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Formycon hat heute Details zum zweiten Produkt der beiden Biosimilar-Entwicklungen mit der Santo Holding GmbH bekanntgegeben. Bei FYB203 handelt es sich um einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea (Aflibercept). Damit umfasst die gemeinsame Entwicklungspipeline mit FYB201 (Biosimilar-Kandidat für Lucentis) und FYB203 die beiden umsatzstärksten Medikamente auf dem Gebiet der Ophthalmologie. Eylea und Lucentis werden zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und anderer ernsthafter Augenerkrankungen eingesetzt. Lucentis erzielte im Jahr 2015 Erlöse von etwa 3,5 Milliarden Dollar, während Eylea ein Marktvolumen von geschätzt über vier Milliarden Dollar bediente. Beide Produkte zusammen repräsentieren damit nahezu vollständig das Weltmarktvolumen für intraokulare Anti-VEGF-Therapien, einem der am schnellsten wachsenden therapeutischen Bereiche des Pharmamarktes.
Startklar zum Patentablauf
Formycon hat FYB203 im Mai 2015 exklusiv an die Santo Holding GmbH in Holzkirchen auslizenziert. Die bioeq GmbH, eine Tochtergesellschaft der Santo Holding GmbH, wird für die klinische Entwicklung, die Zulassung sowie die globale Vermarktung und Lizenzierung von FYB203 verantwortlich sein. Beide Entwicklungsprogramme werden in enger Abstimmung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA sowie der europäischen Zulassungsbehörde EMA entwickelt und haben die Zulassung in beiden Regionen zum Ziel.
Dr. Carsten Brockmeyer, Vorstand und CEO der Formycon AG: "Mit der Entwicklung der Biosimilars für Lucentis und Eylea, von dem sich unser Lucentis-Biosimilar bereits in der klinischen Zulassungsstudie befindet, sind wir Vorreiter auf dem Gebiet der Ophthalmologie-Biosimilars. Das konnten wir auch durch die bereits erfolgte Anmeldung mehrerer Formulierung- und Applikationspatente unterstreichen. Dadurch wird es für potenzielle Biosimilar-Wettbewerber schwieriger, in den Markt zu kommen. Unser Ziel ist die Einführung unserer Produkte am Tag eins nach Patentablauf der Referenzprodukte."
Die Aktie von Formycon gewinnt zum Wochenbeginn mehr als fünf Prozent auf 22,23 Euro. Formycon wurde vom Biotech-Report (www.biotechreport.de) wiederholt als Top-Favorit im Biotechsektor bezeichnet. Wichtige Neuigkeiten zu Formycon lesen Sie auch in der nächsten Ausgabe des Biotech-Report, der am Dienstag, 1. März um 16 Uhr erscheint. Den Börsenbrief können Sie hier bequem abonnieren.
(Mit Material von dpa-AFX)
