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BB BIOTECH AG: Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US Arzneimittelpreisregulierung

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BB BIOTECH AG: Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf
US Arzneimittelpreisregulierung

21.10.2022 / 07:00 CET/CEST
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Medienmitteilung vom 21. Oktober 2022

Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. September 2022

Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US
Arzneimittelpreisregulierung

Die Volatilität an den allgemeinen Finanzmärkten und im Speziellen auch im
Gesundheitssektor setzte sich im 3. Quartal unvermindert fort. Aufsehen
erregte die Verabschiedung des US «Inflation Reduction Act» (IRA) im August.
Der IRA wird neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben im
US-Gesundheitssystem schaffen, welches die führende Stellung des US-Marktes
als treibende Kraft für medizinische Innovation aber nicht nachhaltig
gefährden sollte. Der Nasdaq Biotech Index verbuchte ein geringfügiges Plus
von 0.7% in USD, welches vornehmlich erfolgreichen Zulassungsstudien von
Alnylam in TTR-Kardiomyopathie sowie von Eisai/Biogen in Alzheimer-Demenz zu
verdanken ist. BB Biotech schloss das 3. Quartal 2022 mit einem Minus von
6.9% in CHF und 4.7% in EUR. Die Kursperformance stand im Gegensatz zur
Entwicklung des Inneren Wertes (NAV) des Portfolios, der um 8.3% in CHF,
12.1% in EUR und 4.8% in USD zulegte. Daraus resultiert für das 3. Quartal
2022 ein Nettogewinn von CHF 210 Mio. gegenüber einem Nettoverlust von CHF
208 Mio. im Vorjahresquartal. Daraus ergibt sich eine deutlich geringere
Kursprämie gegenüber dem NAV. Die anhaltend erfolgreiche Markteinführung von
Medikamenten durch mittelgrosse Biotechunternehmen stand im Mittelpunkt des
Anlegerinteresses. Das Investment Management Team sieht im derzeit attraktiv
bewerteten Finanzsektor Biotechnologie lukrative Investitionsmöglichkeiten.

Der Gesundheitssektor hatte sich im Juli und August gut behauptet, erlebte
allerdings im September einen Ausverkauf und beendete das 3. Quartal mit
-6.7% in USD (MSCI World Healthcare Index), während der Nasdaq Biotech Index
ein kleines Plus von 0.7% in USD verbuchte. Auftrieb gaben die Studiendaten
von Alnylam für TTR und die überraschenden Daten des neuesten
Alzheimer-Programms von Eisai/Biogen. Kleinere und mittlere
Biotechunternehmen entwickelten sich besser als ihre grosskapitalisierten
Pendants. Das spiegelt sich beispielsweise im XBI (einem auf Small und Mid
Caps fokussierten Biotech-ETF von S&P) wider, der im Quartalsverlauf 6.8% in
USD zulegte. Präsident Biden hat Mitte August den US «Inflation Reduction
Act» (IRA) unterzeichnet. Der Pharma- und der Biotechnologiesektor traten
daraufhin auf der Stelle, da Anleger das Gesetzespaket und die damit
einhergehenden Folgen zunächst verdauen mussten. Die Schlussfolgerungen
fielen gemischt aus und reichten von grosser Besorgnis hinsichtlich
künftiger Preisverhandlungen und -kontrollen bis hin zu Zurückhaltung. BB
Biotech ist der Ansicht, dass dieses Gesetz einen zusätzlichen
Innovationsschub leisten kann in Form eines wettbewerbsintensiveren und
preissensibleren Umfelds mit damit verbundenen Gewinnern, aber auch
Verlierern.

Die Aktie von BB Biotech erzielte im 3. Quartal 2022 eine Negativrendite von
6.9% in CHF und 4.7% in EUR. Dagegen stieg der Innere Wert (NAV) des
Portfolios um 8.3% in CHF, 12.1% in EUR und 4.8% in USD. Daraus resultiert
für das 3. Quartal 2022 ein Nettogewinn von CHF 210 Mio. gegenüber einem
Nettoverlust von CHF 208 Mio. im gleichen Vorjahresquartal. Ungeachtet der
Erholung des Portfolios im 3. Quartal wies die BB Biotech-Aktie für die
ersten neun Monate 2022 eine negative Gesamtrendite einschliesslich
Dividende von 27.7% in CHF und 22.4% in EUR aus. Damit entsprach sie den
europäischen Märkten, lag aber deutlich unter dem NAV des Portfolios, der um
9.9% in CHF, 3.3% in EUR und 16.7% in USD sank. Der Performanceunterschied
ist auf die rückläufige Kursprämie gegenüber dem NAV zurückzuführen und
wurde durch den Ausschluss BB Biotechs aus dem SMIM-Index mit Wirkung vom
16. September 2022 und dem damit einhergehenden Verkauf von BB
Biotech-Aktien durch ETF-Fonds verstärkt. Der Nettoverlust während der
ersten neun Monate 2022 belief sich auf CHF 323 Mio. gegenüber einem
Nettogewinn von CHF 141 Mio. im gleichen Vorjahreszeitraum.
Wechselkursschwankungen bei den Währungspaaren USD/CHF und USD/EUR trugen
6.8% bzw. 13.4% zur 9-Monats-Performance der BB Biotech-Aktie bei.

Portfolioanpassungen - Neue Private Equity-Beteiligung

Im August gaben Gurnet Point und Patient Square nicht nur den Abschluss der
Übernahme von Radius Health für USD 10.00 je Aktie zuzüglich eines
umsatzabhängigen CVR von USD 1.00 pro Aktie, sondern auch dessen Delisting
bekannt. Ungeachtet des enttäuschend niedrigen Kaufpreises brachte der Deal
USD 87 Mio. an liquiden Mitteln für BB Biotech und ermöglicht dem Investment
Management Team mehr finanzielle Flexibilität in einem schwierigen Umfeld,
das jedoch interessante Anlagemöglichkeiten bietet. Einen Teil dieser Erlöse
reinvestierte BB Biotech im Rahmen einer Finanzierung der Serie B in das
private Start-up-Unternehmen Rivus Pharmaceuticals, das am ersten
kontrollierten Stoffwechselbeschleuniger seiner Art zur Behandlung
kardiometabolischer Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Fettleibigkeit forscht.
Einen weiteren Teil der freigesetzten Mittel nutzte das Investment
Management Team für die Aufstockung in Celldex. Darüber hinaus wurde die
Beteiligung an Revolution Medicines ausgebaut, das Erfolge für seine
mittlerweile zwei laufenden Studien zu KRAS-G12C- und RAS-Multi-Inhibitoren
vermeldete.

Erfreuliche Entwicklung bei Portfoliounternehmen

Die positive Entwicklung des Portfolios im 3. Quartal wurde durch positive
Ergebnisse klinischer Late-Stage-Studien getrieben. Die zwei
RNAi-Spezialisten Alnylam und Ionis veröffentlichten positive klinische
Daten für ihre Pipeline-Wirkstoffe zur Behandlung von ATTR-Amyloidose.

Alnylam legte positive Topline-Daten der Phase-III-Studie APOLLO-B zu
Patisiran vor. Bei Patienten mit ATTR-Kardiomyopathie wies das Ergebnis des
sechsminütigen Gehtests nach 12-monatiger Testphase eine statistisch
signifikante Verbesserung auf.

Relay Therapeutics veröffentlichte vielversprechende Studienergebnisse für
RLY-4008, einen selektiven FGFR2-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit
FGFR2-verändertem Cholangiokarzinom.

Zahlreiche Produkte unserer Portfoliounternehmen wurden im 3. Quartal 2022
zugelassen. Incyte teilte mit, dass Opzelura in den USA zugelassen wurde.
Darüber hinaus erhielten Myovant und Pfizer die FDA-Zulassung für Myfembree
zur Behandlung mässiger bis leichter Schmerzen bei Endometriose.

Einschätzung zum «Inflation Reduction Act» (IRA)

Am 16. August 2022 unterzeichnete Präsident Biden den «Inflation Reduction
Act» (IRA). Das Investment Management Team hat das neue Gesetz, das hohe
Wellen schlägt, unter die Lupe genommen. Dabei galt unser Hauptaugenmerk
drei Kernpunkten:

Medicares Recht auf Preisverhandlungen
Medicare darf die Preise gewisser hochpreisiger, älterer Arzneimittel der
Teile B und D neu verhandeln. Das gilt sowohl für niedermolekulare
Wirkstoffe, deren Lancierung neun Jahre zurückliegt, als auch für
Biopharmazeutika, seit deren Markteinführung 13 Jahre vergangen sind. Im
Jahr 2026 kann Medicare Verhandlungen über die Preise der ersten Kohorte
älterer Medikamente (Medicare Teil D) führen. Die Zahl der für
Preisverhandlungen in Frage kommenden Pharmazeutika soll jährlich steigen.
Ab 2028 sollen auch Medikamente des Teils B berücksichtigt werden. Die
Preise zahlreicher Arzneimittelkategorien sind nicht verhandelbar, wie etwa
Arzneimittel für seltene Krankheiten oder die Produkte kleiner
Biotechunternehmen, auf die >80% der Gesamtumsätze entfallen.

Preisabschläge im Falle von Preiserhöhungen, die die Inflation übersteigen
Der Anstieg der Medikamentenpreise ist inflationsgebunden. Übersteigen
Preiserhöhungen die Inflationsrate (CPI-U), werden Unternehmen mit Strafen
belegt oder zu Rabatten verpflichtet.

Neugestaltung von Medicare Teil D
Die Neugestaltung von Medicare Teil D (der hauptsächlich ambulante orale
Produkte abdeckt) führt dazu, dass ab 2025 die Ausgaben für rezeptpflichtige
Medikamente auf jährlich USD 2000 gedeckelt werden. Die Neugestaltung soll
vor allem dazu beitragen, Lücken bei der Gesundheitsversorgung zu schliessen
und die Eigenbeteiligung der Patienten an den immensen Kosten vollständig
auf die Krankenversicherer und Hersteller zu verlagern, vor dem Hintergrund,
dass die Anhebung der Versicherungsprämien bis 2030 auf jährlich maximal 6%
beschränkt wird.

Alles in allem geht das Investment Management Team davon aus, dass die
Regierung mit dem Gesetz neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben
im Gesundheitssystem schafft, an die sich einige Unternehmen besser als
andere anpassen werden, und dass die USA der grösste und attraktivste Markt
für innovative verschreibungspflichtige Medikamente bleiben werden.

Ausblick für das 4. Quartal 2022

Am 8. November finden in den USA die Zwischenwahlen statt.
Gesundheitsinvestoren werden auf Ergebnisse achten, die auf eine strikte
Umsetzung oder mögliche Revisionen des IRA hindeuten.

Einige der kleinen und mittelgrossen Portfoliounternehmen werden weiteres
Kapital benötigen. Darüber hinaus ergänzt das Investment Management Team
sein Portfolio weiterhin gezielt um Beteiligungen an vielversprechenden
Biotechunternehmen, wie die jüngsten Neuzugänge Celldex und Rivus
Pharmaceutials zeigen.

Obwohl die pandemische Phase als beendet gilt, wird die Verbreitung
neuartiger SARS-CoV-2-Varianten im Herbst und Winter in der nördlichen
Halbkugel weiterhin aufmerksam verfolgt. Die Biotechbranche hat mit der
Entwicklung wichtiger Lösungen zweifelsohne zur Bekämpfung der Pandemie
beigetragen. BB Biotech setzt darauf, dass sich der Sektor weiterhin
intensiv mit neuartigen Varianten des Virus und Bedrohungen für die
Gesellschaft befassen und darüber hinaus weitere bedeutende Produkte zur
Behandlung schwerwiegender und chronischer Krankheiten lancieren wird.

Der vollständige Zwischenbericht per 30. September 2022 der BB Biotech AG
ist auf report.bbbiotech.ch/Q322 resp. www.bbbiotech.com verfügbar.

Für weitere Informationen:

Investor Relations
Bellevue Asset Management AG, Seestrasse 16, 8700 Küsnacht, Schweiz, Tel.
+41 44 267 67 00
Dr. Silvia Siegfried-Schanz, ssc@bellevue.ch
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Thomas Egger, teg@te-communications.ch

www.bbbiotech.com

Unternehmensprofil
BB Biotech AG ist eine Investmentgesellschaft mit Sitz in
Schaffhausen/Schweiz, die an der Schweizer, deutschen und italienischen
Börse notiert ist. Seit 1993 investiert das Unternehmen in innovative
Unternehmen der Medikamentenentwicklung, die hauptsächlich in den USA und
Westeuropa ansässig sind. BB Biotech AG ist eine der führenden Investoren in
diesem Sektor. Der kompetente Verwaltungsrat mit seiner langjährigen
Erfahrung legt die Anlagestrategie und -richtlinien fest. Die
Anlageentscheide werden durch das erfahrene Investment Management Team der
Bellevue Asset Management AG auf der Basis von umfassendem Investment
Research getroffen.

Haftungsausschluss
Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen
sowie Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den
aktuellen Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden
Mitarbeitenden und sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die
sich mit der Zeit ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen
erheblich abweichen können, übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und
leitenden Mitarbeitenden diesbezüglich keine Haftung. Alle in dieser
Veröffentlichung enthaltenen Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt
dieser Veröffentlichung getätigt, und BB Biotech, ihre Direktoren und
leitenden Mitarbeitenden gehen keinerlei Verpflichtung ein,
zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, künftiger
Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.

Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. September 2022
(in % der Wertschriften, gerundete Werte)

Ionis Pharmaceuticals 13.3%
Argenx SE 10.3%
Neurocrine Biosciences 9.7%
Vertex Pharmaceuticals 9.0%
Alnylam Pharmaceuticals 6.0%
Incyte 5.9%
Moderna 5.8%
Intra-Cellular Therapies 5.0%

Sage Therapeutics 3.8%
Agios Pharmaceuticals 3.7%
Myovant Sciences 3.4%
Arvinas 3.1%
Relay Therapeutics 3.0%
Revolution Medicines 3.0%
Fate Therapeutics 2.7%
Crispr Therapeutics 1.9%
Celldex Therapeutics 1.6%
Exelixis 1.4%
Esperion Therapeutics 0.9%
Beam Therapeutics 0.9%
Mersana Therapeutics 0.9%
Kezar Life Sciences 0.8%
Macrogenics 0.8%
Generation Bio Co. 0.6%
Rivus Pharmaceuticals1) 0.6%
Wave Life Sciences 0.5%
Scholar Rock Holding 0.5%
Essa Pharma 0.4%
Molecular Templates 0.3%
Black Diamond Therapeutics 0.3%
Homology Medicines 0.1%

Radius Health - CVR 0.0%

Total Wertschriften CHF 3 025.0 Mio.

Übrige Aktiven CHF 3.1 Mio.
Übrige Verbindlichkeiten CHF (306.9) Mio.

Innerer Wert CHF 2 721.3 Mio.
1) Nicht börsennotierte Gesellschaft

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Quelle: dpa-AFX