EQS-News: Abivax: Veröffentlichung eines von Experten verfassten Artikels in der Fachzeitschrift JCC zu Obefazimod als vielversprechende Therapieoption für CU-Patienten (deutsch)

Abivax: Veröffentlichung eines von Experten verfassten Artikels in der Fachzeitschrift JCC zu Obefazimod als vielversprechende Therapieoption für CU-Patienten

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Abivax: Veröffentlichung eines von Experten verfassten Artikels in der
Fachzeitschrift JCC zu Obefazimod als vielversprechende Therapieoption für
CU-Patienten

02.05.2023 / 18:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Abivax: Veröffentlichung eines von Experten verfassten Artikels in der
Fachzeitschrift JCC zu Obefazimod als vielversprechende Therapieoption für
CU-Patienten

* Unter den Autoren des in der Fachzeitschrift Journal of Crohn's and
Colitis veröffentlichten Artikels befinden sich anerkannte
Meinungsführer aus Europa und Nordamerika im Bereich der chronisch
entzündlichen Darmerkrankungen

* Laut der Expertenmeinung ist Obefazimod das erste Molekül einer neuen
Therapieklasse, das über einen einzigartigen und vielversprechenden
Wirkmechanismus für die Behandlung von an Colitis ulcerosa (CU)
leidenden Patienten verfügt

* Die Experten erwarten, dass die Ergebnisse des laufenden
Phase-3-Programms das Potenzial von Obefazimod bestätigen werden, die
Symptome der an CU leidenden Patienten schnell und dauerhaft lindern zu
können

PARIS, Frankreich, 2. Mai 2023 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit einem Produkt
in der klinischen Phase 3, das Therapien zur Modellierung des körpereigenen
Immunsystems entwickelt, um die Symptome von Patienten, die an chronischen
Entzündungserkrankungen leiden, zu lindern, gibt heute die Veröffentlichung
einer von Experten verfassten Publikation im Journal of Crohn's and Colitis
(JCC) bekannt. Der Titel des Artikels lautet: " Obefazimod: a first-in-class
drug for the treatment of ulcerative colitis". [1]

Unter den Autoren der Publikation befinden sich angesehene europäische und
nordamerikanische Meinungsführer auf dem Gebiet der chronisch entzündlichen
Darmerkrankungen (CED), darunter Séverine Vermeire (Belgien), Virginia
Solitano (Italien und Kanada), Laurent Peyrin-Biroulet (Frankreich), Herbert
Tilg (Österreich), Silvio Danese (Italien) und Bruce Sands (Vereinigte
Staaten).

Die Experten kommen zu dem Schluss, dass Obefazimod das erste Molekül einer
neuen Therapieklasse ist, das über einen einzigartigen und für die
Behandlung von CU-Patienten vielversprechenden Wirkmechanismus verfügt.
Außerdem erwarten sie, dass die Ergebnisse des laufenden Phase-3-Programms
mit Obefazimod zur Behandlung von CU (ABTECT-Programm) die vorangegangen
Beobachtungen und somit auch ihre in diesem wissenschaftlichen Artikel
veröffentlichten Schlussfolgerungen bestätigen werden.

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: "Wir sind stolz
auf die Veröffentlichung dieser Expertenmeinung, die von international
führenden Fachleuten auf dem Gebiet der CED verfasst wurde. Die
Schlussfolgerung der Autorenrunde, dass Obefazimod eine vielversprechende
neue Therapieoption für CU-Patienten darstellt, ist für das Abivax-Team sehr
motivierend. Wir glauben, dass wir auf dem richtigen Weg sind, um zu
belegen, dass unser Produktkandidat die Symptome von an CU leidenden
Patienten schnell und dauerhaft lindern kann. Es ermutigt uns, dass die
führenden Fachleute sowie unsere Investoren und Partner unsere Einschätzung
zum Potenzial von Obefazimod teilen und dass das Interesse der
wissenschaftlichen und medizinischen Fachwelt sowie unserer Investoren an
dem Molekül weiter zunimmt. Wir sind entschlossen, unser laufendes
Phase-3-Programm so schnell wie möglich abzuschließen, um Obefazimod allen
CU-Patienten zur Verfügung stellen zu können, insbesondere denjenigen, die
dringend alternative Behandlungsmöglichkeiten benötigen."

Prof. Dr. med. Séverine Vermeire, Ph.D., Leiterin des Zentrums für chronisch
entzündliche Darmerkrankungen am Universitätsklinikum Leuven in Belgien
sowie leitende Prüfärztin des ABTECT-Programms in Europa, fügte hinzu:
"Unsere Analyse berücksichtigt die verschiedenen Aspekte der präklinischen
und klinischen Entwicklung von Obefazimod, einschließlich der neuesten
Erkenntnisse zu seinem einzigartigen Wirkmechanismus. Wir sind zu dem
Schluss gekommen, dass Obefazimod die Behandlung von Colitis ulcerosa und
weiteren entzündlichen Darmerkrankungen zukünftig grundlegend verändern
kann. Die Daten zur klinischen Wirksamkeit des Moleküls, insbesondere im
Verlauf der Erhaltungstherapie, sowie zu seinem Anwendungssicherheitsprofil
sind nach wie vor beeindruckend. Wir haben großes Interesse daran, das
Phase-3-Programm mit Obefazimod zur Behandlung von CU-Patienten zum
Abschluss zu bringen, von dem wir glauben, dass es die Ergebnisse der
Phase-2a- und Phase-2b-Studien weiter untermauern kann. Wir brauchen
dringend Medikamente, die hochwirksam sind, langfristig wirken und
gleichzeitig für die Patienten gut verträglich sind. Mit Obefazimod könnten
wir ein solches Medikament in den Händen halten."

Der wissenschaftliche Artikel untersucht die Ergebnisse der abgeschlossenen
präklinischen sowie klinischen Studien, die mit Obefazimod an Patienten mit
Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis, Covid-19 und HIV durchgeführt
wurden. Die wesentlichen Schlussfolgerungen der Expertenanalyse lassen sich
wie folgt zusammenfassen:

* Obefazimod verstärkt das selektive Spleißen einer spezifischen, langen,
nicht-kodierenden RNA, was zur Bildung einer entzündungshemmenden
microRNA, genannt miR-124, führt. miR-124 reduziert die Bildung
zentraler pro-inflammatorischer Zytokine und Chemokine und übt so seine
entzündungshemmende Wirkung aus. Die anhaltende Überexpression von
miR-124 könnte die hohen Remissionsraten erklären, die bei mit
Obefazimod behandelten CU-Patienten nach ein- und zweijähriger täglicher
Verabreichung erzielt wurden. Gleichzeitig verringert miR-124 nicht nur
die Entzündung in der Magenschleimhaut, sondern fördert auch die
Gewebeheilung.

* Die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studien bekräftigen die
entzündungshemmende Wirkung von Obefazimod. Die Daten aus den
Erhaltungsstudien zeigten zudem, dass die Langzeitbehandlung mit dem
Molekül zu einer anhaltenden Verbesserung der klinischen
Krankheitssymptome führt, wobei ein wesentlicher Anteil der Patienten
eine klinische Remission erreicht.

* Alle mit Obefazimod durchgeführten klinischen Studien haben ein
konsistentes und gutes Anwendungssicherheitsprofil gezeigt, sowohl im
Verlauf der Induktionsphasen als auch in den anschließenden
Erhaltungsstudien. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten
Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Übelkeit. Die Kopfschmerzen
traten während der ersten zehn Tagen der Behandlung auf, waren im
Allgemeinen leicht bis mittelschwer und vergingen nach nur wenigen Tage.
Es wurden weder opportunistische Infektionen noch maligne Erkrankungen
beobachtet.

* Liegt keine Entzündung vor, übt Obefazimod keinerlei Effekt auf das
Immunsystem aus. Dies lässt darauf schließen, dass das Molekül die
Aktivierung von Immunzellen ausschließlich bei einer vorliegenden
Entzündung moduliert, nicht aber in deren Abwesenheit. Diese Ergebnisse
zeigen, dass die durch Obefazimod herbeigeführte Hochregulierung von
miR-124 mehrere, bei einer Entzündung entstehende pro-inflammatorische
Zytokine reduziert, wobei die Immunreaktion als solche aber nicht
gehemmt wird.

Abivax führt derzeit ein internationales klinisches Phase-3-Programm
(ABTECT-Programm) durch, um die Daten zur rasch einsetzenden und
langfristigen Wirksamkeit sowie zum Anwendungssicherheitsprofil von
Obefazimod zu bestätigen, die bislang mehrheitlich während der klinischen
Phase-2a und Phase-2b-Studien zur Behandlung von CU-Patienten generiert
wurden.

1.200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU werden in 600 Prüfzentren
in Nordamerika, Europa, Lateinamerika und im asiatisch-pazifischen Raum in
die beiden Induktionsstudien (ABTECT-1 und ABTECT-2) eingeschlossen, die von
einer darauffolgenden Erhaltungsstudie komplettiert werden, um die
bisherigen Ergebnisse zur schnell einsetzenden und langanhaltenden
Wirksamkeit weiter zu belegen.

Die ersten Ergebnisse der beiden Induktionsstudien werden voraussichtlich
Ende 2024 vorliegen. Die Ergebnisse der Erhaltungsstudie werden Ende 2025
erwartet.

*****

Über Abivax (www.abivax.com)

Abivax, ein von Truffle Capital gegründetes Unternehmen in der klinischen
Phase 3, entwickelt Therapien, die das körpereigene Immunsystem modulieren,
um Patienten mit chronischen Entzündungserkrankungen zu behandeln. Abivax,
mit Sitz in Paris und Montpellier, ist an der Euronext Paris, Compartment B
(ISIN: FR 0012333284 - Ticker: ABVX) gelistet. Der Hauptproduktkandidaten
des Unternehmens, Obefazimod (ABX464), ist in der klinischen Phase-3 zur
Behandlung von Colitis ulcerosa. Weitere Informationen zum Unternehmen
finden Sie unter http://www.abivax.com. Folgen Sie uns auf Twitter @ABIVAX_.

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bestimmte Programme von Abivax. Obwohl das Abivax Management-Team der
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[1] Vermeire et al.: Obefazimod: a first-in-class drug for the treatment of
ulcerative colitis, JCC, online veröffentlicht, Mai 2023 (DOI:
10.1093/ecco-jcc/jjad067).

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Quelle: dpa-AFX