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Mainz Biomed nutzt das Potenzial künstlicher Intelligenz (KI) für die Entwicklung seines Darmkrebs-Früherkennungstests der nächsten Generation über Partnerschaft mit Liquid Biosciences
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed nutzt das Potenzial künstlicher Intelligenz (KI) für die
Entwicklung seines Darmkrebs-Früherkennungstests der nächsten Generation
über Partnerschaft mit Liquid Biosciences
09.11.2023 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed nutzt das Potenzial künstlicher Intelligenz (KI) für die
Entwicklung seines Darmkrebs-Früherkennungstests der nächsten Generation
über Partnerschaft mit Liquid Biosciences
Unternehmen kooperieren beim Einsatz einer hochmodernen KI-Analyseplattform
für klinische Studien und zur Auswertung von Tests für das Krebs-Screening
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 9. November 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute den Abschluss einer
strategischen Partnerschaft mit Liquid Biosciences bekanntgegeben. Das
Bioanalytik-Unternehmen verfügt über eine eigene auf der KI-Technologie
basierende Analyse-Plattform (EMERGE), die es zum Einsatz in der Biopharma-
und Diagnostikbranche sowie für akademische Einrichtungen anbietet.
Die Kooperation baut auf der anfänglichen Zusammenarbeit beider Unternehmen
in der ColoFuture-Studie auf, in der die EMERGE-Plattform bereits zur
Analyse eingesetzt wurde. Für ColoFuture konnten kürzlich herausragende
Ergebnisse vermeldet werden: eine Sensitivität für Darmkrebs von 94 % mit
einer Spezifität von 97 % und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome
von 80 %. Bei ColoFuture handelte es sich um eine internationale
multizentrische klinische Studie zur Bewertung des Potenzials der
Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in
ColoAlert®, den hochwirksamen und einfach anzuwendenden
Darmkrebsfrüherkennungstest des Unternehmens, der in Europa und ausgewählten
internationalen Regionen vermarktet wird. Das proprietäre Portfolio von
mRNA-Biomarkern könnte eine richtungsweisende Innovation für das
Darmkrebs-Screening darstellen, da es bereits das Potenzial gezeigt hat,
Darmkrebsläsionen einschließlich fortgeschrittener Adenome, eine Art von
präkanzerösen Polypen, die häufig mit dieser tödlichen Krankheit in
Verbindung gebracht werden, identifizieren zu können.
Im Rahmen der Partnerschaft wird der Einsatz von EMERGE in der
Produktentwicklungs-Pipeline von Mainz Biomed ausgeweitet. Die KI-Plattform
wird künftig auch in der Analyse der Daten der eAArly-DETECT-Studie (der
US-Arm der klinischen ColoFuture-Studie) und der anstehenden
FDA-Zulassungsstudie (ReconAAsense) in den USA angewendet werden. Bei
erfolgreicher Entwicklung könnte Mainz Biomed sein derzeitiges Testangebot
weiter ausbauen und einen Gold-Standard-Darmkrebsfrüherkennungstest der
nächsten Generation für den Heimgebrauch anbieten. Die klinische
multizentrische Machbarkeitsstudie eAArly DETECT schließt 265 Probanden an
22 Standorten ein und verläuft planmäßig, um die Ergebnisse im Laufe des
vierten Quartals 2023 zu berichten. Ziel der Partnerschaft ist es, nach
Abschluss der klinischen Studien einen festen Machine-Learning/KI-basierten
Algorithmus definiert zu haben, der mithilfe der disruptiven
EMERGE-Plattform entwickelt wurde und der dann auch in die Testauswertung
des Next-Generation-Produkts integriert wird.
"Künstliche Intelligenz transformiert jeden Bereich unseres
Gesundheitswesens und das wird sie auch weiterhin. Deshalb war es uns sehr
wichtig, eine solide Partnerschaft mit einem echten Marktführer in diesem
Bereich aufzubauen, gerade zu einem Zeitpunkt, an dem wir mit unserem
Darmkrebs-Früherkennungstests der nächsten Generation in die finale
Entwicklungsphase eintreten", kommentierte Guido Baechler, Chief Executive
Officer von Mainz Biomed. "Wir freuen uns darauf, unsere äußerst produktive
Zusammenarbeit mit dem Team von Liquid Biosciences fortzusetzen im Sinne
unserer Mission, die zuverlässigsten Produkte zur Krebsfrüherkennung für
zuhause auf den Markt zu bringen."
Seit der Einführung seiner Bioanalyse-Plattform EMERGE gilt Liquid
Biosciences weithin als der führende Analytik-Partner der
Life-Sciences-Branche, sowohl für große Pharma- als auch für aufstrebende
therapeutische und diagnostische Unternehmen. Die Technologie wurde bereits
in mehr als 170 Projekten eingesetzt: bei der Erforschung neuer Biomarker
sowie im Screening klinischer Studien und für Aktivitäten nach einer
FDA-Zulassung, wie der Auswahl passender Patienten für eine Behandlung und
Definition optimaler Dosierungsschemata. Zu den wichtigsten Vorteilen von
EMERGE gegenüber herkömmlichen KI- und Machine-Learning-Analyselösungen
gehören die Rechengeschwindigkeit, die Fähigkeit, Millionen von Variablen zu
verarbeiten und agnostisch zu arbeiten, das heißt ohne jegliche Vorannahmen
oder Einschränkungen. EMERGE wurde als skalierbare, unvoreingenommene
Methode entwickelt, um aus komplexen Daten transparente Algorithmen zu
erstellen, ohne dass zuvor Annahmen getroffen wurden. Dadurch können
Variablen identifiziert werden, die nicht stark ausgeprägt sind, die jedoch
aufgrund von nichtlinearen Interaktionen, wie sie in komplexen biologischen
Systemen ständig vorkommen, funktionell entscheidend sein können.
"Wir freuen uns, unsere bestehende Geschäftsbeziehung zu Mainz Biomed zu
einer formellen Partnerschaft auszubauen, denn wir sind sehr stolz darauf,
mit Unternehmen zusammenzuarbeiten, die für bahnbrechende Innovationen in
der Prävention und Behandlung von Krankheiten stehen", kommentierte Patrick
Lilley, Chief Executive Officer von Liquid Biosciences. "Die Arbeit von
Mainz Biomed wird entscheidend dazu beitragen, das Leben von Menschen zu
retten, die an einer Krankheit leiden, bei der es durch eine späte Diagnose
zu vielen Todesfällen kommt. Daher ist es uns ein großes Anliegen, bei der
Entwicklung der nächsten Generation der wegweisenden Produkte von Mainz
Biomed eine maßgebliche Rolle einzunehmen."
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über ColoAlert
ColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Dollinger et al., 2018).
Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
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+49 211 529252 20
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In den USA:
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josh@sjspr.co
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
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Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
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Quelle: dpa-AFX
