EQS-News: Abivax publiziert neue Daten zum entzündungshemmenden Wirkmechanismus von Obefazimod (deutsch)

Abivax publiziert neue Daten zum entzündungshemmenden Wirkmechanismus von Obefazimod

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EQS-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation
Abivax publiziert neue Daten zum entzündungshemmenden Wirkmechanismus von
Obefazimod

05.01.2023 / 08:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Abivax publiziert neue Daten zum entzündungshemmenden Wirkmechanismus von
Obefazimod

* Der wissenschaftliche Artikel (peer-reviewed) beschreibt das Potenzial
von Obefazimod, durch die selektive Hochregulierung einer spezifischen
microRNA, miR-124, pro-inflammatorische Zytokine zu reduzieren. Durch
diese Beeinflussung des Immunsystems wird die Entzündung effektiv
gehemmt, was sowohl in vitro, als auch in einem hierfür verwendeten
murinen Model für chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED), sowie
bei an Colitis ulcerosa (CU) leidenden Patienten gezeigt werden konnte

* Der Artikel wurde in der Fachzeitschrift "Clinical and Translational
Gastroenterology" veröffentlicht

* Obefazimod ist ein einmal täglich oral verabreichtes, niedermolekulares
Molekül, das derzeit in der klinischen Phase 3 zur Behandlung von CU
getestet wird (ABTECT-Programm)

PARIS, Frankreich, 5. Januar 2023 - 8:00 Uhr (MEZ) - Abivax SA (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit einem Produkt
in der klinischen Phase 3, entwickelt Therapien zur Modellierung des
körpereigenen Immunsystems, um die Symptome von Patienten, die an
chronischen Entzündungserkrankungen leiden, zu lindern. Das Unternehmen gibt
heute die Veröffentlichung eines wissenschaftlichen Artikels (peer-reviewed)
in der Fachzeitschrift "Clinical and Translational Gastroenterology (CTG)"
bekannt. Der Titel der Publikation lautet: "ABX464 (obefazimod) up-regulates
miR-124 to reduce pro-inflammatory markers in inflammatory bowel diseases."
[1]

Die Publikation unterstreicht den neuartigen Wirkmechanismus von Obefazimod
und sein Potenzial, Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU zu
behandeln. Der Artikel ergänzt die Ergebnisse früherer Veröffentlichungen
von Abivax im Zuge der klinischen Phasen-2a- und Phase-2b-Studien in der
Indikation CU, wobei auch Patienten eingeschlossen wurden, die auf derzeit
verfügbare Therapien nicht oder nicht mehr ansprachen.

Der wissenschaftliche Artikel berichtet, dass eine durch Obefazimod
herbeigeführte Stimulierung des Immunsystems beobachtet werden konnte,
sowohl in vitro und darüber hinaus in einem hierfür verwendeten murinen
Model für chronisch entzündliche Darmerkrankungen, als auch bei Patienten,
die an CU leiden. Die Hochregulierung einer einzelnen microRNA, miR-124,
zeigt in vitro, dass Obefazimods Wirkmechanismus zu einer Verringerung der
Bildung pro-inflammatorischer Zytokine führt, einschließlich IL-17 und IL-6
sowie des Chemokins CCL2/MCP-1. Daher hat Obefazimod das Potenzial, wie eine
"physiologische Bremse" zu wirken und die Entzündung effektiv zu hemmen. Die
Bildung mehrerer pro-inflammatorischer Zytokine wird hierbei reduziert, ohne
jedoch dabei die Immunabwehr zu beeinträchtigen. Diese wissenschaftlichen
Erkenntnisse könnten die kurz- und langfristige Wirksamkeit sowie das gute
Anwendungssicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Obefazimod erklären,
wie in den klinischen Phase-2a- und Phase-2b-Induktions- und
Erhaltungsstudien bei CU-Patienten beobachtet.

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: "Die in unserer
Publikation veröffentlichten Daten sind sehr ermutigend für Abivax, da sie
den neuartigen Wirkmechanismus von Obefazimod und seinen stark
entzündungshemmenden Effekt bestätigen und durch weitere Erkenntnisse
ergänzen. Die Daten vervollständigen unsere wissenschaftlichen Ergebnisse
aus den klinischen Phase-2a- und Phase-2b-Induktions- und Erhaltungsstudien,
die mit Obefazimod bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Colitis ulcerosa generiert wurden. Der Artikel untermauert erneut
das Potenzial unseres Leitmoleküls, Patienten mit Colitis ulcerosa
effizient, dauerhaft und anwendungssicher zu behandeln. Der spezifische
Mechanismus wirkt durch die Hochregulierung einer spezifischen,
entzündungshemmenden microRNA, die die Bildung mehrerer
pro-inflammatorischer Zytokine verringert. Folglich kann die übermäßige
Immunreaktion, die zur chronischen Entzündung des Darms führt, durch eine
fortlaufende Behandlung mit Obefazimod reduziert oder "abgebremst" werden.
Wir glauben, dass Obefazimod ebenfalls das Potenzial hat, eine wirksame
Langzeittherapie bei anderen chronischen Entzündungskrankheiten mit hohem
medizinischem Bedarf zu werden."

Über Obefazimod

Obefazimod ist ein Wirkstoffkandidat zur oralen Anwendung, mit einem
neuartigen Wirkmechanismus, von dem Abivax glaubt, dass dieser sich durch
die Hochregulierung einer spezifischen microRNA (miR-124) differenziert, die
stark entzündungshemmende Eigenschaften aufweist. Es konnte gezeigt werden,
dass Obefazimod seine entzündungshemmende Wirkung durch die Bindung an den
Cap-Bindungskomplex (CBC) am 5'-Ende jedes RNA-Moleküls in der Zelle ausübt.
Durch die Bindung an CBC verstärkt Obefazimod die biologischen Funktionen
von CBC in der zellulären RNA-Biogenese. Konkret verstärkt Obefazimod das
selektive Spleißen einer spezifischen, langen, nicht-kodierenden RNA, was
zur Bildung von entzündungshemmender microRNA führt. miR-124 reduziert die
Bildung der wichtigsten proinflammatorischen Zytokine und Chemokine wie
TNF-alpha, IL-6, CCL2/MCP-1 und IL-17, sowie von Th17+ -Zellen, was die
Entzündung bremst und auf das große Potential von Obefazimod als einen
neuartigen entzündungsregulierenden therapeutischen Wirkstoff hindeutet.
Laboranalysen der Phase-2b-Studien in der Indikation Colitis ulcerosa zeigen
in Woche 8 eine statistisch signifikative Hochregulierung des miR-124-Levels
im rektalen Gewebe von mit Obefazimod behandelten Patienten. Gemessen am
Level vor Behandlungsbeginn wurde ein 13-facher Anstieg von miR-124 in der
25mg Gruppe gemessen und jeweils ein 25-facher Anstieg in der 50mg und 100mg
Gruppe, wobei kein Anstieg (1,02-fach) in der Placebogruppe beobachtet
werden konnte. Darüber hinaus hat Obefazimod keine Auswirkung auf das
Spleißen von zellulären Genen.

Obefazimod zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Colitis ulcerosa

Obefazimod wird derzeit in einem klinischen Phase-3-Programm
(ABTECT-Programm) zur Behandlung von CU getestet. Der erste Patient wurde im
vergangenen Oktober 2022 in den USA in die Studie eingeschlossen.

An dem Phase-3-Studienprogramm, das sich aus zwei Induktionsstudien
(ABTECT-1 (ABX464-105) und ABTECT-2 (ABX464-106)) sowie einer einzigen,
darauffolgenden Erhaltungsstudie (ABX464-107) zusammensetzt, werden in 36
Ländern insgesamt 1.200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU
teilnehmen.

Das Ziel des ABTECT-Programms ist es, das bereits in den vorausgegangenen
Phase-2a und Phase-2b-Studien zur Behandlung von CU beobachtete Potential
von Obefazimod zu bekräftigen. Hierbei wurde im Behandlungsverlauf sowohl
eine anhaltende als auch verbesserte Wirksamkeit beobachtet, wobei das
Molekül ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies.

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Über Abivax (www.abivax.com)

Abivax, ein von Truffle Capital gegründetes Unternehmen in der klinischen
Phase 3, entwickelt Therapien, die das körpereigene Immunsystem modulieren,
um Patienten mit chronischen Entzündungserkrankungen zu behandeln. Abivax,
mit Sitz in Paris und Montpellier, ist an der Euronext Paris, Compartment B
(ISIN: FR 0012333284 - Ticker: ABVX) gelistet. Der Hauptproduktkandidaten
des Unternehmens, Obefazimod (ABX464), ist in der klinischen Phase-3 zur
Behandlung von Colitis ulcerosa. Weitere Informationen zum Unternehmen
finden Sie unter www.abivax.com. Folgen Sie uns auf Twitter @ABIVAX_.

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[1] Apolit et al.: ABX464 (obefazimod) up-regulates miR-124 to reduce
pro-inflammatory markers in inflammatory bowel diseases, CTG, online
veröffentlicht, Jan. 2023.

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Quelle: dpa-AFX