mit dem Titel 'Novel Stool-based non-invasive early detection of
colorectal cancer and pre-cancerous lesions by classic FIT combined with
nucleic acid-based biomarker signatures' wurde von Dr. Lena Krammes, Senior
Scientist bei Mainz Biomed, vorgestellt. Zu den wichtigsten Ergebnissen der
klinischen Studie eAArly DETECT gehörten eine Sensitivität für Darmkrebs von
97% bei einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene
Adenome von 82%. Darüber hinaus zeigten die Daten, dass bei den Patienten
mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien
(fortgeschrittene Adenome, die sich mit einer hohen Wahrscheinlichkeit zu
einer Krebserkrankung entwickeln) entdeckt wurden. Nur einer der
Darmkrebspatienten wurde im Stadium I der Erkrankung nicht identifiziert.
Die Daten zur Leistungsfähigkeit des Tests bestätigen die Ergebnisse der
europäischen Studie ColoFuture. Sie deuten darauf hin, dass diese Strategie
des multimodalen Screenings eine wesentliche und sinnvolle Verbesserung für
die Erkennung von Darmkrebs und insbesondere fortgeschrittenen Adenomen
darstellt. Eine verbesserte Sensitivität ist hier dringend erforderlich, um
die Darmkrebsinzidenz und -sterblichkeit zu senken. Das Poster mit den
detaillierten Ergebnissen finden Sie unter:
https://mainzbiomed.com/wp-content/uploads/2024/05/Poster_MBM_DDW_2024_Final.pdf.
"Ein Früherkennungstest, der fortgeschrittene Krebsvorstufen und
insbesondere fortgeschrittene Adenome erkennt, wäre ein echter Game-Changer.
Das würde einen Paradigmenwechsel bei den Standard-Screeningmethoden
einläuten. ", sagte Dr. Moritz Eidens, Chief Scientific Officer bei Mainz
Biomed. "Wir wissen, dass Patienten mit fortgeschrittenen Adenomen ein
erhöhtes Risiko haben, an Darmkrebs zu erkranken. Die signifikante
Verbesserung der Sensitivität für fortgeschrittene Adenome im Vergleich zu
anderen derzeit verfügbaren nicht-invasiven Tests in Verbindung mit der
hervorragenden Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs ermöglicht es uns,
die Diagnoselandschaft grundlegend zu verändern - von der Erkennung von
Krebs hin zur Prävention. Wir haben uns zum Ziel gesetzt die derzeitige
Praxis der Darmkrebsvorsorge zu verändern und dadurch schlussendlich die
Krebssterblichkeitsrate weltweit zu senken."
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über eAArly DETECT
eAArly DETECT wurde durchgeführt, um neuartige mRNA-Biomarker zu evaluieren,
die in die zulassungsrelevante klinische FDA-Studie ReconAAsense von Mainz
Biomed integriert werden können. Die Studie wertete Proben von 254 Probanden
an 21 Standorten in den USA aus. Das Design war vergleichbar mit dem von
ColoFuture, dem europäischen Arm dieser Machbarkeitsstudie. An der Studie
konnten Patienten im Alter von 45 Jahren und älter teilnehmen, wenn sie ein
durchschnittliches Risiko für Darmkrebs hatten und ihnen im Rahmen der
Früherkennung eine Darmspiegelung empfohlen wurde, sie einen positiven
Befund von einem nicht-invasiven Test, einer Untersuchung mit einem
Bildgebungsverfahren oder Symptome hatten, oder wenn bei ihnen bereits ein
kolorektales Adenokarzinom diagnostiziert wurde, aber die Behandlung noch
nicht begonnen hatte. Die Studienteilnehmer mussten vor der Darmspiegelung
(oder im Falle einer positiven Diagnose dem Behandlungsstart) eine
Stuhlprobe abgeben. Nach dem allgemeinen pathologischen Befund wurden die
Probanden in eine der folgenden Gruppen eingeteilt: kolorektales
Adenokarzinom, fortgeschrittenes Adenom, nicht-fortgeschrittenes Adenom,
kein Befund oder kein Darmkrebs. Der Befund von jedem Probanden aus der
Darmspiegelung wurde mit dem jeweiligen Ergebnis des Tests mit ColoAlert®,
einschließlich der neuartigen Biomarker, verglichen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
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Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
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vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
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oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
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das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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Quelle: dpa-AFX
