CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe
(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
24.04.2024 / 13:03 CET/CEST
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CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe
(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
* Phase-1-Teil einer kombinierten Phase-1/2-Studie gestartet, im Rahmen
der Pandemievorsorge gegen das hoch pathogene Vogelgrippevirus (H5N1),
das mögliche zukünftige Pandemiegefahr darstellt
* Studie untersucht monovalenten Impfstoffkandidaten, der für ein
Influenza A H5-Antigen kodiert und auf firmeneigenem mRNA-Gerüst der
zweiten Generation basiert
* Vogelgrippe ist das jüngste Programm, das im Rahmen der breit angelegten
Kooperationsvereinbarung mit GSK im Bereich Infektionskrankheiten von
Juli 2020 in die klinische Entwicklung geht
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 24. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute den Start des Phase-1-Teils einer kombinierten
Phase-1/2-Studie für einen in Zusammenarbeit mit GSK entwickelten
prä-pandemischen Influenza A (H5N1) Impfstoffkandidaten bekannt. Das
Vogelgrippevirus H5N1 stellt eine mögliche zukünftige Pandemiegefahr dar. Es
ist bekannt, dass sich das Virus gelegentlich von seinem ursprünglichen
Vogelwirt auf andere Tiere und Menschen übertragen kann. Der monovalente
Impfstoffkandidat beruht auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten
Generation und kodiert für ein Influenza A H5-Antigen.
"Das hochgradig krankheitserregende Vogelgrippevirus wird häufig als eines
der Viren mit großem Pandemierisiko eingestuft, da Fälle einer Übertragung
des H5N1-Stammes von Tieren auf den Menschen bereits dokumentiert sind. Mit
unserer klinisch validierten mRNA-Technologieplattform und unserem
mRNA-Gerüst der zweiten Generation, beabsichtigen wir eine wirksame
Gegenmaßnahme gegen die pandemische Bedrohung durch eine mögliche
Übertragung von Mensch zu Mensch zu ergreifen", sagte Dr. Myriam Mendila,
Chief Development Officer von CureVac. "Dieser klinische Meilenstein
erweitert in Zusammenarbeit mit GSK die Anwendung unserer mRNA-Technologie
um eine weitere Indikation in den Infektionskrankheiten und adressiert die
Notwendigkeit, auf mögliche zukünftige Pandemien vorbereitet zu sein."
Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit, Reaktogenität
und Immunogenität eines prä-pandemischen Influenza A (H5N1)
Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18
bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren
untersucht. Im ersten Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zu
fünf Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. Die
Studie wird in den USA durchgeführt.
Die breit angelegte Kooperationsvereinbarung zwischen CureVac und GSK im
Bereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben.
Sie konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf Grundlage der
mRNA-Technologie von CureVac für Infektionskrankheiten.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
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Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
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Quelle: dpa-AFX