Biotest AG: Erster Patient mit Cytotect® CP Biotest in Studie nach Herz- und Lungentransplantation behandelt
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Biotest AG: Erster Patient mit Cytotect® CP Biotest in Studie nach Herz- und
Lungentransplantation behandelt
24.01.2023 / 07:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Erster Patient mit Cytotect® CP Biotest in Studie nach Herz- und
Lungentransplantation behandelt
* Hoher medizinischer Bedarf aufgrund schwerer Cytomegalievirus
(CMV)-Infektionen und dadurch bedingter Mortalität nach
Organtransplantation
* Studie wird Daten zur Optimierung der Behandlungsstrategien mit CMV
Hyperimmunglobulinen nach Herz- und Lungentransplantation liefern
* 500 Patienten in prospektiver, internationaler Beobachtungsstudie
Dreieich, 24. Januar 2022. Die Biotest AG teilt heute mit, dass der erste
Patient in die von Biotest durchgeführte prospektive, multizentrische,
Beobachtungsstudie zum Einsatz von CMV Hyperimmunglobulinen nach Herz- und
Lungentransplantation eingeschlossen wurde. "Wir sind sehr hoffnungsvoll und
zuversichtlich, dass wir mit den Erkenntnissen der neuen Studie die
Behandlungsoptionen mit CMV Hyperimmunglobulinen optimieren können",
unterstreicht PD Dr. med. Markus Barten, UKE Hamburg, Coordinating
Investigator der Studie.
Die nicht-interventionelle Studie wird in 20 Transplantationszentren in
Belgien, Deutschland, Großbritannien, Italien, Kroatien, Österreich und
Spanien durchgeführt und soll insgesamt etwa 500 Patienten einschließen. Die
Ziele der großangelegten Studie sind die detaillierte Erfassung der
Anwendung von Cytotect® CP sowie der klinischen Ergebnisse im Rahmen des
Managements des Cytomegalievirus nach einer Herz- oder
Lungentransplantation.
Während eine CMV-Infektion bei gesunden Menschen meist asymptomatisch oder
mild verläuft, kann das Virus bei Personen mit einem geschwächten
Immunsystem, speziell bei Patienten nach einer Organ- oder
Stammzelltransplantation, zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen und sogar zum
Tod führen. Cytotect® CP ist ein CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin der
Biotest AG, das im Rahmen des CMV-Managements nach Transplantation eine
Ergänzung bzw. teilweise auch eine Alternative zur Therapie mit Virostatika
darstellt. "Untersuchungen konnten zeigen, dass eine prophylaktische
Behandlung mit CMV Hyperimmunglobulinen bei Patienten nach
Organtransplantation insbesondere bei Patienten mit hohem CMV-Infektions-
oder Krankheitsrisiko vorteilhaft ist.", betont PD Dr. Markus Barten.
Die Ergebnisse der internationalen Studie werden wertvolle Erkenntnisse über
den Einsatz und Nutzen von CMV Hyperimmunglobulinen liefern und eine
Optimierung der Behandlungsstrategien für Patienten nach Herz- und
Lungentransplantation ermöglichen.
Über Cytotect® CP Biotest
Cytotect® CP ist ein Cytomegalievirus-spezifisches
Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörpertiter gegen CMV. Das
Produkt ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen einer CMV-Infektion
bei Patienten mit immunsuppressiver Therapie, insbesondere bei
Transplantatempfängern, zugelassen. Die gleichzeitige Vergabe von geeigneten
Virostatika sollte zur CMV-Prophylaxe in Betracht gezogen werden. Cytotect®
CP (in verschiedenen Ländern auch unter den Namen Megalotect®, Megalotect
CP®,
Cytomegatect® und NeoCytotect® vertrieben.
Cytotect® CP in mehr als 20 Ländern zugelassen. Biotest ist derzeit dabei,
in weiteren Märkten die Zulassung von Cytotect® CP zu beantragen.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.
IR Kontakt:
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: ir@biotest.com
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Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com
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Quelle: dpa-AFX