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Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Produkteinführung
Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

28.06.2023 / 06:15 GMT/BST

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Dublin, Irland - 28. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,
XETRA: C43) («Cosmo») gab heute bekannt, dass Partnerin Ferring
Pharmaceuticals («Ferring») die Zulassung für Cortiment® (Budesonid 9 mg
MMX-Tabletten) in Japan von der japanischen Behörde für Arzneimittel und
Medizinprodukte (PMDA) erhalten hat. Die ersten Verkäufe von Cortiment® in
Japan werden voraussichtlich Ende des dritten Quartals 2023 beginnen.

Cortiment® wird eingesetzt, um eine aktive, leichte bis mittelschwere
Colitis ulcerosa (UC) unter Kontrolle zu bringen (Remission) und kann
helfen, die Symptome zu lindern. UC ist eine Form der entzündlichen
Darmerkrankung (IBD), die zu Entzündungen und Geschwüren im Dickdarm führt.
Die Entzündung beeinträchtigt die normale Funktion des Dickdarms und
verursacht häufig Krämpfe, Blähungen, Durchfall, Blutungen, Müdigkeit,
Gewichtsverlust und häufigen Stuhlgang, was auch die Lebensqualität stark
beeinträchtigen kann. Jüngsten Daten zufolge liegt die Prävalenz von UC in
Japan bei schätzungsweise 0,1-0,2 % der Gesamtbevölkerung, was Japan zu
einem der grössten IBD-Märkte der Welt macht.

Cortiment® enthält Budesonid, ein Kortikosteroid, welches hauptsächlich
topisch entzündungshemmend wirkt und nur geringe systemische Effekte hat. Es
handelt sich um eine einmal täglich einzunehmende, orale
Retardtablettenformulierung mit 9 mg Budesonid pro Tablette, die nur auf
Rezept erhältlich ist. Cortiment® nutzt die MMX®-Multi-Matrix-Technologie
von Cosmo und ist so konzipiert, dass der Wirkstoff präzise im Zielorgan
(dem Dickdarm) freigesetzt und kontrolliert über die gesamte Länge des
Dickdarms verteilt wird.

Cortiment® wurde von Cosmo entwickelt und wird weltweit von Ferring
vertrieben, mit Ausnahme der USA, wo es von Bausch vertrieben wird.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals, kommentiert: «Wir sind
sehr erfreut über den neuen Erfolg, den unsere Partnerin Ferring
Pharmaceuticals mit Cortiment® erzielt hat. Cortiment® ist jetzt in 81
Ländern zugelassen und in 3 zusätzlichen Ländern zur Zulassung beantragt,
was es zu einem echten weltweiten Franchise zum Wohle der Patientinnen und
Patienten macht.»

Finanzkalender
Halbjahresbericht 2023 26. Juli 2023
Investor Access, Paris 9.-10. Oktober 2023
Jefferies London Healthcare Konferenz 2023 14.-16. November 2023
CF&B Communication European Midcap Event, Genf 1.-2. Dezember 2023
Über Cosmo
Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern
vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,
Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch
Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das
mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs
erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche
Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und seine
Produkte besuchen Sie bitte www.cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
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Kontakt
Hazel Winchester
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1667215

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Quelle: dpa-AFX