EQS-Adhoc: Spexis gibt den Abschluss einer Kapitalzusage in Höhe von 4,5 Mio. USD von SPRIM Global Investments (SGI) bekannt, um den Beginn der ColiFin®-Phase 3-Studie zu ermöglichen (deutsch)

Spexis gibt den Abschluss einer Kapitalzusage in Höhe von 4,5 Mio. USD von SPRIM Global Investments (SGI) bekannt, um den Beginn der ColiFin®-Phase 3-Studie zu ermöglichen

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Spexis AG / Schlagwort(e): Finanzierung
Spexis gibt den Abschluss einer Kapitalzusage in Höhe von 4,5 Mio. USD von
SPRIM Global Investments (SGI) bekannt, um den Beginn der ColiFin®-Phase
3-Studie zu ermöglichen

18.04.2023 / 07:15 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Allschwil, Schweiz, 18. April 2023

Spexis gibt den Abschluss einer Kapitalzusage in Höhe von 4,5 Mio. USD von
SPRIM Global Investments (SGI) bekannt, um den Beginn der ColiFin®-Phase
3-Studie zu ermöglichen

* Finanzierung des sofortigen Beginns der COPILOT-Studie, der ersten von
zwei ColiFin®-Phase 3-Studien; erste Patientenaufnahme voraussichtlich
im Juni 2023

* Das Engagement ist als eine Mischung aus besicherten Schuldtiteln und
nachrangigen Schuldtiteln strukturiert, die zwingend in Eigenkapital
umgewandelt werden müssen

Spexis AG (SIX: SPEX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im
klinischen Entwicklungsstadium, das sich auf die Bereiche seltene
Krankheiten und Onkologie konzentriert, gab heute bekannt, dass das
Unternehmen eine Kapitalzusage von SPRIM Global Investments (SGI) in Höhe
von insgesamt 4,5 Mio. USD in Form von besicherten, verzinslichen
Schuldtiteln mit teilweiser Abdeckung durch Optionsscheine und nachrangigen
Schuldtiteln, die zwingend in Eigenkapital umgewandelt werden, erhalten hat.
Der Erlös aus der Kapitalzusage wird den Beginn der Phase 3-Studie COPILOT
ermöglichen, dem ersten Teil der für ColiFin® geplanten klinischen
Zulassungsstudien. Die COPILOT-Studie, in die 38 Patientinnen und Patienten
aufgenommen werden, soll die einmalige oder zweimalige tägliche
Verabreichung für COPA, den zweiten Teil der geplanten zulassungsrelevanten
Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 3 für ColiFin®, untersuchen
und bestätigen. Für die Studie COPILOT laufen bereits erste Aktivitäten und
die Aufnahme von ersten Patienten wird voraussichtlich im Juni 2023
beginnen.

"Aufbauend auf unserer kürzlich bekannt gegebenen Partnerschaft für
klinische Studien freuen wir uns über die Kapitalzusage von SGI, die es uns
ermöglicht, zügig mit dem Beginn unseres ColiFin® Phase 3
Entwicklungsprogramms fortzufahren", sagte Jeff Wager, M.D., Chairman & CEO
von Spexis. "Die COPILOT-Studie, bei der wir nun auf dem besten Weg sind,
mit der Aufnahme des ersten Patienten im Juni zu starten, wird eine
entscheidende Studie sein, um das Potenzial für ein einmal tägliches
Dosierungsschema für ColiFin® zu ermitteln, das eine deutlich geringere
Behandlungslast für bedürftige Mukoviszidose-Patienten bedeuten würde. Wir
freuen uns darauf, die Kapitalzusage effizient für die Durchführung unserer
COPILOT-Studie einzusetzen und gleichzeitig unsere Bemühungen fortzusetzen,
den Restbetrag der Finanzierung zu sichern, um die verbleibenden Kosten der
COPA-Studie zu decken."

Im Februar gab Spexis die Unterzeichnung von unverbindlichen Term Sheets für
eine Partnerschaft mit SGI für klinische Studien bekannt. Es wird erwartet,
dass Spexis bis zur Hälfte der Gesamtkosten für die klinische Entwicklung
von ColiFin® in der Phase 3, die sowohl die COPILOT- als auch die
COPA-Studie umfasst, aus dieser Partnerschaft, die auch eine Kreditfazilität
umfasst, finanziert. Die klinische Entwicklung von ColiFin® wird durch die
FDA Orphan Drug Kennzeichnung, die Kennzeichnung als Qualified Infectious
Disease Product (QIDP) und die Fast Track Kennzeichnung unterstützt.

Im Rahmen der laufenden strategischen Neuausrichtung werden zwei Mitglieder
der Geschäftsleitung von Spexis das Unternehmen verlassen. Stephan Wehselau,
derzeit Chief Operating Officer, wird Spexis auf Ende Juni verlassen. Dr.
Jürgen Fröhlich, Chief Medical Officer, wechselt mit sofortiger Wirkung von
seiner Rolle in die eines externen Beraters und wird während der
Implementierung von COPILOT eine überwachende und beratende Funktion
beibehalten.

Über Spexis

Spexis (SIX: SPEX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in
der klinischen Entwicklung und Sitz in Allschwil, Schweiz. Das Unternehmen
legt seinen strategischen Fokus auf seltene Krankheiten und Onkologie. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.spexisbio.com.

Über SPRIM Global Investments (SGI)

SPRIM Global Investments (SGI) ist ein führendes Wagniskapital-Unternehmen
im Gesundheitsbereich und verfügt über fundierte Branchenkenntnis sowie
jahrzehntelange Erfahrung in 17 Ländern. SGI investiert in Biotechnologie-,
Digital-Health- und F&E-Dienstleistungsunternehmen, um die neuesten
Technologien zu vermarkten und Innovationen zu beschleunigen, die das
Gesundheitswesen weltweit voranbringen. Weitere Informationen finden Sie
unter: https://www.sprim.net.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Für Investoren: Hernan Levett Chief Für Medien: Dr. Stephan
Financial Officer Spexis AG +41 61 Feldhaus Feldhaus & Partner +41
567 1600 [1]IR@spexisbio.com 1. 79 865 9256
mailto:IR@spexisbio.com [1]feldhaus@feldhaus-partner.ch
1.
mailto:feldhaus@feldhaus-part
ner.ch
Europa: Raimund Gabriel MC Services Dr. Brigitte Keller/Laurie
[1]spexis@mc-services.eu +49 89 210 Doyle MC Services
2280 USA: Stephen Jasper Gilmartin [1]spexis@mc-services.eu
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den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Spexis-Managements beruhen.
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Aktualisierung und Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Spexis AG
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4123 Allschwil
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Valorennummer: SPEX
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EQS News ID: 1609669

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Quelle: dpa-AFX