Original-Research: Spexis AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Buy

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Original-Research: Spexis AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Spexis AG

Unternehmen: Spexis AG
ISIN: CH0106213793

Anlass der Studie: Aufnahme der Coverage
Empfehlung: Buy
seit: 25.01.2023
Kursziel: 1,80 CHF
Kursziel auf Sicht von: 12 Monate
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Christian Orquera

First Berlin Equity Research has initiated coverage on Spexis AG (ISIN:
CH0106213793). Analyst Christian Orquera's rating is BUY with a price
target of CHF 1.80.

Abstract:
Spexis AG is a biotech company with a clinical-stage product pipeline
focused on rare diseases and oncology. Spexis is the result of the merger
of the rare diseases specialist EnBiotix Inc and the listed cancer and
infectious diseases biotech Polyphor AG. Spexis' proprietary discovery
technology generates drug candidates from a new class of drugs called
macrocycles. At present, Spexis focuses on two inhaled drug candidates for
the treatment of chronic, even lifelong infections in patients with the
rare disease cystic fibrosis (CF). I) Murepavadin is a macrocyclic drug
candidate which recently demonstrated safety in phase I trials in Europe.
II) ColiFin®, the lead drug candidate for treating CF infection, was
in-licensed with worldwide rights ex-Europe from PARI Pharma GmbH, a global
specialist in nebulised therapies. The product has been approved in Europe
since 2010 and is the market leader in the region. Spexis has obtained
approval for its phase III protocol from the US registration agency FDA.
The FDA has also granted ColiFin® orphan drug and fast-track designations
and 12-year US market exclusivity. Preparations for the phase III study are
underway, with the beginning of the pivotal study planned for H2 2023. We
estimate ColiFin®'s sales potential in the US/Canada at >USD 250m.
Spexis intends to build up its specialised sales force, in order to
maximise ColiFin®'s value through effective marketing. Opinion leaders
expect the product to become the leading treatment of infections in CF
patients in the US. Given that the product has European approval with more
than 15k administrations to date, the upcoming phase III study is
substantially de-risked. In our view, the publication due in 2023 of
positive headline results from the first part (COPILOT) of the phase III
trial should add substantial value to Spexis and positively impact the
share price. We initiate coverage of Spexis with a Buy rating and a CHF
1.80 price target.

First Berlin Equity Research hat die Coverage von Spexis AG (ISIN:
CH0106213793) aufgenommen. Das Rating von Analyst Christian Orquera ist BUY
bei einem Kursziel von CHF 1,80.

Zusammenfassung:
Spexis AG ist ein Biotech-Unternehmen mit einer Produktpipeline in der
klinischen Entwicklungsphase, die sich auf seltene Krankheiten und
Onkologie konzentriert. Spexis ist aus dem Zusammenschluss der auf seltene
Krankheiten spezialisierten EnBiotix Inc. und dem börsennotierten Krebs-
und Infektionskrankheiten-Biotechunternehmens Polyphor hervorgegangen. Die
firmeneigene Forschungstechnologie von Spexis generiert Wirkstoffkandidaten
aus einer neuen Klasse von Medikamenten, den so genannten Makrozyklen.
Derzeit konzentriert sich Spexis auf zwei inhalative Medikamentenkandidaten
für die Behandlung chronischer, sogar lebenslanger Infektionen bei
Patienten mit der seltenen Krankheit Mukoviszidose (CF). I) Murepavadin ist
ein makrozyklischer Arzneimittelkandidat, der kürzlich in Phase-I-Studien
in Europa seine Sicherheit unter Beweis gestellt hat. II) ColiFin®, der
führende Arzneimittelkandidat zur Behandlung von Mukoviszidose-Infektionen,
wurde mit weltweiten Rechten außerhalb Europas von der PARI Pharma GmbH,
einem globalen Spezialisten für vernebelte Therapien, einlizensiert. Das
Produkt ist seit 2010 in Europa zugelassen und in der Region marktführend.
Spexis hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Genehmigung für sein
Phase-III-Protokoll erhalten. Die FDA hat ColiFin® außerdem den
Orphan-Drug-Status und den Fast-Track-Status zuerkannt und ein 12-jähriges
US-Marktexklusivitätsrecht gewährt. Die Vorbereitungen für die
Phase-III-Studie sind im Gange, und der Beginn der Zulassungsstudie ist für
das zweite Halbjahr 2023 geplant. Wir schätzen das Umsatzpotenzial von
ColiFin® in den USA/Kanada auf >USD 250 Mio. Spexis beabsichtigt, sein
spezialisiertes Verkaufsteam auszubauen, um den Wert von ColiFin® durch
effektives Marketing zu maximieren. Meinungsführer erwarten, dass das
Produkt in den USA zur führenden Behandlung von Infektionen bei
CF-Patienten werden wird. Da das Produkt in Europa bereits zugelassen ist
und bisher mehr als 15.000 Mal verabreicht wurde, ist das Risiko für die
bevorstehende Phase-III-Studie deutlich geringer. Unserer Ansicht nach
dürfte die Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus dem ersten Teil
(COPILOT) der Phase-III-Studie, die für 2023 vorgesehen ist, den Wert von
Spexis erheblich steigern und den Aktienkurs positiv beeinflussen. Wir
beginnen die Coverage von Spexis mit einer Kaufempfehlung und einem
Kursziel von CHF 1,80.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/26293.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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Quelle: dpa-AFX