EQS-News: Vita 34 startet Rekrutierung für klinische Studie mit CAR-T Medikamentenkandidaten (deutsch)

Vita 34 startet Rekrutierung für klinische Studie mit CAR-T Medikamentenkandidaten

^
EQS-News: Vita 34 AG / Schlagwort(e): Studie
Vita 34 startet Rekrutierung für klinische Studie mit CAR-T
Medikamentenkandidaten

12.05.2023 / 09:10 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Vita 34 startet Rekrutierung für klinische Studie mit CAR-T
Medikamentenkandidaten

* Freigabe durch zuständige Behörden und Ethikkommission erfolgt

* Rekrutierung des ersten Patienten kurzfristig bevorstehend

* Abschluss der Phase I bis Ende 2023 erwartet

Leipzig, 12. Mai 2023 - Die Vita 34 AG (ISIN: DE000A0BL849; WKN: A0BL84),
die führende Zellbank in Europa und die drittgrößte weltweit, hat mit der
Rekrutierung für Phase I der klinischen Studie von Tarcidomgen Kimleucel
begonnen. Bei dem Medikamentenkandidaten handelt es sich um ein Anti-CD19
CAR-T, einen chimären Antigenrezeptor, und den ersten Kandidaten des Cell &
Gene Therapy (CGT) Portfolios von Vita 34.

Nach kürzlich erfolgter Freigabe durch die zuständigen Behörden und die
zuständige Ethikkommission steht der Start der klinischen Studie unter den
Namen CARLA und die Rekrutierung des ersten Patienten ("First Patient In")
kurzfristig bevor. Insgesamt wird für die Phase I der Studie von einer
Rekrutierung von bis zu zehn Patienten ausgegangen, einem für diesen
Medikamententypus üblichen Umfang. Die Rekrutierung erfolgt dabei über zwei
klinische Zentren in Polen. Der Vorstand der Vita 34 AG rechnet mit einem
Abschluss der Phase I bis Ende 2023. Die mit dieser Phase der Studie
verbundenen Kosten wurden bereits in der für 2023 veröffentlichten Prognose
berücksichtigt.

Hauptprüfer der CARLA-Studie ist Prof. Grzegorz Basak, Professor und
Vorsitzender der Abteilung für Hämatologie, Transplantation und Innere
Medizin am Universitätsklinikum der Medizinischen Universität Warschau. "Wir
freuen uns, bei diesem Projekt mit FamiCordTx zusammenzuarbeiten", sagte
Prof. G. Basak. "Die CAR-T-Therapie ist eine der vielversprechendsten
Therapien in der Hämatologie und Onkologie. Wir beginnen derzeit mit der
Rekrutierung von Patienten, die diese medikamentöse Therapie erhalten
sollen".

Die Entwicklung von Tarcidomgen Kimleucel erfolgt über FamiCordTx, eine
Tochtergesellschaft der Vita 34 AG, die das Ziel verfolgt, eigene
CAR-T-Medikamententherapien zu entwickeln. FamiCordTx hat sich hierfür in
der Vergangenheit eine exklusive Lizenz von einem US-amerikanischen Anbieter
gesichert und die Technologie nach europäischen GMP-Standards optimiert.
"Nach Erreichen der Produktionsreife innerhalb der Vita34-Gruppe im Jahr
2022 haben wir das Protokoll für die erste Phase der klinischen Prüfung
unter dem Namen CARLA eingereicht, die sich an Patienten mit verschiedenen
B-Zell-Malignomen richten wird", erklärt T. Kolanowski, PhD, Chief
Scientific Officer von FamiCordTx.

Bei der CAR-T-Therapie werden patienteneigene T-Zellen verwendet, die in
einem Labor gentechnisch so verändert werden, dass sie ein Protein bilden,
das als chimärer Antigenrezeptor (CAR) bezeichnet wird. Wenn die
modifizierten T-Zellen dem Patienten zurückgegeben werden, versetzt der CAR
die T-Zellen in die Lage, die Krebszellen aufzuspüren und zu zerstören, wo
immer sie sich im Körper befinden. Einer Studie von Allied Market Research
zufolge wurde der globale Markt für CAR-T-Zelltherapie im Jahr 2021 auf 1,7
Mrd. USD geschätzt und wird bis 2031 voraussichtlich 6,1 Mrd. USD erreichen.
Die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach
personalisierter Medizin sind die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des
CAR-T-Zelltherapiemarktes antreiben. "CAR-T sind eine relativ neue Kategorie
von Medikamenten, die zunehmend an medizinischer Sichtbarkeit und
Marktbedeutung gewinnen. Eines der Hindernisse sind die relativen Kosten der
Therapie. Eine einzelne Therapie kostet aktuell rund 300.000 Euro, so dass
ihr Zugang in gewisser Hinsicht begrenzt ist. Unser Ziel ist es, die
Therapie deutlich erschwinglicher und so zugänglicher zu machen",
kommentiert Anna Jakubowski, CEO von FamiCordTx.

"Wir freuen uns sehr über den Eintritt in den CAR-T-Markt, der ein immenses
Potenzial hat, die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Unser
CAR-T-Wirkstoffkandidat hat in präklinischen Studien vielversprechende
Ergebnisse gezeigt", fasst Jakub Baran, Vorstandsvorsitzender der Vita 34
AG, das Marktpotenzial der CAR-T-Zelltherapie zusammen. "Wir sind gespannt
auf die Ergebnisse der CARLA-Studie und die Wirksamkeit von Tarcidomgen
Kimleucel in den weiteren Phasen der Studie. Wir sind davon überzeugt, dass
wir mit unserer Expertise im Bereich der Zell- und Gentherapien in
Kombination mit unseren Produktionskapazitäten einen wichtigen Beitrag in
diesem Bereich leisten können."

Kontakt:
Ingo Middelmenne
Investor Relations
Vita 34 AG
Telefon: +49 (0341) 48792 - 0
Mobil: +49 (0174) 9091190
E-Mail: ingo.middelmenne@vita34.de

Über Vita 34

Vita 34 wurde 1997 in Leipzig gegründet und ist heute die mit Abstand
führende Zellbank in Europa und die drittgrößte weltweit. Als erste private
Nabelschnurblutbank Europas und Pionier im Zellbanking bietet das
Unternehmen seitdem als Full-Service-Anbieter für die Kryokonservierung die
Entnahmelogistik, Verarbeitung und Lagerung von Stammzellen aus
Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und anderen postnatalen Geweben an.
Aufgrund der Erweiterung des Geschäftsmodells nach der Fusion mit PBKM will
das Unternehmen in die Bereiche Zell- und Gentherapien und CDMO investieren.
Körpereigene Zellen sind ein wertvolles Ausgangsmaterial für die
medizinische Zelltherapie und werden im Dampf von flüssigem Stickstoff am
Leben erhalten. Kunden aus rund 50 Ländern haben bereits mit mehr als
930.000 Einheiten eingelagerten biologischen Materials bei Vita 34 für die
Gesundheit ihrer Familien gesorgt.

---------------------------------------------------------------------------

12.05.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch
Unternehmen: Vita 34 AG
Deutscher Platz 5a
04103 Leipzig
Deutschland
Telefon: +49(0341)48792-40
Fax: +49(0341)48792-39
E-Mail: ir@vita34.de
Internet: www.vita34.de
ISIN: DE000A0BL849
WKN: A0BL84
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID: 1631293

Ende der Mitteilung EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1631293 12.05.2023 CET/CEST

°

Quelle: dpa-AFX