EQS-News: VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in den USA (deutsch)

VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in den USA

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EQS-News: Carl Zeiss Meditec AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in den USA

11.01.2024 / 13:00 CET/CEST
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VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in
den USA

Die neueste Generation des ZEISS Femtosekundenlasers bietet der
Refraktivchirurgie schnellere Behandlungsmöglichkeiten, größere
Flexibilität und einen verbesserten klinischen Arbeitsablauf.
Jena / Deutschland | Dublin / USA | 11. Januar 2024

Heute gibt die Medizintechnik von ZEISS die Zulassung des VISUMAX® 800 mit
der SMILE® pro Software für die chirurgische Behandlung von Kurzsichtigkeit
mit oder ohne Astigmatismus durch die U.S. Food and Druck Administration
(FDA) bekannt. Die neueste Generation des Femtosekundenlasers von ZEISS
kommt in den USA zu einem Zeitpunkt auf den Markt, an dem weltweit bereits
mehr als 8 Millionen Augen mit SMILE® behandelt worden sind. Diese Zahl
spiegelt die weltweite Dynamik der Technologie wider, die durch eine hohe
Akzeptanz in Asien und Europa angetrieben wird.

"Die zunehmende Verbreitung von ZEISS SMILE zeigt, dass sich das Verfahren
für die minimalinvasive Lentikelextraktion positiv auf die Lebensqualität
von Menschen mit Fehlsichtigkeit auswirkt", sagt Andrew Chang, Leiter Global
Sales für die Ophthalmologie bei der ZEISS Medizintechnik. "Mit der
Verfügbarkeit des ZEISS SMILE pro Softwaremoduls können Chirurginnen und
Chirurgen nun auch in den USA die neueste refraktive Technologie unseres
Unternehmens anbieten, ihr Geschäft ausbauen und Patientinnen und Patienten
die bestmöglichen Ergebnisse bieten."

"Mit der Verfügbarkeit des VISUMAX 800 mit der SMILE pro Software hebt sich
ZEISS auf dem US-amerikanischen Markt weiter ab. Und mit den neuesten
digitalen Technologien aus dem Hause ZEISS begegnet unser Unternehmen den
wachsenden Bedürfnissen der refraktiven Chirurgie", sagt Dr. Euan S.
Thomson, Leiter der strategischen Geschäftseinheit Ophthalmologie und der
Digital Business Unit bei der ZEISS Medizintechnik. "Als Teil des ZEISS
Medical Ecosystems bietet die neueste Generation des Femtosekundenlasers
datengestützte Erkenntnisse, die Chirurginnen und Chirurgen in der
Therapieplanung unterstützen. Gleichzeitig werden die individuellen
Praxisanforderungen mit effizienten und leistungsfähigen klinischen
Arbeitsabläufen unterstützt."

Dank der höheren Laserpulsfrequenz von 2 MHz kann der VISUMAX® 800 mit der
SMILE® pro Software von ZEISS Lentikel in weniger als 10 Sekunden erzeugen.*
Die kürzere Behandlungsdauer kann für Patientinnen und Patienten sowie für
das medizinische Fachpersonal entlastend sein. Mit dem neuesten
Femtosekundenlaser bietet ZEISS außerdem mehr Flexibilität für Praxen und
Kliniken, da er eine kleinere Stellfläche hat und mit einer Vielzahl von
Behandlungsliegen kompatibel ist.

Mit der Verfügbarkeit des VISUMAX® 800 mit der SMILE® pro Software bietet
ZEISS nun auch Chirurginnen und Chirurgen in den USA verbesserte klinische
Arbeitsabläufe. Dazu gehören das computergesteuerte
CentraLign®-Assistenzsystem für eine einfache Zentrierung; das OcuLign®
System, das die einfache Drehung des Laserpatterns unterstützt und dabei
hilft, eine mögliche Zyklotorsion auszugleichen; das All-in-one-Tool ZEISS
VISULYZE unterstützt refraktive Praxen und Kliniken bei der Erfassung und
Analyse von Refraktionsdaten und erstellt personalisierte
Anwender-Nomogramme, die die Vorhersagbarkeit der Behandlung verbessern
können.

Mit verbesserten klinischen Arbeitsabläufen, einer größeren Flexibilität
sowie schnelleren Behandlungsmöglichkeiten bietet ZEISS mit dem VISUMAX 800®
und der SMILE® pro Software amerikanischen refraktiven Chirurgie erhebliche
Marktchancen. "Mit dem VISUMAX 800 können Chirurginnen und Chirurgen ihre
Praxis von der lokalen Konkurrenz abheben", sagt Dr. Luke Rebenitsch von
ClearSight LASIK und 43Vision in Oklahoma City, USA.

Weitere Informationen zum VISUMAX® 800 mit SMILE® pro Software von ZEISS
finden Sie auf den Webseiten des Unternehmens.

*Daten vorliegend, Myopie mit optischer Zone 6,5 mm

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zugelassen bzw. werden dort angeboten, und die zulassungsgemäßen
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Quelle: dpa-AFX