EQS-News: Cosmo kündigt Gebietserweiterungs-Vereinbarung für Lumeblue(TM) (Methylenblau MMX(TM)) mit China Medical System Holdings an (deutsch)

Cosmo kündigt Gebietserweiterungs-Vereinbarung für Lumeblue(TM) (Methylenblau MMX(TM)) mit China Medical System Holdings an

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo kündigt Gebietserweiterungs-Vereinbarung für Lumeblue(TM) (Methylenblau
MMX(TM)) mit China Medical System Holdings an

30.03.2023 / 06:00 GMT/BST

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Dublin, Irland - 30. März 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,
XETRA: C43) («Cosmo») gab heute die Gebietserweiterung der
Lizenzvereinbarung für Lumeblue(TM) mit China Medical System Holdings Limited
(«CMS») (SEHK: 867) bekannt. Die Erweiterung geht über die bestehenden
Lizenzgebiete (Grosschina einschliesslich des chinesischen Festlands,
Hongkong, Macao und Taiwan) hinaus und schliesst mehrere Länder der Region
«Pan-Asien» ein. Dazu gehören die folgenden Länder in Zentral-, Ost-,
Südost- und Südasien:

Zen- Kasachstan, Kirgistan, Tadschikistan, Turkmenistan,
trala- Usbekistan
sien
Östli- Republik Korea, Mongolei
ches
Asien
Südo- Brunei Darussalam, Kambodscha, Indonesien, Demokratische
stasi- Volksrepublik Laos, Malaysia, Myanmar, Philippinen, Singapur,
en Thailand, Timor-Leste, Vietnam
Südli- Afghanistan, Bangladesch, Bhutan, Iran (Islamische Republik),
ches Malediven, Nepal, Pakistan, Sri Lanka
Asien
Diese Gebietserweiterung folgt auf die erfolgreichen Ergebnisse der
klinischen Phase III-Studie mit Lumeblue(TM) in China. Cosmo wird auch in
diesen Regionen weiterhin exklusive Herstellerin von Lumeblue(TM) sein.

Erfolgreiche klinische Phase-III-Studie für Lumeblue(TM) in China:

Im Dezember 2022 gab Cosmo die erfolgreiche klinische Phase-III-Studie mit
Lumeblue(TM) in China bekannt, die von ihrem Partnerunternehmen China Medical
System Holdings Limited (CMS) (867.HK) durchgeführt wurde. Bei der Studie
handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte
Studie (Placebo ist in diesem Fall der Behandlungsstandard), die unter Guter
Klinischer Praxis (Good Clinical Practice, GCP) an 22 Standorten in ganz
China durchgeführt wurde.

Die Studie erreichte den primären Endpunkt mit sehr hoher statistischer
Signifikanz. Alle Einzelheiten sind der entsprechenden Medienmitteilung
aufgeführt.

CMS hat den Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) im Dezember 2022
eingereicht und im Q1 2023 die Bestätigung erhalten, dass er akzeptiert
wurde.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: «Wir freuen uns, diese
Partnerschaft mit CMS weiter auszubauen und zu stärken mit dem Ziel,
Lumeblue(TM) für mehr Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verfügbar
zu machen. Darmkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore im
Verdauungstrakt, mit einer hohen Inzidenz, einer hohen Sterblichkeitsrate
und einem schlechten Krankheitsverlauf weltweit. Wir freuen uns daher sehr
auf die Zusammenarbeit mit CMS, um Lumeblue(TM) in diese Regionen zu bringen.»

Über Lumeblue(TM) (Methylenblau MMX(TM), ein von der Europäischen Medizinagentur
EMA zugelassenes, verschreibungspflichtiges Arzneimitte)

Lumeblue® ist ein orales Diagnostikum. Bei der Tablette handelt es sich um
eine lokal freigesetzte, vitale Farbstoffformulierung, die auf der von Cosmo
patentierten Multi-Matrix (MMX)-Technologie beruht, die die Abgabe des
Wirkstoffs direkt in den Dickdarm ermöglicht. Die Struktur der Tablette
ermöglicht die kontrollierte Freisetzung des Farbstoffs im gesamten
Dickdarm. Der Methylenblau-Farbstoff wirkt als Kontrastverstärker und erhöht
den Kontrast zwischen kolorektalen Läsionen und gesunder Schleimhaut. Dies
ermöglicht dem Endoskopiker eine bessere Visualisierung und Erkennung der
kolorektalen Läsionen. Dies wiederum bringt den klinischen Vorteil mit sich,
dass gefährliche neoplastische Läsionen wie Adenome oder kolorektale
Karzinome besser erkannt werden.

Das Medikament wurde am 21. August 2020 nach einer erfolgreichen globalen
Phase-III-Studie in Europa zugelassen. Im Februar 2021 lizenzierte Cosmo die
Rechte für die EU (sowie für die Schweiz, das Vereinigte Königreich, die
EWR-Länder und Mexiko) an Alfasigma S.p.A.

Finanzkalender
Ordentliche Generalversammlung 2023 26. Mai 2023
Halbjahresresultat 2023 27. Juli 2023
Über Cosmo
Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern
vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,
Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch
Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das
mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs
erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche
Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und seine
Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens:
www.cosmopharma.com

Kontakt:
Hazel Winchester,
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
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uncertainties. Factors such as the development of general economic
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implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1596365

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Quelle: dpa-AFX