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CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse
CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus
Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit
GSK bekannt
04.04.2024 / 13:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus
Entwicklungsprogramm für
saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt
* Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei älteren
und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und gegenüber allen
adressierten saisonalen Grippestämmen
* Potenziell differenzierter, multivalenter Grippeimpfstoffkandidat
kodiert alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme
* Influenza-A-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter
übertrafen numerisch die Titer der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe
durchgängig in allen getesteten Dosisstufen und Altersgruppen
* Influenza-B-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter waren
niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe, entsprechend den
Erwartungen und anderen frühen mRNA-basierten klinischen
Grippeentwicklungsprogrammen
* Weitere Optimierungen zur Verstärkung der Immunantwort gegen
Influenza-B-Stämme werden in weiterer Phase-2-Studie getestet
* Kandidat zeigt akzeptables Sicherheitsprofil und bestätigt frühere
Erkenntnisse, dass firmeneigene Plattform starke Antikörpertiter bei gut
verträglichen Dosierungen hervorruft
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 04. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, hat heute Interim-Daten aus dem laufenden Phase-2-Teil der
kombinierten Phase-1/2-Studie seines saisonalen Grippeimpfstoffkandidaten
bekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt wird. Der
multivalente Impfstoffkandidat wurde aus einem vorangegangenen Phase-1-Teil
ausgewählt, in dem eine umfassende Anzahl an mRNA-Impfstoffkandidaten für
die saisonale Grippe mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro
Kandidaten verglichen wurde. Er wurde für eine breite Antigenabdeckung gegen
alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme designt.
Die Ergebnisse der planmäßigen Zwischenanalyse zeigten, dass der
multivalente Impfstoffkandidat auf Basis von CureVacs firmeneigenen
mRNA-Gerüst der zweiten Generation Antikörpertiter gegen alle adressierten
Grippestämme in allen Altersgruppen und für alle getesteten Dosisstufen
boostet, einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis. Der
Impfstoffkandidat zeigte ein akzeptables Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil, mit der Mehrzahl der berichteten unerwünschten
Ereignisse innerhalb von Grad 1 (leicht) oder Grad 2 (mittelschwer) im
Zeitraum von sieben Tagen nach der Verabreichung. Die Ergebnisse bestätigen
frühere Erkenntnisse, dass die Plattform starke Antikörpertiter bei gut
verträglichen Dosierungen hervorruft.
Bei jüngeren und älteren Erwachsenen lagen die geometrischen Mittelwerte der
Antikörpertiter des Impfstoffkandidaten für Influenza-A-Stämme in allen
Dosisstufen numerisch durchweg über den Titern der lizenzierten
Vergleichsimpfstoffe. Für Influenza-B-Stämme waren die geometrischen
Mittelwerte der Antikörpertiter für beide Altersgruppen und bei den
getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.
Gezielte Optimierungen, um die Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme weiter
zu verbessern, werden in einer weiteren Phase-2-Studie getestet.
"Die Interim-Phase-2-Daten zeigen, dass wir mit der hoch effektiven und
flexiblen mRNA-Technologieplattform von CureVac auf dem richtigen Weg sind,
unser gemeinsames Impfstoffprogramm für die saisonale Grippe
voranzutreiben", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von
CureVac. "Die Ergebnisse für Influenza-A-Stämme sind stark. Die
Immunogenität für Influenza-B-Stämme entsprach unseren Erwartungen auch im
Hinblick auf andere frühe mRNA-basierte klinische
Grippe-Entwicklungsprogramme. Wir sind zuversichtlich, dass geplante
Optimierungen die Leistungsfähigkeit gegenüber diesen historisch
herausfordernden Grippestämmen verbessern werden."
Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität, Sicherheit
und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,
multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die
vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. An der Studie
haben 480 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480
gesunde ältere Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilgenommen. In
jeder Altersgruppe wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu
einem altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Bei
jüngeren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einer Standarddosis eines
saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wurde die
Immunreaktion mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1831
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CureVac, Tübingen, Germany
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Quelle: dpa-AFX
