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Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023
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Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023
21.09.2023 / 18:00 CET/CEST
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Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023
PARIS, Frankreich, 21. September 2023 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA
(Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein
Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen
Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen,
körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei
Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt heute
seine Halbjahresergebnisse zum 30. Juni 2023 bekannt. Der Zwischenabschluss
für das erste Halbjahr 2023, der vom Aufsichtsrat des Unternehmens am 19.
September 2023 genehmigt wurde, wurde geprüft, und der Bestätigungsbericht
wird derzeit von den externen Wirtschaftsprüfern des Unternehmens erstellt.
Abivax hat in einer Pressemitteilung vom 7. September 2023 (" Abivax gibt
Update zur Geschäfts- und Unternehmensentwicklung") ein Update zu seinen
Geschäfts- und Betriebszielen sowie Änderungen in der Gesamtstrategie des
Unternehmens bekannt gegeben.
Didier Blondel, Chief Financial Officer von Abivax, sagte: "Im Jahr 2023
haben wir eine erfolgreiche Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von EUR 130
Mio. und zwei Fremdkapitalfinanzierungen von insgesamt bis zu EUR 150 Mio.
durchgeführt. Der Nettoerlös aus den ersten Tranchen der
Fremdkapitalfinanzierungen belief sich auf EUR 27 Mio. Wir gehen davon aus,
dass diese Finanzmittel die Geschäftstätigkeit des Unternehmens bis zum Ende
des zweiten Quartals 2024 sichern werden, mit einer möglichen Verlängerung
bis zum vierten Quartal 2024. Die Mittel sollen hauptsächlich dazu verwendet
werden, die Rekrutierung für unser globales ABTECT-Phase-3-Programm mit
Obefazimod zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis
ulcerosa voranzutreiben. Zur Umsetzung unserer kürzlich bekannt gegebenen
aktualisierten strategischen Roadmap und zur Erweiterung unseres
Liquiditätsspielraums arbeiten wir derzeit daran, eine mehrgleisige
Finanzstrategie zu implementieren und umzusetzen. Dazu gehört auch unser
angekündigter Plan, im August 2023 einen Börsengang in den Vereinigten
Staaten durchzuführen."
Finanzkennzahlen für das erste Halbjahr 2023 (IFRS-Zahlen)
Gewinn- und Verlustrechnung H1/2023 H1/2022 Veränderung
in EUR Mio.
Operativer Umsatz, gesamt 2,3 2,3 (0,0)
Operativer Aufwand, gesamt (39,5) (28,3) (11,2)
davon F&E-Aufwand (32,6) (15,1) (17,5)
davon Verwaltungsaufwand (6,9) (2,2) (4,7)
davon Goodwill-Impairment-Verlust 0,0 (11,0) 11,0
Operativer Verlust (37,3) (26,0) (11,2)
Finanzgewinn (-verlust) (14,7) 4,8 (19,5)
Nettoverlust für den Berichtszeitraum (52,0) (21,2) (30,8)
Bilanzkennzahlen 30/06/- 31/12/- Verän-
2023 2022 de-
rung
in EUR Mio.
Nettofinanzposition 70,8 (11,7) 82,5
davon sonstige finanzielle Vermögenswerte und 12,8 11,2 1,7
sonstige Forderungen und Vermögenswerte*
davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1 Jahr) 0,0 0,0 0,0
davon Termineinlagen (Fälligkeit < 1 Jahr) 0,0 0,0 0,0
davon verfügbare Liquidität 114,4 27,0 87,4
(davon finanzielle Verbindlichkeiten) (56,4) (49,8) (6,6)
Bilanzsumme 171,1 75,5 95,5
Eigenkapital 80,5 7,2 73,3
* Ohne vertraglicher Liquiditätsposten (liquide
Mittel und eigene Aktien) und Kautionen und
Sicherheiten
* Der operative Verlust betrug zum 30. Juni 2023 EUR -37,3 Mio. (ein
Anstieg von EUR 11,2 Mio. im Vergleich zu EUR -26,0 Mio. zum 30. Juni
2022) und beinhaltete Einnahmen aus einer Forschungssteuergutschrift in
H1 2023 in Höhe von EUR +2,3 Mio., in vergleichbarer Höhe mit dem ersten
Halbjahr 2022.
* Die F&E-Aufwendungen stiegen um EUR -17,5 Mio. auf EUR -32,6 Mio. (EUR
-15,1 Mio. zum 30. Juni 2022). Im ersten Halbjahr 2023 wurden der
Großteil der F&E-Aufwendungen zur Finanzierung der Weiterentwicklung von
Obefazimod in entzündlichen Indikationen (95% der gesamten
F&E-Aufwendungen) verwendet. Die Ausgaben entfielen insbesondere auf die
Durchführung des ABTECT-Phase-3-Programms mit Obefazimod zur Behandlung
von Colitis ulcerosa (UC), während das erste Halbjahr 2022 hauptsächlich
den Vorbereitungsarbeiten für dieses Programm gewidmet war.
* Die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen beliefen sich zum 30. Juni 2023
auf EUR -6,9 Mio. (17% der gesamten operativen Aufwendungen) im
Vergleich zu EUR -2,2 Mio. (8% der gesamten operativen Aufwendungen) zum
30. Juni 2022. Der Anstieg kann in erster Linie auf einmalige Ausgaben
im Zusammenhang mit dem Ausbau der Organisation im Rahmen der
aktualisierten Unternehmensstrategie zurückgeführt werden.
* Die Gesamtzahl der Mitarbeiter in Vollzeit lag Ende Juni 2023 bei 34,
wobei die meisten Neueinstellungen zur Stärkung der Abivax-Präsenz in
den USA erfolgen.
* Der Nettoverlust belief sich zum 30. Juni 2023 auf EUR -52,0 Mio., ein
Anstieg von EUR -30,8 Mio. im Vergleich zu EUR -21,2 Mio. zum 30. Juni
2022. Der Nettoverlust über sechs Monate zum 30. Juni 2023 enthält EUR
-12,9 Mio. an nicht zahlungswirksamen Aufwendungen im Zusammenhang mit
Änderungen des beizulegenden Zeitwerts der Lizenzzertifikate und
derivativen Verbindlichkeiten des Unternehmens. Der Nettoverlust über
sechs Monate zum 30. Juni 2022 enthält EUR 7,2 Mio. an nicht
zahlungswirksamen Finanzerträgen, die mit den Änderungen des
beizulegenden Zeitwerts der derivativen Verbindlichkeiten des
Unternehmens zusammenhängen. Diese nicht zahlungswirksamen Posten sind
auf die Anwendung der IFRS-Rechnungslegungsstandards zurückzuführen.
* Die Liquidität lag Ende Juni 2023 bei EUR +114,4 Mio. im Vergleich zu
EUR +27,0 Mio. Ende 2022.
* Im Februar 2023 wurde eine Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von EUR 130
Mio. brutto (EUR 123 Mio. Nettoerlös) abgeschlossen. Im August 2023
erfolgte die Unterzeichnung zweier zusätzlicher strukturierter
Kreditverträge mit einem Nettoerlös in Höhe von EUR 27 Mio. aus den
ersten Tranchen. Das Unternehmen verfügte per August 2023 über liquide
Mittel in Höhe von EUR 118 Mio. (ungeprüft). Abivax geht davon aus, dass
die derzeitige Liquidität ausreicht, um die Geschäftstätigkeit bis zum
Ende des zweiten Quartals 2024 zu finanzieren. Mit einer zusätzlichen
Finanzierung in Höhe von EUR 90 Mio., die durch Nutzung der bestehenden
Kreditvereinbarungen über die jüngsten Inanspruchnahmen hinaus möglich
ist (vorbehaltlich der Erfüllung bestimmter aufschiebender Bedingungen),
könnte Abivax seine Liquidität bis zum vierten Quartal 2024 verlängern.
* Die neuen strategischen präklinischen und klinischen Initiativen sowie
die Erweiterung der klinischen, medizinischen und kommerziellen
Ressourcen von Abivax werden zusätzliches Kapital erfordern. Im August
2023 gab das Unternehmen seine Pläne bekannt, einen Börsengang in den
Vereinigten Staaten durchzuführen zu wollen.
Des Weiteren gibt Abivax die Berufung von Dr. Paolo Rampulla zum neuen
Mitglied des Abivax-Aufsichtsrats bekannt. Dr. Rampulla ersetzt Dr. med.
Antonino Ligresti als Vertreter von Santé Holdings SRL, der von seinem
Posten als Mitglied des Aufsichtsrats zurückgetreten ist.
Dr. Paolo Rampulla, neues Mitglied des Abivax-Aufsichtsrats, sagte: "Ich
freue mich, in dieser für das Unternehmen entscheidenden Phase dem
Aufsichtsrat von Abivax beizutreten und das Team bei der Umsetzung seiner
kürzlich angekündigten ehrgeizigen finanziellen und operativen Strategie zu
unterstützen. Ich habe bei Santé Holdings seit 2003 im Rahmen sämtlicher
Investitionen in die Gesundheits- und Medizintechnikbranche eng mit Dr.
Antonino Ligresti zusammengearbeitet und freue mich, seine langjährige
Arbeit und sein Engagement für Abivax fortzusetzen.
Dr. Paolo Rampulla ist ausgebildeter Wirtschaftswissenschaftler und
Steuerrechtler, qualifizierter Steuerberater ("dottore commercialista) und
zugelassener Wirtschaftsprüfer ("revisore legale). Dr. Rampulla hat einen
Abschluss in Wirtschaftswissenschaften von der Universität Luigi Bocconi,
Mailand, Italien, und einen Master in Steuerrecht von der Ipsoa School
Mailand, Italien.
Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der
klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Paris und
Montpellier liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen
Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit
chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren. Der führende
Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in
klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwer
aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden
Sie unter www.abivax.com.
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Kontakte:
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Relations Patrick LifeSci Actfin Ghislaine Gasparetto
Malloy Advisors [1]ggasparetto@actifin.fr
[1]patrick.malloy@abiv Ligia +33 6 21 10 49 24 1.
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DISCLAIMER
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und
Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die geschäftlichen und
finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen. Formulierungen wie
"weiterführen, "könnte, "erwartet, "Ziel, "beabsichtigt, "plant "wird
und Variationen solcher Wörter und ähnlicher Begriffe. Obwohl die
Geschäftsleitung von Abivax der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich
in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind,
werden die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete
Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten und
Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar sind und im
Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen
könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von
denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen
zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine
Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den
Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen
Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß seinen
gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich seines
Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel), das am 4. Mai
2023 unter der Registrierungsnummer D.23-0394 bei der französischen
Finanzmarktaufsicht, Autorité des Marchés Financiers (AMF), eingereicht
wurde. Zu diesen Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter
anderem die mit der Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten,
künftige klinische Daten und Analysen, Entscheidungen von
Regulierungsbehörden wie der FDA oder der EMA darüber, ob und wann ein
Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie deren Entscheidungen über die
Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das
kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten.
Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen Hürden der klinischen und
pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden, einschließlich der weiteren
Bewertung durch das Unternehmen und die Zulassungsbehörden und
IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung der präklinischen,
pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und klinischen Daten.
Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen
und Schätzungen nur auf das Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden
davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Abivax lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen,
Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere Änderungen
anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt, es sei denn, dies
ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen über pharmazeutische Produkte (einschließlich der in der
Entwicklung befindlichen Produkte) sind nicht als Werbung zu verstehen.
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Quelle: dpa-AFX
