Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2022
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun
Monate 2022
09.11.2022 / 08:00 CET/CEST
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
2022
Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 9. November 2022 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS, ungeprüft) für die ersten neun Monate 2022
veröffentlicht.
Kennzahlen
* Die Umsatzerlöse sind in den ersten neun Monaten 2022 auf TEUR 386
gesunken, nach TEUR 6.022 im 9-Monatszeitraum 2021. Im Vorjahreszeitraum
waren Umsätze aus dem Verkauf von Proben aus der Blutprobendatenbank
(die "Biobank") des Unternehmens in Höhe von TEUR 5.675 enthalten. Auf
vergleichbarer Basis exklusive der Umsätze aus dem Verkauf der "Biobank"
wurde somit eine Steigerung von TEUR 347 auf TEUR 386 erzielt.
* Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im Neun-Monats-Zeitraum
2022 von TEUR 2.226 im Vorjahr auf TEUR 4.970 aufgrund von Kosten im
Zusammenhang mit der klinischen "Next-Gen"-Studie, insbesondere, da in
den USA neues Personal für die Studie gewonnen werden konnte. Außerdem
nahm der Patienteneinschluss bei den Studien wieder zu, nachdem im
Vorjahr Covid-19-bedingt nahezu alle klinischen Studien zum Erliegen
kamen.
* Die Vertriebs- und Verwaltungskosten verringerten sich von TEUR 5.809 im
Vorjahr auf TEUR 5.315 in den ersten neun Monaten 2022.
* Die sonstigen Erträge in Höhe von TEUR 5.451 in den ersten neun Monaten
2022 (9M 2021: TEUR 2.229) waren hauptsächlich auf Kursgewinne aus
Währungsumrechnung zurückzuführen und stehen im Zusammenhang mit der
Werterhöhung des US-Dollars gegenüber dem Euro.
* Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) lag im
Berichtszeitraum bei TEUR -4.918 gegenüber TEUR -209 in der
vergleichbaren Vorjahresperiode. Der deutliche Unterschied ist - wie bei
den Umsatzerlösen - auf den Verkauf von Proben aus der Biobank im
Vorjahr zurückzuführen.
* Entsprechend erhöhte sich auch der Periodenfehlbetrag auf TEUR -5.518
(9M 2021: TEUR -691); der Verlust je Aktie stieg gegenüber dem
Vorjahreszeitraum von EUR 0,07 auf EUR 0,34.
* Der Finanzmittelverbrauch erhöhte sich in den ersten neun Monaten 2022
auf TEUR 8.918 nach TEUR 3.598 im Vergleichszeitraum des Vorjahres.
* Zum 30. September 2022 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in
Höhe von TEUR 15.773 (31. Dezember 2021: TEUR 23.049).
Operative Entwicklungen
* Der Vorstand der Epigenomics AG ist nach wie vor zuversichtlich, dass
Epi proColon "Next-Gen" die Erstattungsvoraussetzungen (Sensitivität von
74 % und Spezifität von 90 %) der Centers for Medicare und Medicaid
Services (CMS) erfüllen wird, weshalb im Frühjahr bei der FDA ein
Vorantrag für eine klinische Studie eingereicht wurde. Nach den
umfangreichen Studienvorbereitungen wurden im September die ersten
Patienten an ausgewählten Studienstandorten aufgenommen. Der Vorstand
erwartet, in Kürze offizielle vorläufige Testdaten veröffentlichen zu
können.
* Um das Ziel der FDA-Zulassung und der Erstattung des "Next-Gen"-Tests zu
erreichen, muss das Unternehmen zusätzliches Kapital aufbringen, damit
die Studie und alle damit zusammenhängenden Aktivitäten abgeschlossen
werden können. Das Unternehmen prüft daher aktiv alle Möglichkeiten zur
Beschaffung von notwendigem Kapital, um die Ziele zu erreichen,
einschließlich einer möglichen Notierung an einer alternativen Börse.
* Darüber hinaus fand am 21. Oktober 2022 die außerordentliche
Hauptversammlung der Epigenomics AG als virtuelle Veranstaltung ohne
physische Präsenz der Aktionäre in München statt. Neben der
Verlustanzeige gemäß § 92 Abs. 1 AktG wurde die Herabsetzung des
Grundkapitals auf ein Viertel des im Zeitpunkt der Hauptversammlung
bestehenden Grundkapitals beschlossen. Damit ist das Unternehmen nach
der Umsetzung - die für Anfang Dezember erwartet wird - grundsätzlich
wieder in der Lage, Kapitalerhöhungen durchzuführen.
Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Wir freuen uns sehr über die
Fortschritte, die wir bei unserem blutbasierten "Next-Gen" Darmkrebs-Test
und der dazugehörigen klinischen Studie gemacht haben und wir rechnen damit,
dass wir in Kürze einen offiziellen vorläufigen Datensatz von "Next-Gen"
vorlegen können. Wir haben im September mit der klinischen Studie und der
Aufnahme der ersten Patienten begonnen. Darüber hinaus haben wir uns mit der
FDA im Rahmen eines Pre-Submission-Meetings getroffen und sind der Meinung,
dass wir einen klaren Weg zum Erfolg vor uns haben."
Ausblick 2022
Umsatz
* Das Unternehmen bestätigt seinen Ausblick für das Geschäftsjahr 2022 und
erwartet einen Umsatz innerhalb der Bandbreite von EUR 0,3 Mio. bis EUR
0,8 Mio.
EBITDA / Finanzmittelverbrauch
* Beim EBITDA vor anteilsbasierter Vergütung prognostiziert Epigenomics
für das laufende Gesamtjahr 2022 eine Bandbreite von EUR -10,5 Mio. bis
-11,5 Mio. (vorher: EUR -15,0 Mio. bis EUR -17,0 Mio.). Auf der Basis
des Geschäftsplans 2022 der Gesellschaft wird ein Finanzmittelverbrauch
zwischen EUR 14,5 Mio. und EUR 15,5 Mio. (vorher: EUR 15,0 Mio. bis EUR
17,0 Mio.) erwartet.
Weitere Informationen
Den Finanzbericht für die ersten neun Monate 2022 finden Sie auf der
Epigenomics-Webseite unter:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.
Telefonkonferenz für Analysten und Investoren
Die Epigenomics AG wird heute um 16:00 Uhr (CET) / 10:00 Uhr (EDT) eine
Telefonkonferenz für Analysten und Investoren veranstalten. Der Webcast ist
unter folgendem Link erreichbar:
https://webcast.meetyoo.de/index.html?e=nArcVIF41NO6
Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:
Einwahlnummer Deutschland: +49 30 2325 31508
Einwahlnummer UK: +44 20 3872 0883
Einwahlnummer USA: +1 516-269-8981
Die Teilnehmer werden gebeten, sich 15 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen und sich über den oben genannten Link zu
registrieren.
Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss an die
Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.
Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und
Europa sowie ausgewählten asiatischen Ländern vermarktet. Für den
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.
Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com
Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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Quelle: dpa-AFX