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Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality
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Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality
07.02.2024 / 08:30 CET/CEST
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Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global Head of Quality
PARIS, Frankreich, 7. Februar 2024, 8:30 Uhr MEZ - Abivax SA (Euronext Paris
und Nasdaq: ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein
Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen
Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen,
körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei
Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gibt
heute die Ernennung von Ana Sharma zur Vice President, Global Head of
Quality bekannt. Ana Sharma verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der
biopharmazeutischen Industrie und hat in der Zeit erfolgreich zahlreiche
Projekte im Bereich Qualität und GxP-Compliance durchgeführt. Sie war an der
Markteinführung von mehr als 30 Medikamenten für verschiedene
Therapiebereiche beteiligt, darunter Gastroenterologie und Immunologie. Sie
leitete große internationale Teams und war weltweit verantwortlich für die
Kommunikation mit den Zulassungsbehörden und die Durchführung notwendiger
Inspektionen.
Marc de Garidel, CEO von Abivax, sagte: "Ich freue mich, dass Ana mit ihrer
umfassenden Erfahrung in der F&E-Qualitätssicherung im biopharmazeutischen
Sektor zu unserem Team stößt. Ihr Fachwissen wird entscheidend zur
reibungslosen Durchführung unserer laufenden und geplanten klinischen
Studien und der anschließenden Einreichung der Marktzulassungsanträge
beitragen."
Ana Sharma, VP, Global Head of Quality von Abivax, ergänzte: "Ich freue mich
darauf, im Rahmen des laufenden klinischen Phase-3-ABTECT-Programms die
Verantwortung für alle GxP-Qualitätsaspekte und Anforderungen zu übernehmen.
Unser Ziel ist es, den führenden Medikamentenkandidaten Obefazimod,
vorbehaltlich der Marktzulassung, schnellstmöglich auf den Markt bringen, um
ihn den zahlreichen Patienten zugänglich zu machen, die sichere und
langfristig wirksame therapeutische Optionen zur Behandlung chronischer
Entzündungserkrankungen benötigen."
Ana Sharma kam von Takeda zu Abivax, wo sie als Vice President, Global Head
of Research and Development Clinical Quality Assurance tätig war. Zuvor
arbeitete sie für Novartis, Amgen und das Dana-Farber/Harvard Cancer Center.
Dort bekleidete sie verschiedene Positionen im Bereich der
Qualitätssicherung mit zunehmender Verantwortung. Frau Sharmas Schwerpunkte
im Laufe ihrer Karriere lagen auf Patientensicherheit, Patientenrechte und
dem Wohlbefinden der Patienten sowie auf Datenintegrität, Produktqualität,
Datenschutz und die Einhaltung regulatorischer Compliance-Vorgaben. Sie hat
einen Master of Public Health, Epidemiologie und Biostatistik von der Boston
University, MA, USA.
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Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der
klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich
und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen
Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit
chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren. Der führende
Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in
klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer,
aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden
Sie unter www.abivax.com.
Folgen Sie uns auf LinkedIn und X, ehemals Twitter, @ABIVAX_.
Kontakte:
Abivax Kommunikation Abivax Investor Relations
Regina Jehle Patrick Malloy
[1]regina.jehle@abivax.com [1]patrick.malloy@abivax.com
+33 6 24 60 69 63 +1 847 987 4878
1. mailto:regina.jehle@abivax.com 1. mailto:patrick.malloy@abivax.com
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Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen
könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von
denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen
zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine
Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den
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Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische
Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder
der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie
deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die
die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten
beeinflussen könnten. Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen
Hürden der klinischen und pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden,
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der präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und
klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten
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Quelle: dpa-AFX
