EQS-News: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT (deutsch)

PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

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EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag
PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH
SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

19.01.2023 / 10:30 CET/CEST
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PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN
LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

Aachen, 19. Januar 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter
Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, hat einen wichtigen Meilenstein zur Vermarktung
von Remimazolam in Lateinamerika erreicht. So informierte der
lateinamerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cristália Produtos Quimicos
Farmaceuticos Ltda, Brasilien ("Cristália") PAION darüber, dass der
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie und der
Kurzsedierung bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA)
eingereicht wurde.

Die Einreichung des Zulassungsantrags löst eine Meilensteinzahlung in Höhe
von EUR 1 Mio. von Cristália aus. Nach der Zulassung wird Cristália PAION
20% Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zahlen.

Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Wir
gratulieren unserem Partner Cristália zur Einreichung eines
Zulassungsantrags für Remimazolam in Brasilien. Wir sind sehr stolz auf
diese erste Einreichung im größten Pharmamarkt in Lateinamerika, die das
weltweite Potential von Remimazolam einmal mehr unterstreicht. Wir freuen
uns darauf, eine erfolgreiche und langfristige Partnerschaft zwischen
unseren Unternehmen aufzubauen und warten gespannt auf die Entscheidung der
ANVISA, die für 2024 erwartet wird."

Dr. Ricardo S. Pacheco, Vorsitzender von Cristália, erklärte: "Mit dem
Zulassungsantrag in Brasilien ist Cristália dem Ziel, dieses innovative
Produkt in Lateinamerika einzuführen, einen Schritt nähergekommen. Wir
werden eng mit PAION und der ANVISA zusammenarbeiten, um den Abschluss der
Prüfung rechtzeitig zu ermöglichen. Sobald Remimazolam zugelassen ist,
werden wir die Vermarktung mit voller Kraft angehen."

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Über Cristália

CRISTÁLIA ist ein brasilianisches biopharmazeutisches Unternehmen in
Privatbesitz, das seit 50 Jahren tätig ist und über eine breite Präsenz in
den wichtigsten Märkten Lateinamerikas verfügt. Derzeit ist CRISTÁLIA
führend im Bereich der Anästhesie- und Intensivpflegeprodukte und beliefert
mehr als 95% der brasilianischen Krankenhäuser und Gesundheitsdienste mit
einer breiten Palette an hochwertigen und bezahlbaren Produkten.

Neben dem biopharmazeutischen Geschäft zählt CRISTÁLIA auch zu den größten
Wirkstoffherstellern Lateinamerikas und verfügt über hochmoderne Anlagen zur
Herstellung von synthetischen, onkologischen und biotechnologischen
Wirkstoffen.

Der Hauptsitz von CRISTÁLIA befindet sich in Campinas (Brasilien).

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum.
PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo®) in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der
EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung
sowie in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Senior Vice President Investor Relations & Corporate Communications

PAION AG

Heussstraße 25

52078 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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Quelle: dpa-AFX