EQS-News: Spexis gibt vielversprechende präklinische Daten für Balixafortide in Kombination mit bereits erhältlichen Therapien zur Behandlung von B-Zell-Lymphomen bekannt (deutsch)

Spexis gibt vielversprechende präklinische Daten für Balixafortide in Kombination mit bereits erhältlichen Therapien zur Behandlung von B-Zell-Lymphomen bekannt

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Spexis AG / Schlagwort(e): Research Update/Studienergebnisse
Spexis gibt vielversprechende präklinische Daten für Balixafortide in
Kombination mit bereits erhältlichen Therapien zur Behandlung von
B-Zell-Lymphomen bekannt

13.12.2022 / 07:30 CET/CEST

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Allschwil, Schweiz, 13. Dezember 2022

Spexis gibt vielversprechende präklinische Daten für Balixafortide in
Kombination mit bereits erhältlichen Therapien zur Behandlung von
B-Zell-Lymphomen bekannt

* Balixafortide zeigt synergistische oder additive Effekte mit
konventionellen oder zielgerichteten Therapien bei allen getesteten
B-Zell-Lymphomen

Spexis AG (SIX: SPEX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im
klinischen Entwicklungsstadium, das sich auf die Bereiche seltene
Krankheiten und Onkologie konzentriert, gab heute die Ergebnisse einer
in-vitro-Studie bekannt, in der die Wirksamkeit der Kombination von Spexis'
wirksamen CXCR4-Inhibitor Balixafortide (BLX) mit verschiedenen
konventionellen oder zielgerichteten, bereits vermarkteten Therapien in
B-Zell-Lymphom-Modellen untersucht wurde. Die Arbeiten wurden unter der
Leitung von Prof. Francesco Bertoni am renommierten Institut für
onkologische Forschung in Bellinzona durchgeführt.

Die Studienergebnisse zeigen, dass die Kombination von BLX oder SPX5551,
einem weiteren CXCR4-Inhibitor aus der Spexis-Makrozyklen-Plattform, bei
allen getesteten B-Zell-Lymphomen die proliferationshemmende Aktivität
konventioneller oder zielgerichteter Therapien additiv oder synergistisch
steigerte. Insbesondere wurden der BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor Imatinib,
der P13K-Inhibitor Copanlisib und der BTK-Inhibitor Ibrutinib untersucht.
Die Daten deuten darauf hin, dass der Zusatz von Balixafortide oder SPX5551
das Potenzial hat, die Wirkung von BCR-Inhibitoren zu verbessern und die
Resistenz gegen BTK- und PI3K--Inhibitoren bei der Behandlung von Patienten
mit bestimmten Arten von B-Zell-Lymphomen zu brechen.

In der Studie sollte untersucht werden, ob die antitumorale Wirksamkeit von
mehreren gegen Lymphome eingesetzten Wirkstoffen in verschiedenen
B-Zell-Lymphom-Zelllinien, einschließlich solcher mit sekundärer Resistenz
gegen BTK- und PI3K-Inhibitoren, verbessert werden kann, wenn zugleich CXCR4
pharmakologisch gehemmt wird. Die antiproliferative Aktivität wurde mit dem
MTT-Assay in Zelllinien von Mantelzell-Lymphomen, chronischer lymphatischer
Leukämie und Marginalzonen-Lymphomen gemessen. Der MTT-Test misst zelluläre
Stoffwechselaktivität als Indikator für die Lebensfähigkeit und
Proliferation von Zellen sowie Zytotoxizität.

"Obwohl wir in den letzten Jahren wichtige Fortschritte bei der Behandlung
von B-Zell-Lymphomen gesehen haben, sprechen viele Patienten nicht auf
derzeit verfügbare Therapien an oder erleiden einen Rückfall. Wir sind sehr
zufrieden mit der antiproliferativen Wirkung der CXCR4-Inhibitoren
Balixafortide oder SPX5551 in Kombination mit verschiedenen Therapien, die
wir mit unseren in vitro-Arbeiten zeigen konnten. Wir freuen uns darauf,
dass diese Kombinationen in der Klinik weiter untersucht werden", sagte
Prof. Francesco Bertoni, Leiter der Lymphom-Genomik-Gruppe am Institut für
onkologische Forschung in Bellinzona, stellvertretender Institutsdirektor
und außerordentlicher Professor an der Università della Svizzera Italiana
(USI).

Dr. Jürgen Froehlich, Chief Medical Officer von Spexis, fügte hinzu: "Die
Ergebnisse bestärken uns darin, weiter zu evaluieren, wie das klinische
Potenzial von Balixafortide aufbauend auf den bestehenden klinischen Daten
und anderen Forschungsergebnissen ausgeschöpft werden kann. Spexis erwägt
zusätzliche klinische Studien mit Balixafortide, um diese Ergebnisse bei
Patienten mit verschiedenen B-Zell-Malignomen weiter zu untersuchen."

Die detaillierten Ergebnisse der Studie werden zur Präsentation auf einer
bevorstehenden medizinischen Konferenz eingereicht.

Über Balixafortide ("BLX")

BLX wurde auf der Grundlage der Makrozyklus-Plattform von Spexis entwickelt
und ist ein potenter, spezifischer und hochselektiver Makrozyklus-Inhibitor
von CXCR4, einem Rezeptor, der bei einer Reihe von Tumorarten sowie bei
nicht-onkologischen Indikationen eine Rolle spielt. BLX wurde bisher in 8
klinischen Studien mit über 500 Probanden und in verschiedenen Indikationen
wie soliden Tumoren, hämatologischen Malignomen und Stammzellmobilisierung
untersucht. Spexis hat die China-Rechte an BLX an Fosun Pharma, ein
führendes chinesisches Pharmaunternehmen, verpartnert. Darüber hinaus
analysiert Spexis die vorhandenen klinischen und präklinischen Daten von
BLX, um den geeigneten Entwicklungspfad zu bestimmen, einschließlich
möglicher neuer Indikationen. Im Rahmen dieser laufenden Überprüfung hat
Spexis kürzlich Daten veröffentlicht, die eine synergistische Wirksamkeit in
Kombination mit Docetaxel bei metastasierendem Prostatakrebs belegen. Diese
Daten, zusammen mit den heute bekannt gegebenen Daten aus der klinischen
Studie zur Nierenschädigung und anderen laufenden Studien und Analysen,
werden die Entscheidungen über eine mögliche zukünftige Entwicklung von BLX
und verwandten Makrozyklen innerhalb des Spexis-Portfolios beeinflussen.

Über die Makrozyklen-Plattform von Spexis

Makrozyklen sind eine bewährte chemische Klasse von pharmazeutischen
Therapeutika, die den chemischen Bereich zwischen kleinen Molekülen und
Biologika besetzen. Mit einem einzigartigen Konformationsgleichgewicht aus
Flexibilität und Rigidität können Makrozyklen sowohl auf extrazelluläre als
auch auf intrazelluläre Ziele wirken, die für andere chemische Klassen nicht
leicht zugänglich sind. Seit 2014 wurden etwa 19 verschiedene makrozyklische
Verbindungen von Arzneimittelbehörden weltweit für ein breites Spektrum von
Krankheiten und Indikationen zugelassen. Mit dem Aufkommen des Feldes der
molekularen Klebstoffe und Protein-Protein-Interaktionen/Degradierer, wird
zunehmend erkannt, dass Makrozyklen erhebliches Potenzial besitzen,
einzigartige molekulare Ziele zu erreichen und mit einer Vielzahl von
ergänzenden Technologien kombiniert zu werden. Spexis verfügt über zwei
unterschiedliche, sehr vielfältige und gut charakterisierte
Makrozykl-Bibliotheken und umfangreiche Daten zu diesen: PEMfinder®,
bestehend aus peptidomimetischen Makrozyklen, und MacroFinder®, bestehend
aus niedermolekularen Makrozyklen. Jede Bibliothek bietet je nach
Zielmolekül unterschiedliche Anwendungsmöglichkeiten. Darüber hinaus verfügt
Spexis über mehrere präklinische Leitstrukturen für verschiedene
Indikationen, die bereits umfassend charakterisiert wurden. Spexis ist auf
der Suche nach Partnern entweder für diese präklinischen Leitstrukturen oder
für die gesamte Plattform selbst, möglicherweise in Kombination mit
ergänzenden Technologien.

Über Spexis

Spexis (SIX: SPEX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in
der klinischen Entwicklung und Sitz in Allschwil, Schweiz. Das Unternehmen
legt seinen strategischen Fokus auf seltene Krankheiten und Onkologie. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.spexisbio.com.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Für Investoren: Hernan Levett Für Medien: Dr. Stephan Feldhaus
Chief Financial Officer Spexis Feldhaus & Partner +41 79 865 92 56
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[1]IR@spexisbio.com Raimund Brigitte Keller/Laurie Doyle MC
Gabriel MC Services Services [2]spexis@mc-services.eu
[2]spexis@mc-services.eu +49 Europa: +49 89 210 228 0 USA: +1 339
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1511121 13.12.2022 CET/CEST

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Quelle: dpa-AFX