EQS-News: Heidelberg Pharma AG: Ermutigende klinische Daten von zwei auf der ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma basierenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten auf der ASH-Jahrestagung 2022 präsentiert (deutsch)

Heidelberg Pharma AG: Ermutigende klinische Daten von zwei auf der ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma basierenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten auf der ASH-Jahrestagung 2022 präsentiert

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Heidelberg Pharma AG: Ermutigende klinische Daten von zwei auf der
ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma basierenden
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten auf der ASH-Jahrestagung 2022 präsentiert

14.12.2022 / 15:43 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG

Ermutigende klinische Daten von zwei auf der ATAC-Technologie von Heidelberg
Pharma basierenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten auf der ASH-Jahrestagung
2022 präsentiert

Ladenburg, 14. Dezember 2022 - Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) berichtet,
dass auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten von zwei
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) basierend auf der unternehmenseigenen
ATAC-Technologie vorgestellt wurden. Heidelberg Pharma zeigte vorläufige
Sicherheitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem Kandidaten HDP-101 und
der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (NASDAQ: MGTA) stellte
in einer mündlichen Präsentation vorläufige positive Sicherheits- und erste
Wirksamkeitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem ATAC-Kandidaten
MGTA-117 vor.

HDP-101, ein gegen BCMA gerichtetes ATAC, wird derzeit in einer offenen,
multizentrischen Phase-I/IIa-Studie bei Patienten mit multiplem Myelom,
einem Knochenmarkkrebs mit hohem medizinischem Bedarf, untersucht. Der erste
Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, um die optimale und
sichere Dosis von HDP-101 für den Phase II-Teil der Studie zu bestimmen.
Vorläufige Daten der ersten beiden Patientenkohorten zeigten eine gute
Verträglichkeit. Derzeit werden Patienten der dritten Kohorte in die Studie
aufgenommen

MGTA-117 wird in einer Phase I/II-Dosis-Eskalationsstudie bei
rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) und
myelodysplastischem Syndrom (MDS) getestet. Patienten mit diesen
Indikationen kommen für eine Transplantation nicht in Frage, da sie an einer
aktiven Erkrankung leiden, die durch eine hohe Anzahl von Krebs-Blastzellen
im Knochenmark und in der Blutbahn gekennzeichnet ist. MGTA-117 wurde
entwickelt, um diese Krebszellen vor einer Stammzelltransplantation oder vor
der Verabreichung eines Ex-vivo-Gentherapieprodukts zu entfernen. Vorläufige
Ergebnisse von 15 Patienten aus drei Dosis-Eskalations-Kohorten zeigten eine
Eliminierung der Zielzellen aus Blut und Knochenmark, was auf eine wirksame
Dosis hinweist. Zwei Patienten, die vorher für eine Transplantation nicht in
Frage kamen, wurden aufgrund der erfolgreichen Eliminierung von Krebszellen
im Knochenmark für eine Transplantation zugelassen. MGTA-117 war bei allen
Teilnehmern gut verträglich. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit MGTA-117 festgestellt; die Substanz wurde
wie vorgesehen schnell abgebaut und es wurden keine dosislimitierenden
Toxizitäten beobachtet.

Derzeit werden Patienten der vierten Kohorte in die Studie aufgenommen;
weitere Daten werden für das erste Quartal 2023 erwartet.

Prof. Andreas Pahl, Vorstand für Forschung und Entwicklung von Heidelberg
Pharma, kommentierte: "Wir gratulieren Magenta zu den großen Fortschritten
mit dem Entwicklungskandidaten MGTA-117 und den ersten Daten aus dieser
klinischen Studie. Wir freuen uns sehr, dass ein ADC, das auf unserer
proprietären ATAC-Technologie basiert, positive Wirksamkeitsdaten beim
Menschen ohne unerwartete oder schwerwiegende behandlungsbedingte
Nebenwirkungen gezeigt hat. Die präsentierten Daten bestätigen uns darin,
dass Krebstherapien mit ATACs eine hochwirksame und gut verträgliche
Behandlung darstellen können."

MGTA-117 ist ein Antikörper-Amanitin-Konjugat, das aus einem
CD117-Antikörper und dem Wirkstoff Amanitin besteht. Das ATAC wurde im
Rahmen der Partnerschaft mit Heidelberg Pharma entwickelt, die Magenta
exklusive weltweite Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate mit dem Wirkstoff Amanitin und dem
Zielmolekül CD117 gewährt.

Über die proprietäre ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) kombinieren die hohe Affinität und
Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von zytotoxischen
niedermolekularen Wirkstoffen für die Behandlung von Krebs. ATACs sind ADCs,
deren aktiver Bestandteil aus dem Pilztoxin Amanitin besteht. Amanitin
hemmet die mRNA-Transkription durch Bindung an die RNA-Polymerase II, ein
Mechanismus, der für das Überleben eukaryotischer Zellen entscheidend ist.
In präklinischen Studien haben sich ATACs als hochwirksam erwiesen, da sie
häufig auftretende Resistenzmechanismen überwinden und sogar ruhende
Tumorzellen bekämpfen.

Über Heidelberg Pharma
Heidelberg Pharma ist auf Onkologie spezialisiert und das erste Unternehmen,
das den Wirkstoff Amanitin für die Verwendung bei Krebstherapien einsetzt
und entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen seine innovative
ATAC-Technologie und nutzt den biologischen Wirkmechanismus des Toxins als
neues therapeutisches Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird
für die Entwicklung eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
sowie im Rahmen von Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt. Der am
weitesten fortgeschrittene Produktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC für die
Indikation Multiples Myelom, das sich in klinischer Entwicklung befindet.
Weitere ATAC-Kandidaten werden gegen unterschiedliche Zielmoleküle wie CD37,
PSMA oder GCC jeweils in den Indikationen Non-Hodgkin-Lymphom,
metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs oder gastrointestinale
Tumore wie Darmkrebs entwickelt.

Heidelberg Pharma AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN
DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA. Weitere Informationen finden Sie
unter www.heidelberg-pharma.com.

ATAC® ist eine eingetragene EU-Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.

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1513325 14.12.2022 CET/CEST

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Quelle: dpa-AFX