EQS-News: APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang - 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills (deutsch)

APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang - 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills

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EQS-News: APONTIS PHARMA AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung
APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang - 2023
als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills

09.05.2023 / 07:30 CET/CEST
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APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang - 2023
als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills

* Single Pill-Umsatz mit Rückgang von 25 % auf EUR 6,6 Mio. (3M 2022: EUR
8,7 Mio.) im Rahmen der Erwartungen

* Auswirkungen von Tendern für Atorimib durch aktive
Vertriebsmaßnahmen teilweise kompensiert, stärkere Umsatzentwicklung
durch Lieferschwierigkeiten des Herstellers von Atorimib gebremst

* Zeitlich verzögerte Neueinführungen der drei Single Pills in 2022
führten in Q1 2023 zu niedrigeren Umsätzen als erwartet

* Single Pill-Umsatzanteil steigt strategiekonform auf 66 % (3M 2022:
61 %) und verbessert Gross Marge auf 65 % (3M 2022: 62 %)

* Gesamtumsatzrückgang von 30 % auf EUR 10,0 Mio. im Rahmen der
Erwartungen (3M 2022: EUR 14,3 Mio.)

* Neben den oben beschriebenen Effekten beeinflussten das planmäßige
Auslaufen des Co-Marketing-Vertrages Ende September 2022 für
Jalra/Icandra (EUR 2,0 Mio.) sowie die Veräußerung von
Gynäkologie-Produkten im Vorjahr (EUR 0,2 Mio.) das Quartalsergebnis

* EBITDA mit erwartungsgemäßem Rückgang auf EUR -1,5 Mio. (3M 2022: EUR
2,4 Mio.)

* Prognoseanpassung 2023: Umsatz EUR 42,6 Mio. (bisher: EUR 51,7 Mio.) und
EBITDA EUR -3,2 Mio. (bisher: EUR 3,2 Mio.) infolge beschriebener
Atorimib-Lieferschwierigkeiten des Herstellers, verzögertem
Umsatzwachstum durch Zulassungsverzögerungen und etwas langsamerem
Wachstum als erwartet

* Einführung digitaler Tools in Q2 2023 zur Optimierung des
Substitutionsprozesses loser Kombinationen durch Single Pills soll
Neupatienten-Wachstum beschleunigen

* Mittelfristiger Wachstumspfad aufgrund zunehmender Akzeptanz der Single
Pill-Therapie, des dynamischen Pipeline-Ausbaus und einer zunehmend
alternden Gesellschaft weiterhin intakt

Monheim am Rhein, 9. Mai 2023. Die APONTIS PHARMA AG (Ticker APPH / ISIN
DE000A3CMGM5), ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills im deutschen
Markt, ist wie erwartet mit einem Umsatz- und Ergebnisrückgang im ersten
Quartal in das Übergangsjahr 2023 gestartet.

APONTIS PHARMA verzeichnete in Q1 2023 einen Gesamtumsatzrückgang im Rahmen
der Erwartungen von 30,1 % auf EUR 10,0 Mio. Neben dem Auslaufen von
Co-Marketing-Vereinbarungen für die Produkte Jalra und Icandra und der
Veräußerung der Gynäkologie-Produkte im Vorjahr machten sich insbesondere
die Tender für das Produkt Atorimib bemerkbar. Während der Umsatz im Bereich
Co-Marketing/Co-Promotion insgesamt um EUR 2,1 Mio. zurückging, konnte bei
den Fee-per-Call-Aktivitäten für das COPD-Produkt Trixeo ein starkes
Wachstum erzielt werden.

Der Single Pill-Umsatz lag mit einem Rückgang von 24,9 % ebenfalls im Rahmen
der Erwartungen. Die erwarteten Auswirkungen der Tender für Atorimib konnten
durch aktive Vertriebsmaßnahmen erfolgreich verringert werden. Eine stärkere
Umsatzentwicklung von Atorimib wurde durch Lieferschwierigkeiten des
beauftragten Herstellers gebremst. Darüber hinaus führten Verzögerungen bei
den im Vorjahr erfolgten Markteinführungen von drei Single Pills und die
damit verbundene Verschiebung des Vermarktungsstarts zu unter den
Erwartungen liegenden Umsatzerlösen.

Der Single Pill-Umsatzanteil erhöhte sich strategiekonform auf 66 % (3M
2022: 61 %) und verbesserte mit einer über dem Bereich
Co-Marketing/Co-Promotion liegenden Profitabilität die Gross Marge auf 65 %
(3M 2022: 62 %).

Das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) reduzierte sich
aufgrund des Umsatzrückgangs erwartungsgemäß auf EUR 1,5 Mio. (3M 2022: EUR
2,4 Mio.).

Solide Vermögens- und Finanzlage für Produktentwicklungen und Wachstum

Der Cashflow aus operativer Tätigkeit resultierte insbesondere aus der
negativen Ergebnisentwicklung sowie einem gestiegenen Working Capital in
einem Mittelabfluss von EUR 5,3 Mio. (3M 2022: Mittelzufluss EUR 3,7 Mio.).
Der Cashflow aus Investitionstätigkeit von EUR -0,6 Mio. spiegelt weitere
Milestone-Zahlungen für Auftragsentwicklungen und Einlizenzierungen wider.
Mit einer Eigenkapitalquote von 72,3 % sowie liquiden Mitteln von EUR 30,4
Mio. verfügt APONTIS PHARMA über eine solide Vermögens- und Finanzlage zur
Finanzierung der bereits beauftragten und geplanten Produktentwicklungen
sowie des weiteren Unternehmenswachstums.

Konzernzahlen (ungeprüft)

in EUR Mio. 3M 2023 3M 2022
Single Pill-Umsatz 6,6 8,7 -24,9 %
Gesamtumsatz 10,0 14,3 -30,1 %
EBITDA -1,5 2,4 n/a
EBITDA-Marge (in %) -15,1 % 17,1 % n/a
EBIT -2,0 2,0 n/a
EBIT-Marge (in %) -19,9 % 14,2 % n/a
Nettoergebnis -1,5 1,6 n/a
Hinweis: Die Zahlen für den Drei-Monatszeitraum 2023 sind ungeprüft. Es
können Rundungsdifferenzen auftreten.

Prognoseanpassung für Geschäftsjahr 2023

Aufgrund der beschriebenen Lieferschwierigkeiten des beauftragten
Herstellers für das Produkt Atorimib sowie des langsameren Umsatzwachstums
und der Zulassungsverzögerung der neuen Single Pill AP D 12 hatte APONTIS
PHARMA die Prognose für das Geschäftsjahr 2023 am 2. Mai 2023 angepasst. Die
Ursache für die Verzögerung der Zulassung war die außergewöhnlich lange
nationale Phase beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM), die nach den geltenden Zulassungsrichtlinien für dezentrale
europäische Verfahren innerhalb einer Frist von 30 Tagen durchgeführt wird.
Das europäische Zulassungsverfahren für dieses Produkt war bereits im März
2022 abgeschlossen.

Die Gesellschaft erwartet nun einen Umsatz von EUR 42,6 Mio. (bisher: EUR
51,7 Mio.) und ein EBITDA von EUR 3,2 Mio. (bisher: EUR 3,2 Mio.). APONTIS
PHARMA ist mit dem Hersteller für das Produkt Atorimib im ständigen Kontakt,
um die Liefersituation zu verbessern. Eine Bereitstellung der ursprünglich
geplanten Liefermengen von Atorimib könnte für APONTIS PHARMA wieder zu
einer deutlichen Verbesserung von Umsatz und EBITDA führen. Darüber hinaus
qualifiziert der Hersteller derzeit eine weitere Produktionsstätte, sodass
voraussichtlich ab Q4 2023 eine kontinuierliche Verbesserung der Lieferungen
von Atorimib zu erwarten ist.

Trotz der geplanten temporären und unerwartet plötzlichen Herausforderungen
im laufenden Geschäftsjahr 2023 ist APONTIS PHARMA weiterhin auf Kurs, die
mittelfristigen Ziele zu erreichen. Für das laufende Geschäftsjahr erwartet
die Gesellschaft die Markteinführung von mindestens drei neuen Single Pills
und für das Geschäftsjahr 2024 von mindestens fünf neuen Single Pills. Zudem
verfügt die Gesellschaft über eine starke Produktpipeline mit insgesamt
sieben weiteren Single Pills in Entwicklung bzw. Einlizenzierung. Die
Gesellschaft ist sehr erfolgreich beim Ausbau des Single Pill-Portfolios und
wird daher das beim IPO gesteckte Ziel von mindestens 20 Single Pills in
Deutschland bis 2026 sehr wahrscheinlich deutlich übertreffen.

Der Single Pill-Erfolg basiert auf drei Säulen

Säule 1 ist die wissenschaftliche Dokumentation des Nutzens des Single
Pill-Therapiekonzeptes. Der Nutzen der Single Pill-Therapie ist durch
zahlreiche Studien und wissenschaftliche Publikationen, wie START, START
2.0, SECURE und NEPTUNO, bestens belegt und führt zu einer zunehmenden
Akzeptanz in der deutschen Ärzteschaft.

Säule 2 ist der Ausbau des Single Pill-Portfolios und der kontinuierliche
Ausbau der Produkt-Pipeline bestehend aus Einlizenzierungen und
Auftragsentwicklungen. Inklusive der kürzlich bekannt gegebenen neuen
Verträge mit mittelfristigem Einführungshorizont verfügt APONTIS PHARMA
aktuell über insgesamt 15 Entwicklungs- beziehungsweise
Einlizenzierungs-Vereinbarungen in der Produkt-Pipeline.

Säule 3 ist die Einführung strukturierter Substitutionsprozesse von losen
Kombinationen zu Single Pills durch die behandelnden Ärzte. APONTIS PHARMA
hat bereits Anfang Q2 2023 eine neue digitale Unterstützung eingeführt.
Darüber hinaus wird den Ärzten ab Juni ein weiteres digitales Tool zur
Verfügung gestellt und damit die Durchführung strukturierter
Substitutionsprozesse erleichtert.

Karlheinz Gast, Chief Executive Officer der APONTIS PHARMA AG: "2023 ist wie
angekündigt ein Übergangsjahr. Die aktuellen Herausforderungen sind nur
temporär und haben keinen Einfluss auf unsere strategische Fokussierung, das
Single Pill-Therapiekonzept verbunden mit unserer Vision ,Single Pill als
Goldstandard' zu etablieren. Die aktuelle Geschäftsentwicklung spiegelt
planmäßig das Auslaufen des Co-Marketing-Vertrages für die Diabetes-Produkte
Jalra/Icandra sowie die Tender zu unserem Produkt Atorimib wider. Dabei
haben unsere Vermarktungsaktivitäten sehr gut gegriffen. Die Nachfrage nach
Atorimib war sogar höher als geplant. Umso bedauerlicher ist es, dass unser
Hersteller für Atorimib weder die durch Produktionsprobleme im Vorjahr
entstandenen Rückstände aufholen noch unsere aktuelle Nachfrage komplett
bedienen konnte. Ohne die unerwartet plötzliche Knappheit von Atorimib
hätten wir die Effekte aus den Einführungsverschiebungen unserer drei neuen
Single Pills aus dem Vorjahr kompensieren können. Gemeinsam mit unserem
Hersteller arbeiten wir daran, die Liefersituation von Atorimib zu
verbessern. Die Bereitstellung der ursprünglich geplanten Liefermengen von
Atorimib würde zu einer deutlichen Verbesserung der Umsatz- und Ertragslage
führen. Angesichts der fehlenden Zusage für die geplanten Mengen für 2023
haben wir aus kaufmännischer Vorsicht entschieden, für das laufende
Geschäftsjahr das ungünstigste Szenario anzunehmen.

Wir sind weiterhin auf Kurs, unsere mittelfristige Zielsetzung von 20 Single
Pills bis 2026 zu erreichen und voraussichtlich sogar deutlich zu
übertreffen. Darüber hinaus bieten wir einer Zielgruppe von rund 25.000
Ärzten an, sie bei der Substitution von losen Kombinationen durch Single
Pills zu unterstützen. Das ist eine schrittweise Entwicklung, die wir mit
der Einführung unserer neuen digitalen Tools beschleunigen wollen. Die
Vorteile in der Behandlung von Patienten mit Single Pills liegen auf der
Hand, sei es in der Verbesserung der Lebensqualität, der medizinischen
Behandlung oder der finanziellen Einsparungen für das Gesundheitssystem.
Gleichzeitig verfügen wir mit unserem Single Pill-Portfolio über den
strategischen Vorteil, dass die etablierten Wirkstoffe aufgrund
ausbleibender Innovation nicht veralten und somit nachhaltig und langfristig
als Single Pills monetarisierbar sind, während der Bedarf an Single Pills in
einer alternden Gesellschaft wie in Deutschland und damit die adressierbare
Patientenbasis immer weiter wächst.

Aufgrund dieser positiven Rahmenbedingungen für die APONTIS PHARMA sehen wir
uns als Single Pill Company strategisch hervorragend aufgestellt und
betrachten die aktuelle Umsatz- und Ergebnisbeeinträchtigung nur als
kurzfristige Herausforderung auf unserem Weg, Single Pill als Goldstandard
zu etablieren."

Webcast/Telefonkonferenz:

CEO Karlheinz Gast, CPO Thomas Milz und CFO Thomas Zimmermann werden heute,
9. Mai 2023, 9.00 Uhr MESZ, in einer Webcast-Präsentation die Ergebnisse des
Drei-Monatszeitraums 2023 erläutern. Die Präsentation wird in englischer
Sprache abgehalten.

Bitte registrieren Sie sich rechtzeitig für die Teilnahme unter:

APONTIS PHARMA Quartalsmitteilung 3M - Webcast/Telefonkonferenz.

Die begleitende Präsentation wird vor Beginn auch auf der Website des
Unternehmens verfügbar sein.

Verkürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung (ungeprüft)

in EUR Mio. 3M 2023 3M 2022
Umsatzerlöse 10,0 14,3 -4,3
Sonstige betriebl. 0,3 0,7 -0,4
Erträge
Materialaufwand -3,5 -5,3 1,8
Rohergebnis 6,8 9,7 -2,9
Personalaufwand -4,9 -4,1 -0,8
Abschreibungen -0,5 -0,4 -0,1
Sonstige betriebl. Aufwendungen -3,4 -3,1 -0,3
Betriebsergebnis -2,0 2,0 -4,0
Finanzergebnis 0,1 0,0 0,1
Ergebnis vor Steuern -1,9 2,0 -3,9
Steuern vom Einkommen und vom Ertrag 0,4 -0,5 0,9
Ergebnis nach Steuern -1,5 1,6 -3,1
Sonstige Steuern 0,0 0,0 0,0
Konzernperiodenergebnis -1,5 1,6 -3,1
Hinweis: Die Zahlen für den Drei-Monatszeitraum 2023 sind ungeprüft. Es
können Rundungsdifferenzen auftreten.

Verkürzte Konzernbilanz (ungeprüft)

in EUR Mio. 31. März 31. Dez.
2023 2022
Aktiva
Anlagevermögen 17,2 17,0 0,2
Vorräte 3,5 3,2 0,3
Forderungen 3,2 2,9 0,3
Kassenbestand und Guthaben bei 30,4 36,3 -5,-
Kreditinstituten 9
Aktive Rechnungsabgrenzungsposten 0,7 0,4 0,3
Aktive latente Steuern 0,4 0,0 0,4

Passiva
Eigenkapital 40,1 41,6 -1,-
5
Unterschiedsbetrag aus 0,6 0,6 0,0
Kapitalkonsolidierung
Rückstellungen 10,3 11,5 -1,-
2
Verbindlichkeiten 4,5 6,1 -1,-
6

Bilanzsumme 55,4 59,9 -4,-
5
Hinweis: Die Zahlen zum 31. März 2023 sind ungeprüft. Es können
Rundungsdifferenzen auftreten.

Verkürzte Konzern-Kapitalflussrechnung (ungeprüft)

in EUR Mio. 3M 2023 3M 2022
Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit -5,3 3,7 -9.0
Cashflow aus Investitionstätigkeit -0,6 -0,7 0,1
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit 0,0 -0,6 0,6

Finanzmittelbestand am Ende der Periode 30,4 32,2 -1,8
Hinweis: Die Zahlen für den Drei-Monatszeitraum 2023 sind ungeprüft. Es
können Rundungsdifferenzen auftreten.

Über APONTIS PHARMA:

Die APONTIS PHARMA AG ist ein führendes Pharmaunternehmen in Deutschland,
das sich auf Single Pills spezialisiert hat. Single Pills vereinen zwei bis
drei patentfreie Wirkstoffe in einem Kombinationspräparat mit verschiedenen
Dosierungen, das einmal am Tag eingenommen wird. APONTIS PHARMA entwickelt,
vermarktet und vertreibt ein breites Portfolio an Single Pills und anderen
Arzneimitteln, mit besonderem Fokus auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Seit
2013 hat APONTIS PHARMA erfolgreich mehrere Single Pills allein für
kardiovaskuläre Indikationen wie Hypertonie, Hyperlipidämie und
Sekundärprävention eingeführt. Mit ihrem Hauptsitz in Monheim am Rhein
befindet sich APONTIS PHARMA im Herzen der stärksten Pharma- und
Chemieregion Europas. Von hier aus pflegt das Unternehmen ein breites
Netzwerk mit forschenden und entwickelnden Pharmaunternehmen und einer
Kundenzielgruppe von rund 25.000 Ärzten in Deutschland. Weitere
Informationen über APONTIS PHARMA finden sich unter www.apontis-pharma.de.

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Quelle: dpa-AFX