Das Specialty-Pharma-Unternehmen Paion hat am heutigen Dienstag bekannt gegeben, dass Hana Pharm, Remimazolam-Lizenznehmer für Südkorea, vom Südkoreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit ("MFDS") nun auch die Zulassung für „Byfavo 20mg“ für die Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Kurzsedierung bei Erwachsenen, die sich Eingriffen von 30 Minuten oder weniger unterziehen" erhalten hat. Die Aktie von Paion profitiert von der Meldung und kann am späten Vormittag auf der Handelsplattform Tradegate knapp drei Prozent zulegen auf 1,87 Euro.
Im Januar dieses Jahres erhielt „Byfavo 20mg“ bereits die Genehmigung in der Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen".
Es wird erwartet, dass diese zusätzliche Zulassung von 'Byfavo 20mg' in großem Umfang bei endoskopiebezogenen Sedierungsverfahren und Operationen eingesetzt werden wird.
"Wir sind sehr erfreut über diesen Fortschritt unseres Partners und gratulieren Hana Pharm zu diesem Erfolg", kommentierte Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender von Paion. "Mit der kürzlich begonnenen Markteinführung von Byfavo, dieser Zulassung und dem fortgesetzten Bau einer neuen Produktionsanlage beweist unser Partner weiterhin seinen Einsatz, um, Byfavo zu kommerziellem Erfolg zu führen."
Paion gewährte Hana Pharm 2013 die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Byfavo für den südkoreanischen Markt. Gemäß den Vertragsbedingungen hat Paion Anspruch auf Lizenzgebühren in Höhe von zehn Prozent der Remimazolam-Umsatzerlöse in Südkorea.
Die Neuigkeiten aus Südkorea verleihen der Aktie von Paion neuen Schwung. Knapp drei Prozent geht es nach oben. Die Aktie hängt aber weiterhin fest. Der charttechnische Ausbruch ist bislang nicht gelungen. Aus charttechnischer Sicht drängt sich deswegen derzeit weiter kein Einstieg auf. Dennoch bleibt das Unternehmen langfristig interessant.
(Mit Material von dpa-AFX)