Eckert & Ziegler erhält Herstellungserlaubnis für Lutetium-177 in GMP-Qualität
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Eckert & Ziegler erhält Herstellungserlaubnis für Lutetium-177 in
GMP-Qualität
20.04.2023 / 10:00 CET/CEST
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Berlin, 20. April 2023 - Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, ein
Tochterunternehmen der Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG
(ISIN DE0005659700, TecDAX), hat von der zuständigen deutschen Behörde die
Herstellungserlaubnis für Lutetium-177 (trägerfreies Lu-177) in GMP-Qualität
erhalten. Die Genehmigung ist sowohl Grundlage für die Zulassung von
Lutetium-177 als Arzneimittel als auch für die Verwendung des Radioisotops
als Ausgangsstoff für die Herstellung von Radiopharmazeutika. Mit der
Herstellungserlaubnis wird Eckert & Ziegler Lutetium einem deutlich
breiteren Nutzerkreis zugänglich machen und seine erfolgreiche Strategie als
einer der weltweit führenden Isotopenanbieter fortsetzen.
Radiopharmazeutika auf der Basis von Lutetium-177 sind für die Behandlung
von neuroendokrinen Tumoren und Prostatakrebs etabliert. Zahlreiche weitere
Radiotherapeutika für verschiedene Krebsarten befinden sich derzeit in der
Entwicklung und werden in klinischen Studien evaluiert. Daher erwarten
Experten einen starken Anstieg der Nachfrage nach dem Radioisotop.
"Nach der kürzlich erfolgten DMF-Einreichung in den USA ist diese
Genehmigung ein weiterer unverzichtbarer Baustein, um die Versorgung von
Pharmaunternehmen und Kunden in aller Welt mit Lutetium-177 auszubauen",
erklärt Dr. Lutz Helmke, Vorstandsmitglied und verantwortlich für das
Segment Medical bei Eckert & Ziegler. "Wir werden nicht nur die steigende
Nachfrage im Allgemeinen bedienen, sondern das Radioisotop auch für die
Auftragsentwicklungen und Lohnherstellung nutzen, die wir für Partner in
unseren Anlagen in Europa, Nordamerika und Asien aufbauen."
Der Betastrahler Lutetium-177 wird mit einem tumorspezifischen Liganden
gekoppelt, der gezielt gegen die Tumorzellen gerichtet ist, um sie zu
zerstören. Ein großer Vorteil von Lutetium-basierten Arzneimitteln ist, dass
sie in einem theranostischen Ansatz eingesetzt werden. Der identische
Wirkstoff des Radiotherapeutikums wird mit einem diagnostischen Radioisotop
wie Gallium-68 verbunden. Mit Hilfe von so genannten PET-Scannern lässt sich
die Ansprechrate des Patienten und damit der Nutzen einer Behandlung im
Voraus mit hoher Präzision vorhersagen.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit rund 1.000
Mitarbeitern zu den führenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten
für Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an
seinen Standorten Dienstleistungen und Produkte im Bereich der
Radiopharmazie an, von der frühen Entwicklung bis hin zur
Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN DE0005659700) ist im
TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Kontakt
Eckert & Ziegler AG
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Deutschland
Karolin Riehle, Investor Relations / Jan Schöpflin, Marketing
karolin.riehle@ezag.de / jan.schoepflin@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
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Quelle: dpa-AFX