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^GERMANTOWN, Maryland und VENLO, Niederlande, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute bekannt gegeben,
dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) das QIAstat-Dx
Meningitis/Enzephalitis-Panel für den klinischen Einsatz zugelassen hat.
Dies ist der vierte syndromische Test für QIAstat-Dx, der 2024 die behördliche
Zulassung in den USA erhalten hat.
Meningitis (Entzündung der das Gehirn und das Rückenmark umgebenden Membran) und
Enzephalitis (Entzündung im Gehirn) sind medizinische Notfälle, die eine
sofortige Behandlung erfordern. Jeder fünfte Fall von bakterieller Meningitis
führt zu dauerhaften Komplikationen wie Hörverlust, Hirnschäden und
Krampfanfällen. Ohne sofortige Behandlung stirbt etwa die Hälfte der
Patientinnen und Patienten.(1)
Die Zahl der Fälle bakterieller Meningitis in den USA hat den höchsten Stand
seit 2014 erreicht, wobei die Fallzahlen je nach Impfquote von Bundesstaat zu
Bundesstaat variieren.(2)
Viele Gesundheitseinrichtungen in den USA verlassen sich immer noch
ausschließlich auf traditionelle mikrobiologische Tests, bei denen die Proben
oft mindestens 24 Stunden lang inkubiert werden müssen, während QIAstat-Dx
Ergebnisse in etwa einer Stunde liefert. Traditionellen Methoden mangelt es
außerdem an Sensitivität. Diese ist jedoch entscheidend, da einem Patienten oder
einer Patientin nur eine geringe Menge an Liquor (Flüssigkeit, die das zentrale
Nervensystem umgibt) für Tests entnommen wird.
?Ambulant erworbene Meningitis und Enzephalitis können schnell fortschreiten.
Gesundheitsdienstleister benötigen also eine evidenzbasierte Diagnostik, die
ihnen hilft, schnell Behandlungsentscheidungen zu treffen. Das QIAstat-Dx
Meningitis/Encephalitis Panel adressiert viele Herausforderungen, mit denen
Ärztinnen und Ärzte konfrontiert sind, und vereinfacht Arbeitsabläufe, damit sie
zeitnahe und genaue Ergebnisse in etwa einer Stunde erhalten können", sagte
Fernando Beils, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs
Molekulare Diagnostik bei QIAGEN ?Dies ist die vierte FDA-Zulassung für einen
QIAstat-Dx-Test im Jahr 2024 und ein Zeichen für unser Engagement, unser
Testmenü in den USA und weltweit auszubauen."
Das QIAstat-Dx Meningitis/Enzephalitis-Panel basiert darauf, dass das QIAstat-
Dx-System viele genetische Ziele gleichzeitig mithilfe von Echtzeit-PCR-
Technologie schnell vervielfältigt. Das QIAstat-Dx-Panel analysiert gleichzeitig
mehrere der häufigsten viralen, bakteriellen und pilzlichen Erreger von ambulant
erworbener Meningitis/Enzephalitis.
Das QIAstat-Dx-System ist auch insofern einzigartig, als die Ergebnisse
Schwellenwert-Zyklen (Cycle Threshold, kurz: Ct-Werte) und Amplifikationskurven
enthalten. So kann medizinisches Fachpersonal Informationen über die
nachgewiesenen Krankheitserreger sofort einsehen und zusätzliche klinische
Informationen erhalten, die mit Endpunkt-PCR oder anderen Technologien nicht
verfügbar sind.
Dieses neue Panel ist die vierte FDA-Zulassung eines QIAstat-Dx-Panels im Jahr
2024 und folgt auf die jüngsten FDA-Zulassungen für andere Tests:
* QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
* QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus
* QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini
Alle QIAstat-Dx-Panels sind als kostengünstige Einwegkartuschen erhältlich, die
sich leicht in das QIAstat?Dx?Gerät einsetzen lassen. Die Kartuschen enthalten
bereits alle Reagenzien, sodass die Einrichtung weniger als eine Minute in
Anspruch nimmt und kein präzises Pipettieren nötig ist. Die Software
interpretiert die Signale aus der Reaktion und liefert positive oder negative
Ergebnisse für jeden Erreger. Damit steht Ärztinnen und Ärzten einer der
einfachsten Arbeitsabläufe für syndromische Tests auf dem Markt zur Verfügung.
Mehr Informationen über QIAstat-Dx finden Sie unter
https://www.qiagen.com/products/diagnostics-and-clinical-research/infectious-
disease/qiastat-dx-syndromic-testing/qiastat-dx-na
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung und Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit
zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der
Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer
Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. Juni 2024
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 5.900 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer
Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das
Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,
Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer
Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu
schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen
Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere
Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die
Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder
anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,
angesprochen unter ?Risikofaktoren" im aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN:
Investor Relations Public Relations
John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
Domenica Martorana +49 2103 29 11244 Lisa Specht +49 2103 29 14181
E-Mail: E-Mail: pr@QIAGEN.com
ir@QIAGEN.com (mailto:pr@QIAGEN.com
(mailto:ir@QIAGEN.co )
m)
______________________________
1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/meningitis
(https://eur02.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2
Fnews-room%2Ffact-
sheets%2Fdetail%2Fmeningitis&data=05%7C02%7Clisa.specht%40qiagen.com%7C804c6e39a
f594cb6d49008dcf8d4410f%7Cdc81d03c239c4fd5a96f18a58773c86c%7C0%7C0%7C63865883771
4938811%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1h
aWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=ZoG1yPKnjFWefY9qnUvvudQZTqzJY%2BFVkAWVa%2B
PVK68%3D&reserved=0), abgerufen am 30.10.2024
2 https://www.cdc.gov/meningococcal/php/surveillance/index.html, abgerufen am
30.10.2024
°
Quelle: dpa-AFX
