EQS-News: Biotest AG: Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP fünf weitere Zulassungen in Europa (deutsch)

Biotest AG: Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP fünf weitere Zulassungen in Europa

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EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest AG: Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP
fünf weitere Zulassungen in Europa

04.05.2023 / 07:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP fünf weitere
Zulassungen in Europa

* Zulassung von CMV-Hyperimmunglobulin von Biotest in nunmehr 28 Märkten
sichert zukünftiges Umsatzwachstum

* CMV-Hyperimmunglobulin von Biotest ist für eine Prophylaxe klinischer
Manifestationen von Infektionen mit dem Cytomegalie-Virus (CMV)
zugelassen - eine ernste Komplikation nach einer Transplantation

* Sowohl Kinder als auch Erwachsene profitieren von einer zusätzlichen
Therapieoption gegen CMV nach erfolgter Transplantation

* Biotest ist einer von nur zwei Anbietern von CMV-Hyperimmunglobulinen
weltweit, Cytotect® CP Biotest ist das einzige in Europa erhältliche
Produkt

Dreieich, 4. Mai 2023. Die Biotest AG, ein führender Hersteller von
innovativen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma für die Hämatologie
und Immunologie, freut sich bekannt zu geben, dass ihr Produkt Cytotect® CP
Biotest Zulassungen in fünf weiteren europäischen Märkten - in der Slowakei,
der Tschechischen Republik, Litauen, Rumänien und Irland - erhalten hat. Mit
diesen neuen Zulassungen hat das Hyperimmunglobulin von Biotest nun
Zulassungen in 28 Ländern, die meisten davon in Europa. Damit wird nicht nur
die Präsenz des CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest in Europa weiter
ausgebaut, sondern auch das Engagement der Biotest AG für die Bereitstellung
lebensrettender Behandlungen für bedürftige Patienten bekräftigt.

"Wir freuen uns, dass wir zusätzliche Zulassungen des
CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest in diesen fünf europäischen Märkten
erhalten haben", sagte Enrico D'Aiuto, Senior Vice President, Head of Global
Sales and Marketing. "Unser Engagement für die Verbesserung der
Lebensqualität von Patienten ist nach wie vor groß und wir werden weiterhin
hart daran arbeiten, unsere Behandlungen für Transplantationspatienten auf
der ganzen Welt verfügbar zu machen."

Das Hyperimmunglobulin von Biotest ist ein Immunglobulin gegen das humane
Cytomegalievirus, das zur Prophylaxe klinischer Manifestationen von
CMV-Infektionen bei Patienten eingesetzt wird, die eine immunsuppressive
Therapie erhalten. Dies betrifft insbesondere Patienten nach einer
Transplantation fester Organe oder Stammzellen, bei denen eine CMV-Infektion
schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Komplikationen verursachen kann.
Cytotect® CP Biotest ist in dem Zusammenhang ein wichtiges Medikament, um
das Risiko einer solchen Infektion zu verringern. Mit diesen neuen
Marktzulassungen können noch mehr gefährdete Transplantationspatienten von
dem Schutz durch das CMV-Hyperimmunglobulin von Biotest profitieren.

Die Zulassungen des CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest wurden nach
eingehender Prüfung der klinischen Daten einschließlich des gut
charakterisierten Sicherheitsprofils durch die entsprechenden nationalen
Behörden erteilt. Weltweit ist Biotest einer von nur zwei Anbietern dieser
Produktklasse, wobei Cytotect® CP Biotest als einziges
CMV-Hyperimmunglobulin in Europa erhältlich ist. Die Biotest AG ist
bestrebt, die Sicherheit und Wirksamkeit aller ihrer Produkte zu
gewährleisten. Die Zulassung des CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest in
diesen Märkten ist ein Beleg für den konsequenten Ansatz des Unternehmens
bei der Arzneimittelentwicklung.

Über Cytotect® CP Biotest

Cytotect® CP Biotest ist ein Cytomegalovirus (CMV)-spezifisches
Hyperimmunglobulinpräparat mit einem hohen Antikörpertiter gegen CMV. Das
Produkt ist für die Prophylaxe klinischer Manifestationen einer
CMV-Infektion bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, insbesondere
bei Transplantatempfängern, zugelassen. Bei der CMV-Prophylaxe sollte die
gleichzeitige Anwendung geeigneter Virostatika in Betracht gezogen werden.
Cytotect® CP (in verschiedenen Ländern auch als Megalotect®, Megalotect CP®,
Cytomegatect®, Cytotect®, Cymvigo® und NeoCytotect® vermarktet).

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.300 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,
Spanien (www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Quelle: dpa-AFX