DER AKTIONÄR – Unsere App
CureVac behandelt ersten Patienten in Phase 1 Studie mit Krebsimpfstoffkandidat für operativ reseziertes Glioblastom
^
Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac behandelt ersten Patienten in Phase 1 Studie mit
Krebsimpfstoffkandidat für operativ reseziertes Glioblastom
20.06.2023 / 13:05 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
CureVac behandelt ersten Patienten in Phase 1 Studie mit
Krebsimpfstoffkandidat für operativ reseziertes Glioblastom
* Krebsimpfstoffkandidat CVGBM basiert auf acht Epitopen tumorassoziierter
Antigene (TAA) mit nachgewiesener Relevanz beim Glioblastom
* Studie bewertet Sicherheit und Immunogenität bei Patienten mit
Glioblastom nach chirurgischer Resektion und Strahlentherapie
* Erste Studie, in der CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten Generation in der
Onkologie eingesetzt wird
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 20. Juni 2023 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute bekannt, dass das Unternehmen den ersten Patienten in
einer Phase-1-Studie mit seinem Krebsimpfstoff CVGBM behandelt hat. CVGBM
basiert auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation und
enthält eine einzige mRNA, die für acht Epitope kodiert. Die Epitope stammen
von bekannten tumorassoziierten Antigenen (TAA), die nachweislich für
Glioblastom relevant sind. Eine erste Datenauswertung wird in der zweiten
Jahreshälfte 2024 erwartet.
"Wir freuen uns, mit der Studie die Umsetzung unserer Strategie zur
Entwicklung von Krebsimpfstoffen anzustoßen, die zudem unser
fortschrittliches mRNA-Gerüst der zweiten Generation in der Onkologie
validieren soll", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von
CureVac. "Wir werden die Studiendaten nutzen, um unser mRNA-Gerüst der
zweiten Generation auf seine Fähigkeit hin zu bewerten, starke
Tumor-gerichtete Immunantworten hervorzurufen. Damit wollen wir eine solide
Grundlage für die Weiterentwicklung unserer Onkologie-Pipeline schaffen, die
auf unserer leistungsfähigen Impfstoffplattform und einem einzigartigen
Ansatz für die Auswahl tumorspezifischer Antigene basiert."
Die offene Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM
bei Patienten mit neu diagnostiziertem und operativ reseziertem MGMT
unmethyliertem Glioblastom oder Astrozytom mit molekularer Signatur eines
Glioblastoms. CVGBM wird als Monotherapie nach chirurgischer Resektion und
Abschluss der Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie verabreicht. Die
Studie besteht aus zwei Teilen, einem Dosiseskalationsteil (Teil A) und
einem Dosisexpansionsteil (Teil B). Im nun gestarteten Teil A erhalten die
Patienten an den Tagen 1, 8, 15, 29, 43, 57 und 71 insgesamt sieben
intramuskuläre Verabreichungen von CVGBM in eskalierenden Dosen im Bereich
von 12 bis 100 µg. Bei Patienten ohne fortschreitende Krankheit am Ende
dieser Periode können die Impfungen über den 71. Tag hinaus alle 6 Wochen
bis zu einem Jahr nach der ersten CVGBM-Impfung bzw. bis zum Fortschreiten
der Krankheit oder bis zur Feststellung übermäßiger Toxizität fortgesetzt
werden.
Über CVGBM
CVGBM ist der erste Krebsimpfstoff von CureVac, der auf dem firmeneigenen
mRNA-Gerüst der zweiten Generation basiert, das für eine verbesserte
mRNA-Translation und eine erhöhte sowie erweiterte Proteinexpression
entwickelt wurde. Es kodiert für ein einzelnes Fusionsprotein mit acht
Epitopen, die von tumorassoziierten Antigenen (TAA) mit Relevanz für
Glioblastome abgeleitet sind. Diese beinhalten HLA-Klasse-I-Epitope, die auf
HLA A201 präsentiert werden, und Klasse-II-Epitope. Es wurde bereits
gezeigt, dass die ausgewählten Epitope Immunantworten bei
Glioblastom-Patienten induzieren, wenn sie als Peptidimpfstoffe mit
Adjuvantien verabreicht werden. CVGBM verwendet unmodifizierte mRNA und ist
in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Die
Phase-1-Proof-of-Principle-Studie zu CVGBM wird derzeit in Deutschland,
Belgien und den Niederlanden durchgeführt.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
CureVac Medien und Investor Relations Kontakt
Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor
Relations
CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"
im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995
darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.
und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac
Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate
Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac
Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung
der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können
Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",
"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"
oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",
"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen
Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen
Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem
Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie
sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und
anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter
wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität
auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,
der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische
Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der
behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und
Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,
Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten
Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden
Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die
Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu
bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom
Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der
Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der
Auswirkungen von Wechselkursen, Verzögerungen in Gerichtsverfahren,
unterschiedlichen Gerichtsergebnissen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken
und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und
die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu
verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des
Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in
dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen
übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen
zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen
öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des
Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.
---------------------------------------------------------------------------
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: CureVac
Friedrich-Miescher-Str. 15
72076 Tübingen
Deutschland
EQS News ID: 1661131
Ende der Mitteilung EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------
°
Quelle: dpa-AFX
